Os efeitos da cirurgia metabólica e bariátrica no metabolismo lipídico, células supressoras derivadas de mieloides e biologia celular cancerígena
14 de setembro de 2026 atualizado por: Zubaidah Nor Hanipah, Pennington Biomedical Research Center
Este estudo tem como objetivo determinar a relação entre alterações na cinética lipídica e células imunossupressoras do sangue por cirurgia metabólica em duas coortes de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Resarch Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo incluirá mulheres com obesidade classe III que planejam se submeter ou completaram o tratamento com cirurgia metabólica e bariátrica.
Descrição
Para um sujeito elegível, todos os itens a seguir devem ser respondidos "sim":
- Sexo feminino biológico
- Idade >=35 e <=60 anos (incluindo pré e pós-menopausa)
- Raça autodeclarada branca ou negra
- O estudo inscreverá aproximadamente 50% de indivíduos brancos e 50% de negros
- Índice de massa corporal >/=40 kg/m2
- Ter diagnóstico de hiperlipidemia (triglicerídeos e colesterol LDL elevados) ou em tratamento com algum medicamento para hiperlipidemia no momento da inscrição
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
- Permitir a coleta e armazenamento de bioespécimes e dados para uso futuro
- Não ter iniciado ainda a dieta líquida pré-operatória antes da cirurgia bariátrica
Para um sujeito elegível, todos os itens a seguir devem ser respondidos "não":
- Tem diabetes tipo um ou tipo dois
- Uso de medicamentos anti-inflamatórios, como glicocorticóides ou medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, nos últimos 15 dias
- Uso de medicamentos aprovados para controle da obesidade, incluindo, mas não se limitando a, fentermina-topiramato (Qsymia), orlistat (Xenical), naltrexona-bupropiona (Contrave), liraglutida (Saxenda) e semaglutida (Wegovy)
- História de câncer de qualquer tipo
- História de condições crônicas conhecidas por causar inflamação, como tuberculose, doenças autoimunes e vírus da imunodeficiência humana
- História aguda (nos últimos 60 dias) ou infecção confirmada ou suspeita por SARS-CoV-2 (COVID-19)
- Atualmente grávida, amamentando ou planejando engravidar nas próximas 52 semanas
- Atualmente participando de outro estudo com resultados concorrentes
- Qualquer outra situação que, na opinião do investigador, possa impactar negativamente a segurança do sujeito ou o cumprimento bem-sucedido do protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cohort 1
Cohort #1 (within-subject) will enroll up to 10 women with class III obesity who plan to undergo metabolic and bariatric surgery as a standard of obesity care.
Subjects will complete study measures preoperatively
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Metabolic and Bariatric surgery such as Roux-en-Y gastric bypass and Sleeve gastrectomy
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Cohort 2
Cohort #2 (between-subject) will enroll up to 10 women with a history of class III obesity who underwent metabolic and bariatric surgery as a standard of obesity care approximately one year before enrollment.
Subjects in this cohort will be matched on demographic and clinical variables to those in Cohort #1.
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Metabolic and Bariatric surgery such as Roux-en-Y gastric bypass and Sleeve gastrectomy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Plasma Fatty Acid Concentration in Circulation After Bariatric Surgery and Bariatric Surgery
Prazo: Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
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Fatty acid concentration in serum plasma (mean and SD) before bariatric surgery (cohort 1) and 1-year post bariatric surgery (cohort 2) were measured.
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Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metabolic, Inflammatory, and Immunologic Adaptations
Prazo: Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
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To characterize and compare systemic and tissue-specific metabolic, inflammatory, and immunologic adaptations associated with metabolic and bariatric surgery by assessing a range of physiologic and molecular endpoints in Cohort #1 (pre-surgery) versus Cohort #2 (post-surgery)
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Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adipose Tissue-derived Conditioned Media
Prazo: Pre bariatric surgery (cohort 1) and post Bariatric surgery (cohort 2)
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Obtain an adipose tissue biopsy (subcutaneous and/or visceral) to generate adipose tissue-derived conditioned media with and without induction of lipolysis for in vitro experiments. Arm 1 (cohort 1) and Arm 2 (cohort 2) |
Pre bariatric surgery (cohort 1) and post Bariatric surgery (cohort 2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justin Brown, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Terapêutica
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Metabolismo
- Bariatria
- Gerenciamento de obesidade
- Redes e caminhos metabólicos
- Cirurgia bariátrica
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2023-026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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