- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06059755
뇌졸중 생존자의 근력과 손재주에 대한 거울 요법과 교차 교육 비 마비 사지 훈련.
뇌졸중 생존자의 상지 근력 및 손재주에 대한 거울치료와 교차 교육 비마비 사지 훈련의 비교.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 또는 CVA는 24시간 이상 지속(또는 더 일찍 사망하게 함)하고 뇌의 특정 영역에 대한 급성 혈관 손상으로 인해 발생하는 국소 신경 기능 장애 증상의 갑작스러운 발병을 특징으로 합니다. 전반적으로 뇌졸중은 뇌의 특정 부위로의 혈액과 산소 전달을 방해하여 세포 사멸, 장기적 또는 평생의 손상, 심지어 사망을 초래합니다. 마비, 운동 조절, 통증 관련 감각 문제, 언어 사용 또는 이해, 사고, 기억 및 정서적 어려움과 관련된 문제는 장애의 몇 가지 예에 불과합니다.
뇌졸중은 허혈성일 수도 있고 출혈성일 수도 있습니다. 허혈성 뇌졸중과 관련된 질병은 100가지가 넘으며 이질적입니다. 가장 흔한 유형의 뇌졸중으로 전체 뇌졸중의 87%를 차지합니다. 허혈성 뇌졸중은 다시 두 그룹으로 나뉩니다. 혈전성 뇌졸중(뇌 내 혈관에 혈전이나 플라크가 형성됨) 및 색전성 뇌졸중(신체의 다른 곳에서 혈전이나 플라크가 형성되어 혈류를 통해 뇌 혈관으로 이동하는 것)입니다.
죽상경화증, 동맥 박리, 동맥 간 색전증은 모두 대혈관 질환의 예입니다. 열공 뇌졸중을 일으키는 주요 소혈관 질환은 지방유리질증과 죽상동맥경화증입니다. 심부(기저핵, 뇌간), 소뇌 또는 대엽에서 발생할 수 있는 뇌내 출혈은 뇌졸중의 약 15%를 차지합니다. 뇌내 출혈의 약 20%는 대혈관 병변(혈관 기형, 동맥류, 해면체종), 정맥동 혈전증 또는 기타 흔하지 않은 원인에 의해 발생합니다. 이는 젊은 환자에게 특히 중요합니다.
문헌 검토 PubMed와 Google Scholar를 검색 엔진으로 활용하여 체계적이고 증거 기반의 관련 문헌 검색을 수행했습니다. 초기 문헌 검토의 검색어는 뇌졸중 후 거울 요법, 뇌졸중 후 교차 교육, 거울 요법과 교차 교육 비교 비마비 사지 훈련, 상지 근력 및 손재주였습니다.
O. van der Groen et al. (2023)은 일측 동심성 수축과 신장성 수축에 따른 두 운동 피질의 피질 척수 및 피질 내 반응을 연구하고 팔꿈치 굴근의 일측 ECC 및 CON 운동 단일 세션 후 두 운동 피질의 경두개 자기 자극(TMS)에 대한 반응을 비교하여 다음과 같이 결론을 내렸습니다. 연구 결과에 따르면 한 번의 운동 후 반응은 장기적인 적응을 반영하지 못할 수도 있습니다.
S. Karamatet al. (2022)은 뇌졸중 후 환자의 상지 기능에 대한 작업 기반 거울 요법과 반복 촉진 운동의 효과를 비교했습니다. 본 연구에서는 거울치료와 반복촉진운동 모두 급성 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능 향상에 효과적인 것으로 나타났다. 그러나 거울치료는 상지 기능지수에 있어서 유의미한 효과를 보여주었다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tehreem Mukhtar, PhD*
- 전화번호: +923134715275
- 이메일: tehreem.mukhtar@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- 모병
- Tehreem Mukhtar
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연락하다:
- Tehreem Mukhtar, PhD
- 전화번호: +923134715275
- 이메일: tehreem.mukhtar@riphah.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 연령 범위는 45~65세입니다.
- 남성과 여성 성별 모두.
- 신경외과 전문의가 의뢰한 뇌졸중으로 임상적으로 진단되었습니다.
- 아급성기 환자는 발병 후 3~6개월간 지속된다.
- 전대뇌동맥(ACA) 및 중대뇌동맥(MCA) 침범이 있고 영향을 받은 쪽이 우세한 쪽인 환자.
- 간이정신상태검사(MMSE) 점수가 16점 이상인 환자.
- Modified Ashworth Scale에 따르면, 1 및 1+ 범위(요측수근굴근, 척측수근굴근, 심지굴근, 표면지굴근, 긴무지굴근, 긴손바닥근) 범위의 환자가 포함됩니다.
- 허혈성 뇌졸중으로 인한 편마비 또는 편마비
제외 기준:
- 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증, 뇌종양 환자.
- 심각한 인지 장애가 있는 분, 사전 동의를 제공할 수 없는 분. 급성 심낭염, 7일 이내 요추 천자, 14일 이내 대수술 또는 중증 외상이 있는 환자.
- 재발성 뇌졸중 환자입니다.
- 일방적인 방치 또는 실행증이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 교차 교육
근력 운동의 경우 최대 1회 반복의 60% 부하를 갖는 저항 운동이 상지 기능과 관련된 근육을 대상으로 수행됩니다.
여기에는 어깨 프레스, 손목 컬, 팔꿈치 굴곡 및 삼두근 확장과 같은 운동이 포함됩니다.
마비되지 않은 사지를 위한 운동 기술 훈련 활동의 초점이 되는 기능적 움직임 중에는 손 뻗기, 잡기, 물건 조작 등이 있습니다.
환자는 마비되지 않은 사지를 적극적으로 사용하면서 영향을 받은 사지로 움직임과 작업을 수행하는 자신을 정신적으로 시각화하도록 권장됩니다.
악력 테스트/휴대용 동력계를 사용하여 근력을 측정합니다.
환자는 6주 동안 주 3일, 하루 45분 세션을 받게 됩니다.
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근력 훈련의 경우 최대 1회 반복의 60% 부하를 갖는 저항 운동이 상지 기능과 관련된 근육을 대상으로 수행됩니다.
악력 테스트/휴대용 동력계를 사용하여 근력을 측정합니다.
환자는 6주 동안 주 3일, 하루 45분 세션을 받게 됩니다.
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실험적: 그룹 B: 거울 요법
참가자는 팔을 테이블 위에 놓고 환자의 팔 사이에 거울(35cm × 35cm)을 놓고 적절한 높이의 테이블 앞에 앉도록 요청받습니다.
영향을 받지 않은 팔은 거울 앞에 배치되고 영향을 받은 팔은 배치되어 가려집니다.
환자는 거울 반사를 관찰하면서 영향을 받은 사지를 사용하여 특정 운동이나 움직임에 참여하게 됩니다.
동작은 팔뚝 회전, 팔꿈치, 손목, 손가락 굴곡 및 확장 동작, 손 잡기로 구성됩니다.
영향을 받은 상지의 기능에 따라 적절한 운동 작업이 선택됩니다.
이 운동은 하루 45분, 주 3회, 6주 동안 실시됩니다.
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참가자는 팔을 테이블 위에 놓고 환자의 팔 사이에 거울(35cm × 35cm)을 놓고 적절한 높이의 테이블 앞에 앉도록 요청받습니다.
영향을 받지 않은 팔은 거울 앞에 배치되고 영향을 받은 팔은 배치되어 가려집니다.
영향을 받은 상지의 기능에 따라 적절한 운동 작업이 선택됩니다.
이 운동은 하루 45분, 주 3회, 6주간 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Action Research Arm 테스트(기능 제한용)
기간: 3주차 및 6주차 기준 Action Research Arm Test의 변화
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이 도구에는 4개의 하위 테스트로 분류된 19개의 항목이 포함되어 있습니다. 잡기, 잡기, 꼬집기 및 총 모터.
항목 성능은 4점 척도(0=불가능, 1=부분, 2=비정상, 3=보통)로 평가되며, 항목 등급은 합산되어 57점 중 보고되며 점수가 높을수록 UE 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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3주차 및 6주차 기준 Action Research Arm Test의 변화
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푸글-마이어 평가. (상지 기능용)
기간: 3주차 및 6주차 기준 Fugl-Meyer 평가 대비 변화
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Fugl-Meyer 평가는 뇌졸중 후 편마비의 운동 기능을 평가하는 최적의 표준입니다.
FMA-UE는 운동 기능을 평가하는 30개 항목과 반사 기능을 평가하는 3개 항목으로 구성됩니다.
과제 수행에 가장 적합한 점수는 "0, 무능력", "1, 시작 능력"부터 "2, 보통"까지 부여됩니다(총점 범위, 0-66). 점수가 높을수록 독립성이 높은 것입니다.
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3주차 및 6주차 기준 Fugl-Meyer 평가 대비 변화
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휴대용 동력계. (상지 근력 평가용)
기간: 3주차 및 6주차 기준 Fugl-Meyer 평가 대비 변화
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이 기기는 킬로그램(0-90) 또는 파운드(0-200) 단위로 생성된 힘을 사용하여 채점됩니다.
피험자는 등, 골반, 무릎을 가능한 한 90도에 가깝게 앉히고, 어깨는 내전하고 중립으로 회전하며, 팔꿈치는 90도로 굽히고, 팔뚝은 중립으로 손목은 척골 편위 0~15도 사이로 유지합니다.
최대 그립은 3개 트레일의 평균입니다.
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3주차 및 6주차 기준 Fugl-Meyer 평가 대비 변화
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뇌졸중 영향 척도(손 기능용)
기간: 3주차 및 6주차 기준 Fugl-Meyer 평가 대비 변화
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뇌졸중 영향 척도(SIS)는 뇌졸중 관련 자가 보고 건강 상태 척도입니다.
59개 항목으로 구성되어 있으며 8개 영역을 평가합니다: 근력 - 4개 항목, 손 기능 - 5개 항목, ADL/IADL - 10개 항목, 이동성 - 9개 항목, 의사소통 - 7개 항목, 감정 - 9개 항목, 기억력 및 사고 - 7개 항목, 참여 /역할 기능 - 8개 항목.
각 항목에 대해 개인은 척도를 사용하여 지난 2주 동안의 난이도를 평가하도록 요청받습니다. 1= 매우 어렵다, 2= 매우 어렵다, 3= 다소 어렵다, 4= 약간 어렵다, 5= 전혀 어렵지 않다.
0에서 100까지의 등급으로 표시되며 100은 완전 회복을 나타내고 0은 회복 없음을 나타냅니다.
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3주차 및 6주차 기준 Fugl-Meyer 평가 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kianat Rashid, MSPT-NM, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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