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ミラーセラピーとクロスエデュケーション 脳卒中生存者の筋力と手先の器用さに関する非麻痺肢トレーニング。

2023年9月22日 更新者:Riphah International University

脳卒中生存者の上肢の筋力と手の器用さに関するミラーセラピーとクロス教育による非麻痺肢トレーニングの比較。

脳卒中は、機能低下と長期にわたる障害の大きな原因となります。 肥満の減少と生活の質の向上は直接相関しています。 脳卒中後の多くの患者は、持続的な上肢機能不全を経験します。 この研究は、脳卒中生存者の上肢強度と手の器用な動きに関して、非麻痺肢トレーニングとミラー療法を教育を超えて比較することを目的としている。このランダム化臨床試験は、サルゴダDHQ病院で6ヶ月の期間にわたって実施される。 サンプルサイズは 26 人の参加者で構成されます。 参加基準を満たす参加者は、非確率コンビニエンス サンプリング技術によって選択され、基本的な数値生成器を使用してブロック内に生成されたコンピューターによってさらにランダム化されます。 参加者はクロスエデュケーショングループに割り当てられ、13 人の参加者はミラーセラピーグループに割り当てられます。 データは、機能制限のためのアクション リサーチ腕テスト (ARAT)、上肢フグルマイヤー評価 (FMA-UE)、手の器用さと機能のための脳卒中衝撃スケール (SIS) など、さまざまな評価ツールを使用します。 握力テストには手持ち式ダイナモメーターが使用されます。 介入前評価は両方のグループに対して実施されます。 介入の効果は、治療前、3週間目、および介入後に測定されます。 データ分析はSPSS (Statistical Package for Social Sciences) 23バージョンを使用して実行されます。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中またはCVAは、24時間以上持続する(または早期に死亡を引き起こす)局所的な神経機能不全症状が突然発症することを特徴とし、脳の特定領域への急性血管損傷によって引き起こされます。 全体として、脳卒中は脳の特定の領域への血液と酸素の供給に障害を引き起こし、その結果、細胞死、長期的または生涯にわたる機能障害、さらには死に至ることもあります。 麻痺、運動制御、痛みに関連した感覚の問題、言語の使用や理解、思考、記憶、感情的な問題などは、障害のほんの一例にすぎません。

脳卒中は虚血性または出血性の場合があります。 100 を超える疾患が虚血性脳卒中と関連しており、虚血性脳卒中は不均一です。 これは最も一般的な種類の脳卒中であり、全脳卒中の 87% を占めます。 虚血性脳卒中はさらに 2 つのグループに分類されます。血栓性脳卒中(脳内の血管における血栓またはプラークの形成)および塞栓性脳卒中(体の他の場所で血栓またはプラークが形成され、血流を介して脳の血管に移動する)。

アテローム性動脈硬化症、動脈解離、動脈間塞栓症はすべて大血管疾患の例です。 ラクナ脳卒中を引き起こす主な小血管疾患は、リポヒアリン症とアテローム性動脈硬化症です。 脳内出血は、深部(大脳基底核、脳幹)、小脳、または葉で発生する可能性があり、脳卒中の約 15% を占めます。 脳内出血の約 20% は、巨血管病変 (血管奇形、動脈瘤、海綿体腫)、静脈洞血栓症、またはその他のまれな原因によって引き起こされます。これらは特に若い患者において顕著です。

文献レビュー 検索エンジンとして PubMed と Google Scholar を利用して、関連文献の体系的かつ証拠に基づく検索を実行しました。 最初の文献レビューの検索用語は、脳卒中後のミラーセラピー、脳卒中後のクロスエデュケーション、ミラーセラピーとクロスエデュケーションの比較非麻痺肢トレーニング、上肢筋力および手の器用さでした。

O. ファン デル グローエンら。 (2023) は、片側の同心性収縮と偏心性収縮後の両方の運動皮質からの皮質脊髄および皮質内の反応を研究し、肘屈筋の片側の ECC および CON 運動の 1 回のセッション後の両方の運動皮質における経頭蓋磁気刺激 (TMS) に対する反応を比較し、次のように結論付けました。調査結果は、1 回の運動後の反応は長期的な適応を反映していない可能性があることを示唆しています。

S.カラマットら。 (2022) は、脳卒中後の患者の上肢機能に対するタスクベースのミラーセラピーと反復促進運動の効果を比較しました。 この研究では、ミラーセラピーと反復促進運動の両方が、急性脳卒中患者の上肢の運動機能を改善するのに効果的であることが判明したと結論付けています。 しかし、ミラー療法は上肢の機能指数に顕著な効果を示しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • • 年齢範囲は 45 ~ 65 歳です。

    • 男性と女性の両方の性別。
    • 神経内科医の紹介で脳卒中と臨床的に診断された。
    • 発症から3~6か月の亜急性期の患者。
    • 前大脳動脈(ACA)および中大脳動脈(MCA)に病変があり、患側が優位側である患者。
    • Mini-Mental State Exam (MMSE) のスコアが 16 を超える患者。
    • 修正アッシュワース スケールによれば、1 および 1+ の範囲の患者 (橈骨手根屈筋、手根尺屈筋、深指屈筋、浅指屈筋、長母指屈筋、長掌筋) が含まれます。
    • 虚血性脳卒中による片麻痺または片麻痺

除外基準:

  • アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症、脳腫瘍の患者。
  • 重度の認知障害のある方、インフォームドコンセントを提供できない方。 急性心膜炎、7日以内の腰椎穿刺、14日以内に大手術または大外傷を起こした患者。
  • 脳卒中を再発した患者。
  • 片側性無視または失行がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ A: クロスエデュケーション
筋力トレーニングでは、上肢の機能に関与する筋肉をターゲットに、1回の繰り返しの最大60%の負荷でレジスタンスエクササイズを実行します。 ショルダープレス、リストカール、肘の屈曲、上腕三頭筋の伸展などのエクササイズが含まれます。 非麻痺肢の運動技能訓練活動の焦点となる機能的動作の中には、手を伸ばす、握る、物体を操作するなどがあります。 患者は、麻痺していない肢を積極的に動かしながら、麻痺のある肢で動作や作業を行っている自分を頭の中で想像することが奨励されます。 握力テスト/手持ち式ダイナモメーターを使用して強度を測定します。 患者は、1日あたり45分のセッションを週に3日、6週間受けます。
筋力トレーニングでは、上肢の機能に関与する筋肉をターゲットに、1回の繰り返しの最大60%の負荷でレジスタンスエクササイズを実行します。 握力テスト/手持ち式ダイナモメーターを使用して強度を測定します。 患者は1日あたり45分のセッションを週に3日、6週間受けます。
実験的:グループB: ミラーセラピー
参加者は、適切な高さのテーブルの前に座り、腕をテーブルの上に置き、患者の腕の間に鏡 (35 cm × 35 cm) を置きます。 影響を受けていない腕は鏡の前に置かれ、影響を受けている腕は置かれて隠されます。 患者は鏡の反射を観察しながら、患肢を使って特定の運動や動きを行います。 動きは、前腕の回転、肘、手首、指の屈曲と伸展の動き、および手を握ることで構成されます。 影響を受けた上肢の機能に応じて、適切な運動タスクが選択されます。 このエクササイズは 1 日 45 分、週に 3 回、6 週間実施されます。
参加者は、適切な高さのテーブルの前に座り、腕をテーブルの上に置き、患者の腕の間に鏡 (35 cm × 35 cm) を置きます。 影響を受けていない腕は鏡の前に置かれ、影響を受けている腕は置かれて隠されます。 影響を受けた上肢の機能に応じて、適切な運動タスクが選択されます。 このエクササイズは、1日45分、週に3回、6週間実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクションリサーチアームテスト(機能制限用)
時間枠:3 週間目および 6 週間後のベースライン Action Research Arm Test からの変化
この機器には、4 つのサブテストにグループ化された 19 項目が含まれています。握る、握る、つまむ、総モーター。 アイテムのパフォーマンスは 4 ポイントのスケール (0= 不可能、1= 部分的、2= 異常、3= 正常) で評価され、アイテムの評価が合計され、57 ポイントから報告され、スコアが高いほど UE 機能が優れていることを示します。
3 週間目および 6 週間後のベースライン Action Research Arm Test からの変化
Fugl-Meyer の評価。 (上肢機能用)
時間枠:3 週間目および 6 週間後のベースライン Fugl-Meyer 評価からの変化
Fugl-Meyer 評価は、脳卒中後の片麻痺の運動機能を評価するためのゴールドスタンダードです。 FMA-UEは運動機能を評価する30項目と反射機能を評価する3項目で構成されています。 課題遂行に最も当てはまるスコアは「0、能力がない」、「1、初級能力」、「2、普通」(合計スコア範囲は0~66)であり、スコアが高いほど自主性が高いと言えます。
3 週間目および 6 週間後のベースライン Fugl-Meyer 評価からの変化
手持ち型のダイナモメーター。 (上肢筋力評価用)
時間枠:3 週間目および 6 週間後のベースライン Fugl-Meyer 評価からの変化
この器具は、キログラム (0 ~ 90) またはポンド (0 ~ 200) で発生する力を使用して採点されます。 被験者は、背中、骨盤、膝をできる限り 90 度に近づけて座り、肩を内転させて中立に回転させ、肘を 90 度に曲げ、前腕を中立にして手首を尺骨偏位の 0 ~ 15 度の間に保持します。 最大グリップ力は3つのトレイルの平均値です。
3 週間目および 6 週間後のベースライン Fugl-Meyer 評価からの変化
ストロークインパクトスケール(ハンド機能用)
時間枠:3 週間目および 6 週間後のベースライン Fugl-Meyer 評価からの変化
脳卒中影響スケール (SIS) は、脳卒中特有の自己申告による健康状態の尺度です。 59 項目からなり、8 つの領域を評価します: 筋力 - 4 項目、手の機能 - 5 項目、ADL/IADL - 10 項目、可動性 - 9 項目、コミュニケーション - 7 項目、感情 - 9 項目、記憶と思考 - 7 項目、参加/役割機能 - 8 項目。 各項目について、過去 2 週間の難易度をスケールを使用して評価してもらいます。1= 非常に難しい、2= 非常に難しい、3= やや難しい、4= 少し難しい、5= まったく難しくない。 0 ~ 100 のスケールで、100 は完全な回復を表し、0 は回復なしを表します。
3 週間目および 6 週間後のベースライン Fugl-Meyer 評価からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kianat Rashid, MSPT-NM、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月15日

試験登録日

最初に提出

2023年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月22日

最初の投稿 (実際)

2023年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月22日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RiphahIU Kainat Rashid

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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