Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spejlterapi vs tværgående uddannelse uden paretisk lemmertræning om styrke og håndfærdighed hos slagtilfældeoverlevere.

22. september 2023 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af spejlterapi versus tværuddannelse af ikke-paretiske lemmertræning om styrke i øvre lemmer og håndfærdighed hos personer, der overlever slagtilfælde.

Et slagtilfælde er en væsentlig bidragyder til funktionsnedgang og langvarig funktionsnedsættelse. Reduktionen af ​​fedme og forbedring af livskvalitet er direkte korreleret. Mange patienter efter slagtilfælde oplever vedvarende dysfunktion i overekstremiteterne. Undersøgelsen har til formål at sammenligne træning af ikke-paretisk lemmer på tværs af uddannelse versus spejlterapi på overekstremitetsstyrke og fingernem bevægelse af hånden hos personer, der overlever slagtilfælde. Dette randomiserede kliniske forsøg vil blive udført på DHQ Hospital Sargodha over en varighed på seks måneder. Stikprøven vil bestå af 26 deltagere. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive udvalgt gennem Non-probability convenience sampling-teknik, som yderligere vil blive randomiseret gennem computergenereret i blokke ved hjælp af grundlæggende talgenerator.13 deltagere vil blive tildelt gruppe på tværs af uddannelser, og 13 deltagere vil blive tilknyttet spejlterapi-gruppen. Data vil bruge forskellige vurderingsværktøjer, herunder Action Research Arm Test (ARAT) for funktionel begrænsning, Fugl-Meyer Assessment-øvre ekstremitet (FMA-UE), Stroke Impact Scale (SIS) for håndens fingerfærdighed og funktion. Håndholdt dynamometer vil blive brugt til Grip Strength Test. Præ-interventionsvurdering vil blive udført for begge grupper. Effekten af ​​intervention vil blive målt ved forbehandling, 3. uge og efter intervention. Dataanalyse vil blive udført ved brug af SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 23 version.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et slagtilfælde eller CVA er karakteriseret ved den pludselige indtræden af ​​fokale neurologiske dysfunktionssymptomer, der varer ved i mere end 24 timer (eller forårsager død tidligere) og forårsages af en akut vaskulær skade på et bestemt område af hjernen. Samlet set skaber et slagtilfælde en blokering i leveringen af ​​blod og ilt til en bestemt region af hjernen, hvilket resulterer i celledød, langvarige eller livslange svækkelser eller endda død. Problemer med lammelser, motorisk kontrol, smerterelaterede sensoriske problemer, sprogbrug eller -forståelse, tænkning, hukommelse og følelsesmæssige udfordringer er blot nogle få eksempler på handicap.

Slagtilfælde kan være iskæmisk eller hæmoragisk. Over 100 sygdomme er forbundet med iskæmisk slagtilfælde, hvilket gør det heterogent. Det er den mest almindelige type slagtilfælde og tegner sig for 87 % af alle slagtilfælde. Iskæmisk slagtilfælde er yderligere opdelt i to grupper; trombotisk slagtilfælde (dannelsen af ​​blodprop eller plak i blodkar i hjernen) og embolisk slagtilfælde (dannelsen af ​​blodprop eller plak et andet sted i kroppen og bevæger sig til hjernens blodkar gennem blodbanen).

Aterosklerose, arteriel dissektion og arterie-til-arterie-emboli er alle eksempler på store karsygdomme. De primære småkarsygdomme, der forårsager lakunære slagtilfælde, er lipohyalinose og åreforkalkning. Intracerebral blødning, som kan forekomme dybt (basalganglier, hjernestamme), lillehjernen eller lobar, tegner sig for omkring 15 % af slagtilfælde. Omkring 20 % af de intracerebrale blødninger skyldes makrovaskulære læsioner (vaskulære misdannelser, aneurismer, kavernomer), venøs sinus-trombose eller andre ualmindelige årsager; disse er særligt vigtige hos unge patienter.

Litteraturgennemgang En systematisk og evidensbaseret søgning i relevant litteratur blev udført ved at bruge PubMed og Google Scholar som søgemaskiner. Søgeterm for den indledende litteraturgennemgang var spejlterapi efter slagtilfælde, krydsuddannelse efter slagtilfælde, sammenligning af spejlterapi versus træning af ikke-paretiske lemmer på tværs af uddannelse, styrke i overekstremiteterne og håndfærdighed.

O. van der Groen et al. (2023) undersøgte de kortikospinale og intrakortikale responser fra begge motoriske cortex efter unilaterale koncentriske versus excentriske sammentrækninger og sammenlignede responser på transkraniel magnetisk stimulation (TMS) i begge motoriske cortex efter enkelte sessioner med unilateral ECC og CON-øvelse af albuebøjeren og konkluderede, at disse resultater tyder på, at reaktioner efter en enkelt træning måske ikke afspejler længerevarende tilpasninger.

S. Karamat et al. (2022) sammenlignede virkningerne af opgavebaseret spejlterapi og gentagen faciliteringsøvelse på overekstremitetsfunktionen hos patienter efter slagtilfælde. Undersøgelsen konkluderede, at spejlterapi og gentagen facilitering af motion begge viste sig at være effektive til at forbedre motoriske funktioner i de øvre lemmer hos patienter med akut slagtilfælde. Spejlterapi har dog vist signifikante effekter i den øvre ekstremitets funktionelle indeks.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Aldersspænd mellem 45-65 år.

    • Både mandlige og kvindelige køn.
    • Klinisk diagnosticeret for slagtilfælde henvist af neurolæge.
    • Patienter i det subakutte stadium, varighed 3 til 6 måneder fra debut.
    • Patienter med en anterior cerebral arterie (ACA) og den midterste cerebral arterie (MCA) involvering med den berørte side som den dominerende side.
    • Patienter med Mini-Mental State Examination (MMSE) scorer mere end 16.
    • Ifølge Modified Ashworth Scale vil patienter i området 1 og 1+ (Flexor carpal radialis muskel, Flexor carpal ulnaris muskel, Flexor digitorum profundus muskel, Flexor digitorum superficialis muskel, Flexor pollicis longus muskel, Palmaris longus muskel) blive inkluderet.
    • Hemiparese eller hemiplegisk på grund af iskæmisk slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, multipel sklerose og hjernetumorer.
  • Dem med alvorlig kognitiv svækkelse, dem der ikke var i stand til at give informeret samtykke. Patienter med akut pericarditis, lumbalpunktur inden for 7 dage, større operation eller større traumer inden for 14 dage.
  • Patient med tilbagevendende slagtilfælde.
  • Med ensidig omsorgssvigt eller apraksi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: Tværuddannelse
Til styrketræning udføres modstandsøvelser med en belastning på 60 % af en gentagelse maksimalt målrettet de muskler, der er involveret i overekstremitetsfunktionen. Det inkluderer øvelser som skulderpres, krøller af håndled, albuefleksion og triceps extensions. Blandt de funktionelle bevægelser, der er i fokus for motoriske træningsaktiviteter for ikke-paretiske lemmer, er rækkevidde, greb og objektmanipulation. Patienten vil blive opmuntret til mentalt at visualisere sig selv udføre bevægelser og opgaver med det berørte lem, mens det aktivt engagerer det ikke-paretiske lem. Styrken vil blive målt ved hjælp af grebsstyrketesten/håndholdt dynamometer. Patienterne vil gennemgå 45 minutters session om dagen, 3 dage om ugen i 6 uger.
Andet: Tværuddannelse
Til styrketræning vil der blive udført modstandsøvelser med en belastning på 60 % af en gentagelse, rettet mod den muskel, der er involveret i overekstremitetsfunktionen. Styrken vil blive målt ved hjælp af grebsstyrketesten/håndholdt dynamometer. Patienterne vil gennemgå 45 minutters session om dagen, 3 dage om ugen i 6 uger.
Eksperimentel: Gruppe B: Spejlterapi
Deltagerne vil blive bedt om at sidde foran et bord i passende højde med deres arme hvilende på bordet og et spejl (35 cm × 35 cm) placeret mellem patientens arme. Den ikke-berørte arm vil blive placeret foran spejlet, og den berørte arm vil blive placeret og skjult. Patienten vil deltage i specifikke øvelser eller bevægelser ved hjælp af det berørte lem, mens han observerer spejlreflektionen. Bevægelserne vil bestå af underarmsrotation, albue-, håndleds- og fingerfleksions- og ekstensionsbevægelser og håndgreb. Passende bevægelsesopgaver vil blive udvalgt i henhold til funktionen af ​​det berørte overekstremitet. Denne øvelse udføres 45 minutter om dagen, 3 gange om ugen i 6 uger.
Andet: Spejlterapi
Deltagerne vil blive bedt om at sidde foran et bord i passende højde med deres arme hvilende på bordet og et spejl (35 cm × 35 cm) placeret mellem patientens arme. Den ikke-berørte arm vil blive placeret foran spejlet, og den berørte arm vil blive placeret og skjult. Passende bevægelsesopgaver vil blive udvalgt i henhold til funktionen af ​​det berørte overekstremitet. Denne øvelse udføres 45 minutter om dagen, 3 gange om ugen i 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Action Research Arm Test (for funktionel begrænsning)
Tidsramme: Ændringer fra baseline Action Research Arm Test ved 3. uge og efter 6 uger
Instrumentet indeholder 19 emner grupperet i 4 deltests; greb, greb, klem og grov motor. Vareydelse vurderes på en 4-punkts skala (0=ikke i stand; 1=delvis; 2=unormal; 3=normal), derefter summeres og rapporteres varevurderinger ud af 57 point med højere score, hvilket indikerer større UE-funktion.
Ændringer fra baseline Action Research Arm Test ved 3. uge og efter 6 uger
Fugl-Meyer Vurdering. (Til overekstremitetsfunktion)
Tidsramme: Ændringer fra baseline Fugl-Meyer-vurdering ved 3. uge og efter 6 uger
Fugl-Meyer Assessment er guldstandarden til at vurdere motorisk funktion af post-slagtilfælde hemiparese. FMA-UE består af 30 elementer, der vurderer motorisk funktion og 3 elementer, der vurderer refleksfunktion. De scorer, der er mest anvendelige for opgaveudførelse, er givet fra "0, manglende evne", "1, begyndelsesevne" til "2, normal" (samlet scoreområde, 0-66). Højere score mere er uafhængigheden.
Ændringer fra baseline Fugl-Meyer-vurdering ved 3. uge og efter 6 uger
Håndholdt dynamometer. (Til vurdering af styrke i øvre lemmer)
Tidsramme: Ændringer fra baseline Fugl-Meyer-vurdering ved 3. uge og efter 6 uger
Dette instrument bedømmes ved hjælp af kraft produceret i kilogram (0-90) eller pund (0-200). Forsøgspersonen sidder med ryg, bækken og knæ så tæt på 90 grader som muligt, skulderen er adduceret og neutralt roteret, albuen bøjes til 90 grader, og underarmen er neutral og håndleddet holdes mellem 0-15 graders ulnar deviation. Maksimalt greb er gennemsnittet af 3 stier.
Ændringer fra baseline Fugl-Meyer-vurdering ved 3. uge og efter 6 uger
Slag slagskala (til håndfunktion)
Tidsramme: Ændringer fra baseline Fugl-Meyer-vurdering ved 3. uge og efter 6 uger
Stroke Impact Scale (SIS) er et slagtilfælde-specifikt, selvrapporterende sundhedstilstandsmål. Den indeholder 59 emner og vurderer 8 domæner: Styrke - 4 emner, Håndfunktion - 5 emner, ADL/IADL - 10 emner, Mobilitet - 9 emner, Kommunikation - 7 emner, Følelser - 9 emner, Hukommelse og tænkning - 7 emner, Deltagelse /Rollefunktion - 8 genstande. For hvert emne bliver den enkelte bedt om at vurdere sværhedsgraden i de sidste to uger ved hjælp af skalaen; 1= ekstremt svært, 2= meget svært, 3= noget svært, 4= lidt svært, 5= slet ikke svært. På en skala fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer fuld restitution og 0 repræsenterer ingen restitution.
Ændringer fra baseline Fugl-Meyer-vurdering ved 3. uge og efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kianat Rashid, MSPT-NM, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2023

Først opslået (Faktiske)

29. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RiphahIU Kainat Rashid

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner