Wpływ chirurgii metabolicznej i bariatrycznej na metabolizm lipidów, komórki supresorowe pochodzące z szpiku i biologię komórek nowotworowych
14 września 2026 zaktualizowane przez: Zubaidah Nor Hanipah, Pennington Biomedical Research Center
Celem tego badania jest określenie związku między zmianami kinetyki lipidów a komórkami immunosupresyjnymi we krwi w wyniku chirurgii metabolicznej w dwóch kohortach pacjentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Resarch Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupą badaną będą kobiety z otyłością III stopnia, które planują poddać się lub ukończyły leczenie z zakresu chirurgii metabolicznej i bariatrycznej.
Opis
W przypadku kwalifikującego się przedmiotu należy odpowiedzieć „tak” na wszystkie poniższe pytania:
- Biologiczna płeć żeńska
- Wiek >=35 i <=60 lat (w tym okres przed i pomenopauzalny)
- Samodzielnie zgłaszana rasa biała lub czarna
- Do badania zostanie włączone około 50% osób rasy białej i 50% osób rasy czarnej
- Wskaźnik masy ciała >/=40 kg/m2
- W momencie włączenia do badania zdiagnozowano hiperlipidemię (wysoki poziom trójglicerydów i cholesterolu LDL) lub stosowano jakiekolwiek leki na hiperlipidemię
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Zezwalaj na gromadzenie i przechowywanie próbek biologicznych oraz danych do wykorzystania w przyszłości
- Nierozpoczęcie jeszcze przedoperacyjnej diety płynnej przed operacją bariatryczną
W przypadku kwalifikującego się przedmiotu należy odpowiedzieć „nie” na wszystkie poniższe pytania:
- Masz cukrzycę typu pierwszego lub drugiego
- Stosowanie leków przeciwzapalnych, takich jak glukokortykoidy lub niesteroidowe leki przeciwzapalne, w ciągu ostatnich 15 dni
- Stosowanie leków zatwierdzonych do leczenia otyłości, w tym między innymi fenterminy-topiramatu (Qsymia), orlistatu (Xenical), naltreksonu-bupropionu (Contrave), liraglutydu (Saxenda) i semaglutydu (Wegovy)
- Historia raka dowolnego typu
- Historia chorób przewlekłych, o których wiadomo, że powodują zapalenie, takich jak gruźlica, choroba autoimmunologiczna i ludzki wirus niedoboru odporności
- Ostra historia (w ciągu ostatnich 60 dni) lub potwierdzone lub podejrzenie zakażenia SARS-CoV-2 (COVID-19)
- Obecnie jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz zajść w ciążę w ciągu najbliższych 52 tygodni
- Obecnie uczestniczy w innym badaniu z konkurencyjnymi wynikami
- Jakakolwiek inna sytuacja, która w opinii badacza mogłaby negatywnie wpłynąć na bezpieczeństwo uczestnika lub pomyślne przestrzeganie protokołu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cohort 1
Cohort #1 (within-subject) will enroll up to 10 women with class III obesity who plan to undergo metabolic and bariatric surgery as a standard of obesity care.
Subjects will complete study measures preoperatively
|
Metabolic and Bariatric surgery such as Roux-en-Y gastric bypass and Sleeve gastrectomy
|
|
Cohort 2
Cohort #2 (between-subject) will enroll up to 10 women with a history of class III obesity who underwent metabolic and bariatric surgery as a standard of obesity care approximately one year before enrollment.
Subjects in this cohort will be matched on demographic and clinical variables to those in Cohort #1.
|
Metabolic and Bariatric surgery such as Roux-en-Y gastric bypass and Sleeve gastrectomy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Plasma Fatty Acid Concentration in Circulation After Bariatric Surgery and Bariatric Surgery
Ramy czasowe: Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
|
Fatty acid concentration in serum plasma (mean and SD) before bariatric surgery (cohort 1) and 1-year post bariatric surgery (cohort 2) were measured.
|
Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolic, Inflammatory, and Immunologic Adaptations
Ramy czasowe: Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
|
To characterize and compare systemic and tissue-specific metabolic, inflammatory, and immunologic adaptations associated with metabolic and bariatric surgery by assessing a range of physiologic and molecular endpoints in Cohort #1 (pre-surgery) versus Cohort #2 (post-surgery)
|
Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adipose Tissue-derived Conditioned Media
Ramy czasowe: Pre bariatric surgery (cohort 1) and post Bariatric surgery (cohort 2)
|
Obtain an adipose tissue biopsy (subcutaneous and/or visceral) to generate adipose tissue-derived conditioned media with and without induction of lipolysis for in vitro experiments. Arm 1 (cohort 1) and Arm 2 (cohort 2) |
Pre bariatric surgery (cohort 1) and post Bariatric surgery (cohort 2)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Justin Brown, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 2023-026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .