Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia dello specchio vs formazione incrociata sugli arti non paretici sulla forza e la destrezza della mano nei sopravvissuti all'ictus.

22 settembre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra la terapia dello specchio e l'allenamento incrociato degli arti non paretici sulla forza degli arti superiori e sulla destrezza della mano nei sopravvissuti all'ictus.

Un ictus contribuisce in modo significativo al declino funzionale e alla disabilità a lungo termine. La riduzione dell’obesità e il miglioramento della qualità della vita sono direttamente correlati. Molti pazienti post-ictus sperimentano una disfunzione persistente degli arti superiori. Lo studio mira a confrontare l'allenamento incrociato degli arti non paretici con la terapia specchio sulla forza degli arti superiori e sul movimento abile della mano nei sopravvissuti all'ictus. Questo studio clinico randomizzato sarà condotto presso il DHQ Hospital Sargodha per una durata di sei mesi. La dimensione del campione sarà composta da 26 partecipanti. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione saranno selezionati tramite la tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico, che sarà ulteriormente randomizzata tramite computer generata in blocchi utilizzando il generatore di numeri di base.13 i partecipanti verranno assegnati al gruppo di formazione incrociata e 13 partecipanti verranno assegnati al gruppo di terapia dello specchio. I dati verranno utilizzati vari strumenti di valutazione, tra cui l'Action Research Arm Test (ARAT) per la limitazione funzionale, la valutazione Fugl-Meyer dell'arto superiore (FMA-UE), la Stroke Impact Scale (SIS) per la destrezza e la funzione della mano. Per il test della forza di presa verrà utilizzato un dinamometro portatile. La valutazione pre-intervento sarà condotta per entrambi i gruppi. Gli effetti dell'intervento saranno misurati prima del trattamento, 3a settimana e dopo l'intervento. L'analisi dei dati sarà effettuata utilizzando la versione SPSS (Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali) 23.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un ictus o CVA è caratterizzato dall'improvvisa insorgenza di sintomi di disfunzione neurologica focale che persistono per più di 24 ore (o causano la morte prima) e sono causati da una lesione vascolare acuta in un'area specifica del cervello. Nel complesso, un ictus crea un blocco nell’apporto di sangue e ossigeno a una particolare regione del cervello, che si traduce nella morte cellulare, in menomazioni a lungo termine o per tutta la vita, o addirittura nella morte. Problemi con paralisi, controllo motorio, problemi sensoriali legati al dolore, uso o comprensione del linguaggio, pensiero, memoria e sfide emotive sono solo alcuni esempi di disabilità.

L'ictus può essere ischemico o emorragico. Oltre 100 malattie sono associate all’ictus ischemico, rendendolo eterogeneo. È il tipo più comune di ictus e rappresenta l’87% di tutti gli ictus. L'ictus ischemico è ulteriormente suddiviso in due gruppi; ictus trombotico (la formazione di coaguli o placche nei vasi sanguigni del cervello) e ictus embolico (la formazione di coaguli o placche in altre parti del corpo che si spostano nei vasi sanguigni del cervello attraverso il flusso sanguigno).

L'aterosclerosi, la dissezione arteriosa e l'embolia da arteria ad arteria sono tutti esempi di malattia dei grandi vasi. Le principali malattie dei piccoli vasi che causano ictus lacunari sono la lipoialinosi e l’aterosclerosi. L'emorragia intracerebrale, che può verificarsi in profondità (gangli della base, tronco encefalico), nel cervelletto o lobare, rappresenta circa il 15% degli ictus. Circa il 20% delle emorragie intracerebrali sono provocate da macro lesioni vascolari (malformazioni vascolari, aneurismi, cavernomi), trombosi dei seni venosi o altre cause non comuni; questi sono particolarmente significativi nei pazienti giovani.

Revisione della letteratura Una ricerca sistematica e basata sull'evidenza della letteratura rilevante è stata effettuata utilizzando PubMed e Google Scholar come motori di ricerca. Il termine di ricerca per la revisione iniziale della letteratura era la terapia specchio post-ictus, la cross education post-ictus, il confronto tra la terapia specchio e l'allenamento degli arti non paretici, la forza degli arti superiori e la destrezza della mano.

O. van der Groen et al. (2023) hanno studiato le risposte corticospinali e intracorticali di entrambe le cortecce motorie in seguito a contrazioni unilaterali concentriche rispetto a quelle eccentriche e hanno confrontato le risposte alla stimolazione magnetica transcranica (TMS) in entrambe le cortecce motorie dopo singole sessioni di esercizi ECC e CON unilaterali del flessore del gomito e hanno concluso che questi i risultati suggeriscono che le risposte dopo un singolo periodo di esercizio potrebbero non riflettere adattamenti a lungo termine.

S. Karamat et al. (2022) hanno confrontato gli effetti della terapia specchio basata su compiti e degli esercizi di facilitazione ripetitivi sulla funzione degli arti superiori in pazienti post-ictus. Lo studio ha concluso che la terapia specchio e gli esercizi ripetitivi di facilitazione si sono rivelati efficaci nel migliorare le funzioni motorie degli arti superiori dei pazienti con ictus acuto. Tuttavia, la terapia Mirror ha mostrato effetti significativi sull’indice funzionale degli arti superiori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Fascia d'età compresa tra 45 e 65 anni.

    • Sia il genere maschile che quello femminile.
    • Diagnosi clinica di ictus riferita dal medico neuro.
    • Pazienti in fase subacuta, durata da 3 a 6 mesi dall'esordio.
    • Pazienti con coinvolgimento dell'arteria cerebrale anteriore (ACA) e dell'arteria cerebrale media (MCA) con il lato affetto che è il lato dominante.
    • I pazienti con Mini-Mental State Examination (MMSE) hanno un punteggio superiore a 16.
    • Secondo la scala di Ashworth modificata, saranno inclusi i pazienti nell'intervallo 1 e 1+ (muscolo flessore radiale carpale, muscolo flessore ulnare carpale, muscolo flessore profondo delle dita, muscolo flessore superficiale delle dita, muscolo flessore lungo del pollice, muscolo lungo palmare).
    • Emiparesi o emiplegico a causa di ictus ischemico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia di Alzheimer, morbo di Parkinson, sclerosi multipla e tumori cerebrali.
  • Quelli con grave deterioramento cognitivo, coloro che non erano in grado di fornire il consenso informato. Pazienti con pericardite acuta, puntura lombare entro 7 giorni, intervento chirurgico maggiore o trauma maggiore entro 14 giorni.
  • Paziente con ictus ricorrente.
  • Con negligenza unilaterale o aprassia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A: formazione trasversale
Per l'allenamento della forza verranno eseguiti esercizi di resistenza con un carico pari al 60% di una ripetizione massima mirati ai muscoli coinvolti nella funzione degli arti superiori. Include esercizi come presse per le spalle, curl dei polsi, flessione del gomito ed estensioni dei tricipiti. Tra i movimenti funzionali che costituiscono il fulcro delle attività di training delle abilità motorie per gli arti non paretici vi sono il raggiungimento, la presa e la manipolazione di oggetti. Il paziente sarà incoraggiato a visualizzare mentalmente se stesso mentre esegue movimenti e compiti con l'arto interessato, mentre impegna attivamente l'arto non paretico. La forza verrà misurata utilizzando il test della forza di presa/un dinamometro portatile. I pazienti saranno sottoposti a una sessione di 45 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 6 settimane.
Per l'allenamento della forza verranno eseguiti esercizi di resistenza con un carico pari al 60% di una ripetizione massima mirando al muscolo coinvolto nella funzione dell'arto superiore. La forza verrà misurata utilizzando il test della forza di presa/un dinamometro portatile. I pazienti saranno sottoposti a una sessione di 45 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 6 settimane.
Sperimentale: Gruppo B: Terapia dello Specchio
Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi davanti a un tavolo di altezza adeguata con le braccia appoggiate sul tavolo e uno specchio (35 cm × 35 cm) posto tra le braccia del paziente. Il braccio non interessato verrà posizionato davanti allo specchio e il braccio interessato verrà posizionato e oscurato. Il paziente si impegnerà in esercizi o movimenti specifici utilizzando l'arto interessato mentre osserva il riflesso dello specchio. I movimenti consisteranno in movimenti di rotazione dell'avambraccio, gomito, polso e flessione ed estensione delle dita e presa della mano. Verranno selezionati compiti di movimento appropriati in base alla funzione dell'arto superiore interessato. Questo esercizio verrà eseguito 45 minuti al giorno, 3 volte a settimana per 6 settimane.
Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi davanti a un tavolo di altezza adeguata con le braccia appoggiate sul tavolo e uno specchio (35 cm × 35 cm) posto tra le braccia del paziente. Il braccio non interessato verrà posizionato davanti allo specchio e il braccio interessato verrà posizionato e oscurato. Verranno selezionati compiti di movimento appropriati in base alla funzione dell'arto superiore interessato. Questo esercizio verrà eseguito 45 minuti al giorno, 3 volte a settimana per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del braccio di ricerca d'azione (per limitazione funzionale)
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale del test del braccio di ricerca d'azione alla 3a settimana e dopo 6 settimane
Lo strumento contiene 19 item raggruppati in 4 sottotest; afferrare, afferrare, pizzicare e motore grossolano. Le prestazioni degli elementi vengono valutate su una scala a 4 punti (0=incapace; 1=parziale; 2= anormale; 3=normale), quindi le valutazioni degli elementi vengono sommate e riportate su 57 punti con il punteggio più alto che indica una maggiore funzionalità dell'UE.
Modifiche rispetto al basale del test del braccio di ricerca d'azione alla 3a settimana e dopo 6 settimane
Valutazione Fugl-Meyer. (Per la funzione degli arti superiori)
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto alla valutazione Fugl-Meyer basale alla 3a settimana e dopo 6 settimane
La valutazione Fugl-Meyer è il gold standard per valutare la funzione motoria dell'emiparesi post-ictus. La FMA-UE è composta da 30 item che valutano la funzione motoria e 3 item che valutano la funzione riflessa. I punteggi più applicabili all'esecuzione del compito sono dati da "0, incapacità", "1, abilità iniziale" a "2, normale" (intervallo di punteggio totale, 0-66). Più alto è il punteggio, maggiore è l'indipendenza.
Cambiamenti rispetto alla valutazione Fugl-Meyer basale alla 3a settimana e dopo 6 settimane
Dinamometro portatile. (Per la valutazione della forza degli arti superiori)
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto alla valutazione Fugl-Meyer basale alla 3a settimana e dopo 6 settimane
Questo strumento viene valutato utilizzando la forza prodotta in chilogrammi (0-90) o libbre (0-200). Il soggetto è seduto con la schiena, il bacino e le ginocchia il più vicino possibile a 90 gradi, la spalla è addotta e ruotata in modo neutro, il gomito flesso a 90 gradi e l'avambraccio neutro e il polso tenuto tra 0 e 15 gradi di deviazione ulnare. L'aderenza massima è la media di 3 percorsi.
Cambiamenti rispetto alla valutazione Fugl-Meyer basale alla 3a settimana e dopo 6 settimane
Scala dell'impatto del tratto (per la funzione manuale)
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto alla valutazione Fugl-Meyer basale alla 3a settimana e dopo 6 settimane
La Stroke Impact Scale (SIS) è una misura dello stato di salute specifica per l’ictus, autovalutata. Contiene 59 item e valuta 8 domini: Forza - 4 item, Funzione della mano - 5 item, ADL/IADL - 10 item, Mobilità - 9 item, Comunicazione - 7 item, Emozione - 9 item, Memoria e pensiero - 7 item, Partecipazione /Funzione di ruolo - 8 elementi. Per ogni elemento viene chiesto al soggetto di valutare il livello di difficoltà nelle ultime due settimane utilizzando la scala: 1= estremamente difficile, 2= molto difficile, 3= abbastanza difficile, 4= un po' difficile, 5= per niente difficile. Su una scala da 0 a 100, dove 100 rappresenta il recupero completo e 0 rappresenta l'assenza di recupero.
Cambiamenti rispetto alla valutazione Fugl-Meyer basale alla 3a settimana e dopo 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kianat Rashid, MSPT-NM, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RiphahIU Kainat Rashid

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi