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Spiegeltherapie vs. Cross Education Nichtparetisches Gliedmaßentraining zu Kraft und Handgeschicklichkeit bei Schlaganfallüberlebenden.

22. September 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich der Spiegeltherapie mit dem Cross-Education-Training der nichtparetischen Gliedmaßen zur Kraft der oberen Gliedmaßen und Handgeschicklichkeit bei Schlaganfallüberlebenden.

Ein Schlaganfall trägt erheblich zum Funktionsverlust und zur langfristigen Behinderung bei. Die Reduzierung von Fettleibigkeit und die Verbesserung der Lebensqualität stehen in direktem Zusammenhang. Viele Patienten nach einem Schlaganfall leiden unter einer anhaltenden Funktionsstörung der oberen Extremitäten. Die Studie zielt darauf ab, bildungsübergreifendes nicht-paretisches Gliedmaßentraining mit Spiegeltherapie zur Kraft der oberen Gliedmaßen und geschickten Handbewegungen bei Schlaganfallüberlebenden zu vergleichen. Diese randomisierte klinische Studie wird über einen Zeitraum von sechs Monaten im DHQ Hospital Sargodha durchgeführt. Die Stichprobengröße wird aus 26 Teilnehmern bestehen. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden durch eine Non-Probability-Convenience-Sampling-Technik ausgewählt, die weiter durch einen Computer randomisiert wird, der in Blöcken unter Verwendung eines einfachen Zahlengenerators erzeugt wird.13 Die Teilnehmer werden der Cross-Education-Gruppe und 13 Teilnehmer der Spiegeltherapie-Gruppe zugeordnet. Für die Daten werden verschiedene Bewertungsinstrumente verwendet, darunter der Action Research Arm Test (ARAT) für funktionelle Einschränkungen, das Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity (FMA-UE) und die Stroke Impact Scale (SIS) für Handgeschicklichkeit und Funktion. Für den Grifffestigkeitstest wird ein Handprüfstand verwendet. Für beide Gruppen wird eine Vorinterventionsbewertung durchgeführt. Die Auswirkungen der Intervention werden vor der Behandlung, in der 3. Woche und nach der Intervention gemessen. Die Datenanalyse wird mithilfe der Version 23 von SPSS (Statistical Package for Social Sciences) durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Schlaganfall oder CVA ist durch das plötzliche Auftreten fokaler neurologischer Dysfunktionssymptome gekennzeichnet, die länger als 24 Stunden anhalten (oder früher zum Tod führen) und durch eine akute Gefäßverletzung in einem bestimmten Bereich des Gehirns verursacht werden. Insgesamt führt ein Schlaganfall zu einer Blockade der Blut- und Sauerstoffversorgung einer bestimmten Region des Gehirns, was zum Zelltod, langfristigen oder lebenslangen Beeinträchtigungen oder sogar zum Tod führt. Probleme mit Lähmungen, motorischer Kontrolle, schmerzbedingten sensorischen Problemen, Sprachgebrauch oder -verständnis, Denk-, Gedächtnis- und emotionalen Problemen sind nur einige Beispiele für Behinderungen.

Ein Schlaganfall kann ischämisch oder hämorrhagisch sein. Über 100 Krankheiten sind mit einem ischämischen Schlaganfall verbunden, was ihn heterogen macht. Es ist die häufigste Art von Schlaganfall und macht 87 % aller Schlaganfälle aus. Der ischämische Schlaganfall wird weiter in zwei Gruppen unterteilt; thrombotischer Schlaganfall (die Bildung von Blutgerinnseln oder Plaques in Blutgefäßen im Gehirn) und embolischer Schlaganfall (die Bildung von Blutgerinnseln oder Plaques an anderer Stelle im Körper, die über den Blutstrom in die Blutgefäße des Gehirns gelangen).

Arteriosklerose, Arteriendissektion und Arterienembolie sind Beispiele für Erkrankungen großer Gefäße. Die primären Erkrankungen kleiner Gefäße, die lakunäre Schlaganfälle verursachen, sind Lipohyalinose und Atherosklerose. Intrazerebrale Blutungen, die tief (Basalganglien, Hirnstamm), im Kleinhirn oder im Lappen auftreten können, sind für etwa 15 % der Schlaganfälle verantwortlich. Etwa 20 % der intrazerebralen Blutungen werden durch makrovaskuläre Läsionen (Gefäßfehlbildungen, Aneurysmen, Kavernome), venöse Sinusthrombosen oder andere seltene Ursachen verursacht; Diese sind insbesondere bei jungen Patienten von Bedeutung.

Literaturrecherche Eine systematische und evidenzbasierte Suche nach relevanter Literatur wurde unter Verwendung von PubMed und Google Scholar als Suchmaschinen durchgeführt. Der Suchbegriff für die erste Literaturrecherche lautete Post-Schlaganfall-Spiegeltherapie, Post-Schlaganfall-Cross-Education, Vergleich von Spiegeltherapie und Cross-Education-Training für nichtparetische Gliedmaßen, Kraft der oberen Gliedmaßen und Handgeschicklichkeit.

O. van der Groen et al. (2023) untersuchten die kortikospinalen und intrakortikalen Reaktionen beider motorischer Kortizes nach einseitigen konzentrischen versus exzentrischen Kontraktionen und verglichen die Reaktionen auf transkranielle Magnetstimulation (TMS) in beiden motorischen Kortizes nach einzelnen Sitzungen einseitiger ECC- und CON-Übungen des Ellenbogenbeugers und kamen zu dem Schluss, dass diese Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Reaktionen nach einer einzelnen Trainingseinheit möglicherweise nicht längerfristige Anpassungen widerspiegeln.

S. Karamat et al. (2022) verglichen die Auswirkungen einer aufgabenbasierten Spiegeltherapie und repetitiver Fazilitationsübungen auf die Funktion der oberen Gliedmaßen bei Patienten nach einem Schlaganfall. Die Studie kam zu dem Schluss, dass sowohl Spiegeltherapie als auch repetitive Fazilitationsübungen sich als wirksam bei der Verbesserung der motorischen Funktionen der oberen Gliedmaßen von Patienten mit akutem Schlaganfall erwiesen haben. Allerdings hat die Spiegeltherapie signifikante Auswirkungen auf den Funktionsindex der oberen Extremitäten gezeigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Altersspanne zwischen 45 und 65 Jahren.

    • Sowohl männliche als auch weibliche Geschlechter.
    • Klinisch diagnostizierter Schlaganfall, Überweisung durch einen Neuroarzt.
    • Patienten im subakuten Stadium, Dauer 3 bis 6 Monate ab Beginn.
    • Patienten mit Beteiligung der vorderen Hirnarterie (ACA) und der mittleren Hirnarterie (MCA), wobei die betroffene Seite die dominante Seite ist.
    • Patienten mit Mini-Mental-State-Examination (MMSE) erreichen einen Wert von mehr als 16.
    • Gemäß der modifizierten Ashworth-Skala werden Patienten im Bereich von 1 und 1+ (Musculus flexor carpal radialis, Musculus flexor carpal ulnaris, Musculus Flexor Digitorum Profundus, Musculus Flexor Digitorum Superficialis, Musculus Flexor Pollicis Longus, Musculus Palmaris Longus) eingeschlossen.
    • Hemiparese oder Hemiplegie aufgrund eines ischämischen Schlaganfalls

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Multipler Sklerose und Hirntumoren.
  • Personen mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung, Personen, die keine Einverständniserklärung abgeben konnten. Patienten mit akuter Perikarditis, Lumbalpunktion innerhalb von 7 Tagen, größerer Operation oder schwerem Trauma innerhalb von 14 Tagen.
  • Patient mit wiederkehrendem Schlaganfall.
  • Bei einseitiger Vernachlässigung oder Apraxie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A: Cross-Education
Beim Krafttraining werden Widerstandsübungen mit einer Belastung von maximal 60 % einer Wiederholung durchgeführt, die auf die Muskeln abzielen, die an der Funktion der oberen Gliedmaßen beteiligt sind. Es umfasst Übungen wie Schulterdrücken, Handgelenksbeugen, Ellenbogenbeugung und Trizepsstrecken. Zu den funktionellen Bewegungen, die im Fokus des Motoriktrainings für nicht paretische Gliedmaßen stehen, gehören Greifen, Greifen und Objektmanipulation. Der Patient wird dazu ermutigt, sich mental vorzustellen, wie er Bewegungen und Aufgaben mit dem betroffenen Glied ausführt, während er gleichzeitig das nicht paretische Glied aktiv beansprucht. Die Kraft wird mit dem Griffkrafttest/Handdynamometer gemessen. Die Patienten werden 6 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche einer 45-minütigen Sitzung pro Tag unterzogen.
Sonstiges: Cross-Education
Beim Krafttraining werden Widerstandsübungen mit einer Belastung von maximal 60 % einer Wiederholung durchgeführt, die auf den Muskel abzielen, der an der Funktion der oberen Gliedmaßen beteiligt ist. Die Kraft wird mit dem Griffkrafttest/Handdynamometer gemessen. Die Patienten werden 6 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche einer 45-minütigen Sitzung pro Tag unterzogen.
Experimental: Gruppe B: Spiegeltherapie
Die Teilnehmer werden gebeten, vor einem Tisch angemessener Höhe zu sitzen, die Arme auf dem Tisch abzustützen und einen Spiegel (35 cm × 35 cm) zwischen den Armen des Patienten zu platzieren. Der nicht betroffene Arm wird vor den Spiegel gelegt und der betroffene Arm wird platziert und verdeckt. Der Patient führt bestimmte Übungen oder Bewegungen mit dem betroffenen Glied aus und beobachtet dabei die Spiegelreflexion. Die Bewegungen bestehen aus Unterarmrotationen, Ellbogen-, Handgelenk- und Fingerbeugungs- und -streckungsbewegungen sowie Handgreifen. Entsprechend der Funktion der betroffenen oberen Extremität werden geeignete Bewegungsaufgaben ausgewählt. Diese Übung wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche 45 Minuten pro Tag durchgeführt.
Sonstiges: Spiegeltherapie
Die Teilnehmer werden gebeten, vor einem Tisch angemessener Höhe zu sitzen, die Arme auf dem Tisch abzustützen und einen Spiegel (35 cm × 35 cm) zwischen den Armen des Patienten zu platzieren. Der nicht betroffene Arm wird vor den Spiegel gelegt und der betroffene Arm wird platziert und verdeckt. Entsprechend der Funktion der betroffenen oberen Extremität werden geeignete Bewegungsaufgaben ausgewählt. Diese Übung wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche 45 Minuten pro Tag durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Action Research Armtest (zur Funktionseinschränkung)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Baseline-Action-Research-Armtest in der 3. Woche und nach 6 Wochen
Das Instrument enthält 19 Items, die in 4 Untertests gruppiert sind; Greifen, Greifen, Kneifen und Grobmotorik. Die Artikelleistung wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (0 = nicht möglich; 1 = teilweise; 2 = abnormal; 3 = normal). Anschließend werden die Artikelbewertungen summiert und aus 57 Punkten gemeldet, wobei ein höherer Wert auf eine bessere UE-Funktion hinweist.
Änderungen gegenüber dem Baseline-Action-Research-Armtest in der 3. Woche und nach 6 Wochen
Fugl-Meyer-Bewertung. (Für die Funktion der oberen Extremität)
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Fugl-Meyer-Bewertung in der 3. Woche und nach 6 Wochen
Das Fugl-Meyer-Assessment ist der Goldstandard zur Beurteilung der motorischen Funktion bei Hemiparese nach Schlaganfall. Der FMA-UE besteht aus 30 Items zur Beurteilung der motorischen Funktion und 3 Items zur Beurteilung der Reflexfunktion. Die für die Aufgabenerfüllung am besten zutreffenden Bewertungen reichen von „0, Unfähigkeit“, „1, Anfangsfähigkeit“ bis „2, normal“ (Gesamtpunktzahlbereich 0-66). Je höher die Punktzahl, desto stärker ist die Unabhängigkeit.
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Fugl-Meyer-Bewertung in der 3. Woche und nach 6 Wochen
Handprüfstand. (Zur Beurteilung der Kraft der oberen Gliedmaßen)
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Fugl-Meyer-Bewertung in der 3. Woche und nach 6 Wochen
Dieses Instrument wird mit einer Kraft bewertet, die in Kilogramm (0–90) oder Pfund (0–200) erzeugt wird. Der Proband sitzt mit Rücken, Becken und Knien so nah wie möglich im 90-Grad-Winkel, die Schulter ist adduziert und neutral rotiert, der Ellenbogen ist im 90-Grad-Winkel gebeugt, der Unterarm ist neutral und das Handgelenk ist zwischen 0 und 15 Grad ulnarer Deviation gehalten. Maximaler Grip ist der Mittelwert von 3 Trails.
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Fugl-Meyer-Bewertung in der 3. Woche und nach 6 Wochen
Schlaganfall-Auswirkungsskala (für Handfunktion)
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Fugl-Meyer-Bewertung in der 3. Woche und nach 6 Wochen
Die Stroke Impact Scale (SIS) ist eine schlaganfallspezifische, selbstberichtete Messung des Gesundheitszustands. Es enthält 59 Items und bewertet 8 Bereiche: Kraft – 4 Items, Handfunktion – 5 Items, ADL/IADL – 10 Items, Mobilität – 9 Items, Kommunikation – 7 Items, Emotion – 9 Items, Gedächtnis und Denken – 7 Items, Teilnahme /Rollenfunktion – 8 Elemente. Für jedes Item wird die Person gebeten, den Schwierigkeitsgrad der letzten zwei Wochen anhand der Skala einzuschätzen: 1 = extrem schwierig, 2 = sehr schwierig, 3 = etwas schwierig, 4 = etwas schwierig, 5 = überhaupt nicht schwierig. Auf einer Skala von 0 bis 100, wobei 100 eine vollständige Genesung und 0 keine Genesung bedeutet.
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Fugl-Meyer-Bewertung in der 3. Woche und nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kianat Rashid, MSPT-NM, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RiphahIU Kainat Rashid

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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