Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia lustrzana a edukacja krzyżowa Trening kończyn nieparetycznych dotyczący siły i zręczności rąk u osób po udarze.

22 września 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie terapii lustrzanej z edukacyjnym treningiem kończyn nie niedowładnych dotyczącym siły kończyn górnych i zręczności rąk u osób po udarze.

Udar w znacznym stopniu przyczynia się do pogorszenia funkcji i długotrwałej niepełnosprawności. Redukcja otyłości i poprawa jakości życia są ze sobą bezpośrednio powiązane. Wielu pacjentów po udarze mózgu doświadcza utrzymującej się dysfunkcji kończyn górnych. Badanie ma na celu porównanie przekrojowego treningu kończyn nie niedowładnych z terapią lustrzaną wpływającą na siłę kończyn górnych i zręczny ruch ręki u osób po udarze. To randomizowane badanie kliniczne będzie prowadzone w DHQ Hospital Sargodha przez okres sześciu miesięcy. Próba będzie liczyć 26 uczestników. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną wybrani za pomocą techniki doboru losowego bez prawdopodobieństwa, która zostanie następnie losowo wygenerowana komputerowo w blokach przy użyciu podstawowego generatora liczb.13 uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy edukacji krzyżowej, a 13 uczestników zostanie przypisanych do grupy Terapii Lustrzanej. Do danych zostaną wykorzystane różne narzędzia oceny, w tym test działania na ramię (ARAT) pod kątem ograniczeń funkcjonalnych, ocena Fugl-Meyera dla kończyny górnej (FMA-UE), skala udaru mózgu (SIS) pod kątem zręczności i funkcji dłoni. Do badania siły chwytu zostanie użyty ręczny dynamometr. W przypadku obu grup zostanie przeprowadzona ocena przedinterwencyjna. Efekty interwencji będą mierzone przed leczeniem, w trzecim tygodniu i po interwencji. Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu wersji SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 23.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar lub CVA charakteryzuje się nagłym wystąpieniem objawów ogniskowej dysfunkcji neurologicznej, które utrzymują się dłużej niż 24 godziny (lub powodują wcześniejszą śmierć) i są spowodowane ostrym uszkodzeniem naczyń określonego obszaru mózgu. Ogólnie rzecz biorąc, udar powoduje blokadę w dostarczaniu krwi i tlenu do określonego obszaru mózgu, co skutkuje śmiercią komórek, długotrwałym lub trwającym całe życie uszkodzeniem, a nawet śmiercią. Problemy z paraliżem, kontrolą motoryczną, problemami sensorycznymi związanymi z bólem, używaniem lub rozumieniem języka, myśleniem, pamięcią i problemami emocjonalnymi to tylko kilka przykładów niepełnosprawności.

Udar może być niedokrwienny lub krwotoczny. Z udarem niedokrwiennym wiąże się ponad 100 chorób, co czyni go heterogennym. Jest to najczęstszy rodzaj udaru i stanowi 87% wszystkich udarów. Udar niedokrwienny dzieli się dalej na dwie grupy; udar zakrzepowy (powstanie skrzepu lub płytki w naczyniach krwionośnych mózgu) i udar zatorowy (powstanie skrzepu lub płytki w innym miejscu ciała, który przedostaje się przez strumień krwi do naczyń krwionośnych mózgu).

Miażdżyca, rozwarstwienie tętnic i zatorowość tętnicza to przykłady chorób dużych naczyń. Do głównych chorób małych naczyń powodujących udary lakunarne zalicza się lipohyalinozę i miażdżycę. Krwotok śródmózgowy, który może wystąpić głęboko (zwoje podstawy, pień mózgu), móżdżek lub płat, stanowi około 15% udarów. Około 20% krwotoków śródmózgowych jest spowodowanych zmianami makronaczyniowymi (malformacje naczyniowe, tętniaki, jamy jamiste), zakrzepicą zatok żylnych lub innymi niezbyt częstymi przyczynami; są one szczególnie istotne u młodych pacjentów.

Przegląd literatury Przeprowadzono systematyczne i oparte na dowodach przeszukiwanie odpowiedniej literatury, korzystając z wyszukiwarek PubMed i Google Scholar. Terminem wyszukiwanym we wstępnym przeglądzie literatury były: terapia lustrzana po udarze, edukacja krzyżowa po udarze, porównanie terapii lustrzanej z edukacją krzyżową z treningiem kończyn nie niedowładnych, siłą kończyny górnej i zręcznością rąk.

O. van der Groen i in. (2023) zbadali reakcje korowo-rdzeniowe i wewnątrzkorowe obu kory ruchowej po jednostronnych koncentrycznych i ekscentrycznych skurczach oraz porównali reakcje na przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) w obu korach ruchowych po pojedynczych sesjach jednostronnych ćwiczeń ECC i CON zginacza łokcia i doszli do wniosku, że te Wyniki sugerują, że reakcje po pojedynczej sesji ćwiczeń mogą nie odzwierciedlać długoterminowych adaptacji.

S. Karamat i in. (2022) porównali wpływ terapii lustrzanej opartej na zadaniach i powtarzalnych ćwiczeń ułatwiających na funkcję kończyny górnej u pacjentów po udarze. W badaniu stwierdzono, że zarówno terapia lustrzana, jak i powtarzalne ćwiczenia wspomagające skutecznie poprawiają funkcje motoryczne kończyn górnych u pacjentów ze świeżym udarem. Jednakże terapia lustrzana wykazała znaczący wpływ na wskaźnik funkcjonalny kończyn górnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Przedział wiekowy od 45 do 65 lat.

    • Zarówno płeć męska, jak i żeńska.
    • Klinicznie zdiagnozowany udar skierowany przez neurologa.
    • Pacjenci w fazie podostrej, czas trwania od 3 do 6 miesięcy od początku.
    • Pacjenci z zajęciem tętnicy przedniej mózgu (ACA) i tętnicy środkowej mózgu (MCA), przy czym strona dotknięta chorobą jest stroną dominującą.
    • Pacjenci, którzy przeszli badanie stanu psychicznego Mini-Mental State Examination (MMSE), uzyskali więcej niż 16 punktów.
    • Według zmodyfikowanej skali Ashwortha, uwzględnieni zostaną pacjenci w zakresie 1 i 1+ (mięsień zginacz promieniowy nadgarstka, mięsień zginacz łokciowy nadgarstka, mięsień zginacz palców głęboki, mięsień zginacz palców powierzchowny, mięsień zginacz długi kciuka, mięsień dłoniowy długi).
    • Niedowład połowiczy lub porażenie połowicze z powodu udaru niedokrwiennego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobą Alzheimera, chorobą Parkinsona, stwardnieniem rozsianym i guzami mózgu.
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami poznawczymi, które nie były w stanie wyrazić świadomej zgody. Pacjenci z ostrym zapaleniem osierdzia, nakłuciem lędźwiowym w ciągu 7 dni, poważną operacją lub poważnym urazem w ciągu 14 dni.
  • Pacjent z nawracającym udarem.
  • Z jednostronnym zaniedbaniem lub apraksją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: Edukacja krzyżowa
W przypadku treningu siłowego wykonywane będą ćwiczenia oporowe z obciążeniem maksymalnie 60% jednego powtórzenia, ukierunkowane na mięśnie biorące udział w funkcjonowaniu kończyny górnej. Obejmuje ćwiczenia takie jak wyciskanie ramion, uginanie nadgarstków, zginanie łokcia i prostowanie tricepsów. Do ruchów funkcjonalnych, na których skupiają się ćwiczenia umiejętności motorycznych kończyn, które nie są niedowładne, zalicza się sięganie, chwytanie i manipulację przedmiotami. Pacjent będzie zachęcany do mentalnej wizualizacji siebie podczas wykonywania ruchów i zadań za pomocą chorej kończyny, jednocześnie aktywnie angażując kończynę, która nie jest niedowładna. Siła będzie mierzona za pomocą testu siły chwytu/dynamometru ręcznego. Pacjenci będą poddawani 45-minutowym sesjom dziennie, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: Edukacja krzyżowa
W przypadku treningu siłowego wykonywane będą ćwiczenia oporowe z obciążeniem wynoszącym 60% maksymalnego jednego powtórzenia, ukierunkowane na mięśnie zaangażowane w funkcję kończyny górnej. Siła będzie mierzona za pomocą testu siły chwytu/dynamometru ręcznego. Pacjenci będą poddawani 45-minutowym sesjom dziennie, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa B: Terapia lustrzana
Uczestnicy zostaną poproszeni o zajęcie miejsca przed stołem o odpowiedniej wysokości, z rękami opartymi na stole i lustrem (35 cm x 35 cm) umieszczonym pomiędzy ramionami pacjenta. Niedotknięte ramię zostanie umieszczone przed lustrem, a dotknięte ramię zostanie umieszczone i zasłonięte. Pacjent będzie wykonywał określone ćwiczenia lub ruchy na dotkniętej kończynie, obserwując odbicie w lustrze. Ruchy będą obejmować obrót przedramienia, zginanie i prostowanie łokcia, nadgarstka i palców, a także chwytanie dłoni. Odpowiednie zadania ruchowe zostaną dobrane w zależności od funkcji chorej kończyny górnej. Ćwiczenie to będzie wykonywane 45 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: Terapia lustrzana
Uczestnicy zostaną poproszeni o zajęcie miejsca przed stołem o odpowiedniej wysokości, z rękami opartymi na stole i lustrem (35 cm x 35 cm) umieszczonym pomiędzy ramionami pacjenta. Niedotknięte ramię zostanie umieszczone przed lustrem, a dotknięte ramię zostanie umieszczone i zasłonięte. Odpowiednie zadania ruchowe zostaną dobrane w zależności od funkcji chorej kończyny górnej. Ćwiczenie to będzie wykonywane 45 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test ramienia w ramach badań działania (w przypadku ograniczeń funkcjonalnych)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyjściowego testu ramienia Action Research w 3. tygodniu i po 6 tygodniach
Narzędzie zawiera 19 pozycji pogrupowanych w 4 podtesty; chwytanie, chwytanie, ściskanie i silnik wulgarny. Wydajność elementu ocenia się w 4-punktowej skali (0 = niemożliwy; 1 = częściowy; 2 = nienormalny; 3 = normalny), a następnie oceny elementu są sumowane i zgłaszane na podstawie 57 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą funkcję UE.
Zmiany w stosunku do wyjściowego testu ramienia Action Research w 3. tygodniu i po 6 tygodniach
Ocena Fugl-Meyera. (Dla funkcji kończyny górnej)
Ramy czasowe: Zmiany w porównaniu z wyjściową oceną Fugl-Meyera w 3. tygodniu i po 6 tygodniach
Ocena Fugla-Meyera jest złotym standardem w ocenie funkcji motorycznych u osób z niedowładem połowiczym po udarze. Skala FMA-UE składa się z 30 pozycji oceniających funkcję motoryczną i 3 pozycji oceniających funkcję odruchową. Oceny najbardziej odpowiednie do wykonania zadania podane są w skali od „0, niezdolność”, „1, początkowa zdolność” do „2, normalna” (całkowity zakres wyników 0-66). Im wyższy wynik, tym większa niezależność.
Zmiany w porównaniu z wyjściową oceną Fugl-Meyera w 3. tygodniu i po 6 tygodniach
Dynamometr ręczny. (Do oceny siły kończyny górnej)
Ramy czasowe: Zmiany w porównaniu z wyjściową oceną Fugl-Meyera w 3. tygodniu i po 6 tygodniach
W tym instrumencie ocenia się siłę wytwarzaną w kilogramach (0–90) lub funtach (0–200). Badany siedzi z plecami, miednicą i kolanami ustawionymi pod kątem jak najbliżej 90 stopni, ramię przywiedzione i skręcone w pozycji neutralnej, łokieć zgięty do 90 stopni, przedramię ułożone neutralnie, a nadgarstek utrzymywany w odchyleniu łokciowym od 0 do 15 stopni. Maksymalna przyczepność to średnia z 3 tras.
Zmiany w porównaniu z wyjściową oceną Fugl-Meyera w 3. tygodniu i po 6 tygodniach
Skala wpływu udaru (dla funkcji ręki)
Ramy czasowe: Zmiany w porównaniu z wyjściową oceną Fugl-Meyera w 3. tygodniu i po 6 tygodniach
Skala Wpływu Udaru (SIS) jest specyficzną dla udaru, samoopisową miarą stanu zdrowia. Zawiera 59 pozycji i ocenia 8 dziedzin: Siła – 4 pozycje, Funkcja ręki – 5 pozycji, ADL/IADL – 10 pozycji, Mobilność – 9 pozycji, Komunikacja – 7 pozycji, Emocje – 9 pozycji, Pamięć i myślenie – 7 pozycji, Uczestnictwo /Funkcja roli - 8 pozycji. W przypadku każdej pozycji osoba jest proszona o ocenę poziomu trudności w ciągu ostatnich dwóch tygodni za pomocą skali: 1 = bardzo trudny, 2 = bardzo trudny, 3 = raczej trudny, 4 = trochę trudny, 5 = wcale trudny. W skali od 0 do 100, gdzie 100 oznacza pełny powrót do zdrowia, a 0 oznacza brak powrotu do zdrowia.
Zmiany w porównaniu z wyjściową oceną Fugl-Meyera w 3. tygodniu i po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kianat Rashid, MSPT-NM, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RiphahIU Kainat Rashid

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj