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Terapia de espelho versus treinamento cruzado de membros não paréticos na força e destreza das mãos em sobreviventes de acidente vascular cerebral.

22 de setembro de 2023 atualizado por: Riphah International University

Comparação entre terapia de espelho e treinamento cruzado de membros não paréticos na força dos membros superiores e destreza das mãos em sobreviventes de acidente vascular cerebral.

Um acidente vascular cerebral é um contribuinte significativo para o declínio funcional e incapacidade a longo prazo. A redução da obesidade e a melhoria da qualidade de vida estão diretamente correlacionadas. Muitos pacientes pós-AVC apresentam disfunção persistente dos membros superiores. O estudo tem como objetivo comparar o treinamento cruzado de membros não paréticos versus terapia de espelho na força dos membros superiores e movimento hábil da mão em sobreviventes de acidente vascular cerebral. Este ensaio clínico randomizado será realizado no DHQ Hospital Sargodha durante um período de seis meses. O tamanho da amostra será composto por 26 participantes. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão selecionados por meio da técnica de amostragem não probabilística por conveniência, que será posteriormente randomizada por meio de computador gerado em blocos, utilizando gerador básico de números.13 os participantes serão atribuídos ao grupo de educação cruzada e 13 participantes serão atribuídos ao grupo de Terapia do Espelho. Os dados usarão várias ferramentas de avaliação, incluindo o Action Research Arm Test (ARAT) para limitação funcional, avaliação Fugl-Meyer para extremidade superior (FMA-UE), Stroke Impact Scale (SIS) para destreza e função manual. Dinamômetro portátil será usado para teste de força de preensão. A avaliação pré-intervenção será realizada para ambos os grupos. Os efeitos da intervenção serão medidos no pré-tratamento, na 3ª semana e na pós-intervenção. A análise dos dados será realizada no programa SPSS (Statistical Package for Social Sciences) versão 23.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Um acidente vascular cerebral ou AVC é caracterizado pelo início súbito de sintomas de disfunção neurológica focal que persistem por mais de 24 horas (ou causam a morte mais cedo) e são provocados por uma lesão vascular aguda em uma área específica do cérebro. No geral, um acidente vascular cerebral cria um bloqueio no fornecimento de sangue e oxigênio a uma região específica do cérebro, o que resulta em morte celular, deficiências de longo prazo ou para toda a vida, ou mesmo morte. Problemas com paralisia, controle motor, problemas sensoriais relacionados à dor, uso ou compreensão da linguagem, pensamento, memória e desafios emocionais são apenas alguns exemplos de deficiências.

O AVC pode ser isquêmico ou hemorrágico. Mais de 100 doenças estão associadas ao AVC isquêmico, tornando-o heterogêneo. É o tipo mais comum de AVC e é responsável por 87% de todos os AVCs. O AVC isquêmico é dividido em dois grupos; acidente vascular cerebral trombótico (formação de coágulo ou placa nos vasos sanguíneos do cérebro) e acidente vascular cerebral embólico (formação de coágulo ou placa em algum outro lugar do corpo e viaja para os vasos sanguíneos do cérebro através da corrente sanguínea).

Aterosclerose, dissecção arterial e embolia entre artérias são exemplos de doenças de grandes vasos. As principais doenças de pequenos vasos que causam derrames lacunares são a lipohialinose e a aterosclerose. A hemorragia intracerebral, que pode ocorrer profunda (gânglios da base, tronco cerebral), cerebelo ou lobar, é responsável por cerca de 15% dos acidentes vasculares cerebrais. Cerca de 20% das hemorragias intracerebrais são causadas por lesões macrovasculares (malformações vasculares, aneurismas, cavernomas), trombose do seio venoso ou outras causas incomuns; estes são particularmente significativos em pacientes jovens.

Revisão da literatura Foi realizada uma pesquisa sistemática e baseada em evidências da literatura relevante, utilizando PubMed e Google Scholar como motores de busca. O termo de pesquisa para a revisão inicial da literatura foi terapia do espelho pós-AVC, educação cruzada pós-AVC, comparação da terapia do espelho versus educação cruzada, treinamento de membros não paréticos, força dos membros superiores e destreza das mãos.

O. van der Groen et al. (2023) estudaram as respostas corticoespinhais e intracorticais de ambos os córtices motores após contrações unilaterais concêntricas versus excêntricas e compararam as respostas à estimulação magnética transcraniana (TMS) em ambos os córtices motores após sessões únicas de exercício unilateral ECC e CON do flexor do cotovelo e concluíram que estes os resultados sugerem que as respostas após uma única sessão de exercício podem não refletir adaptações de longo prazo.

S. Karamat et al. (2022) compararam os efeitos da terapia do espelho baseada em tarefas e do exercício de facilitação repetitiva na função dos membros superiores em pacientes pós-AVC. O estudo concluiu que a terapia do espelho e os exercícios de facilitação repetitiva foram considerados eficazes na melhoria das funções motoras dos membros superiores de pacientes com AVC agudo. No entanto, a terapia Mirror mostrou efeitos significativos no índice funcional da extremidade superior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Faixa etária entre 45-65 anos.

    • Ambos os sexos masculino e feminino.
    • Diagnosticado clinicamente de acidente vascular cerebral encaminhado pelo médico Neuro.
    • Pacientes na fase subaguda, duração de 3 a 6 meses desde o início.
    • Pacientes com envolvimento da artéria cerebral anterior (ACA) e da artéria cerebral média (ACM), sendo o lado afetado o lado dominante.
    • Pacientes com Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) pontuam mais de 16.
    • De acordo com a escala de Ashworth modificada, pacientes na faixa de 1 e 1+ (músculo flexor radial do carpo, músculo flexor ulnar do carpo, músculo flexor profundo dos dedos, músculo flexor superficial dos dedos, músculo flexor longo do polegar, músculo palmar longo) serão incluídos.
    • Hemiparesia ou hemiplégica devido a acidente vascular cerebral isquêmico

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença de Alzheimer, doença de Parkinson, esclerose múltipla e tumores cerebrais.
  • Aqueles com comprometimento cognitivo grave, aqueles que não conseguiram fornecer consentimento informado. Pacientes com pericardite aguda, punção lombar em 7 dias, cirurgia de grande porte ou trauma grave em 14 dias.
  • Paciente com acidente vascular cerebral recorrente.
  • Com negligência unilateral ou apraxia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A: Educação cruzada
Para o treinamento de força, serão realizados exercícios resistidos com carga de 60% de uma repetição máxima visando os músculos envolvidos na função dos membros superiores. Inclui exercícios como desenvolvimento de ombros, flexão de punho, flexão de cotovelo e extensão de tríceps. Entre os movimentos funcionais que são o foco das atividades de treinamento de habilidades motoras para membros não paréticos estão o alcance, a preensão e a manipulação de objetos. O paciente será incentivado a visualizar-se mentalmente realizando movimentos e tarefas com o membro afetado, enquanto envolve ativamente o membro não parético. A força será medida usando o teste de força de preensão/dinamômetro portátil. Os pacientes serão submetidos a sessões de 45 minutos por dia, 3 dias por semana, durante 6 semanas.
Para o treinamento de força, serão realizados exercícios resistidos com carga de 60% de uma repetição máxima visando o músculo envolvido na função do membro superior. A força será medida usando o teste de força de preensão/dinamômetro portátil. Os pacientes serão submetidos a sessões de 45 minutos por dia, 3 dias por semana, durante 6 semanas.
Experimental: Grupo B: Terapia do Espelho
Os participantes serão solicitados a sentar-se em frente a uma mesa de altura adequada com os braços apoiados sobre a mesa e um espelho (35 cm × 35 cm) colocado entre os braços do paciente. O braço não afetado será colocado em frente ao espelho e o braço afetado será colocado e obscurecido. O paciente realizará exercícios ou movimentos específicos usando o membro afetado enquanto observa o reflexo do espelho. Os movimentos consistirão em movimentos de rotação do antebraço, movimentos de flexão e extensão de cotovelo, punho e dedos e preensão das mãos. Tarefas de movimento apropriadas serão selecionadas de acordo com a função do membro superior afetado. Este exercício será realizado 45 minutos por dia, 3 vezes por semana durante 6 semanas.
Os participantes serão solicitados a sentar-se em frente a uma mesa de altura adequada com os braços apoiados sobre a mesa e um espelho (35 cm × 35 cm) colocado entre os braços do paciente. O braço não afetado será colocado em frente ao espelho e o braço afetado será colocado e obscurecido. Tarefas de movimento apropriadas serão selecionadas de acordo com a função do membro superior afetado. Este exercício será realizado 45 minutos por dia, 3 vezes por semana durante 6 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de braço de pesquisa de ação (para limitação funcional)
Prazo: Mudanças na linha de base do Action Research Arm Test na 3ª semana e após 6 semanas
O instrumento contém 19 itens agrupados em 4 subtestes; agarrar, agarrar, beliscar e motor grosso. O desempenho dos itens é avaliado em uma escala de 4 pontos (0=incapaz; 1=parcial; 2= anormal; 3=normal); em seguida, as classificações dos itens são somadas e relatadas em 57 pontos, com pontuação mais alta indicando maior função do UE.
Mudanças na linha de base do Action Research Arm Test na 3ª semana e após 6 semanas
Avaliação Fugl-Meyer. (Para função da extremidade superior)
Prazo: Mudanças na avaliação inicial de Fugl-Meyer na 3ª semana e após 6 semanas
A Avaliação Fugl-Meyer é o padrão ouro para avaliar a função motora da hemiparesia pós-AVC. O FMA-UE é composto por 30 itens que avaliam a função motora e 3 itens que avaliam a função reflexa. As pontuações mais aplicáveis ​​ao desempenho da tarefa vão de “0, incapacidade”, “1, habilidade inicial” a “2, normal” (faixa de pontuação total, 0-66). Quanto maior a pontuação, maior é a independência.
Mudanças na avaliação inicial de Fugl-Meyer na 3ª semana e após 6 semanas
Dinamômetro portátil. (Para avaliação de força dos membros superiores)
Prazo: Mudanças na avaliação inicial de Fugl-Meyer na 3ª semana e após 6 semanas
Este instrumento é pontuado usando a força produzida em quilogramas (0-90) ou libras (0-200). O sujeito está sentado com as costas, a pelve e os joelhos o mais próximo possível de 90 graus, o ombro é aduzido e girado neutramente, o cotovelo flexionado a 90 graus e o antebraço neutro e o punho mantido entre 0-15 graus de desvio ulnar. A aderência máxima é a média de 3 trilhas.
Mudanças na avaliação inicial de Fugl-Meyer na 3ª semana e após 6 semanas
Escala de impacto de acidente vascular cerebral (para função manual)
Prazo: Mudanças na avaliação inicial de Fugl-Meyer na 3ª semana e após 6 semanas
A Stroke Impact Scale (SIS) é uma medida do estado de saúde específica do AVC, de autorrelato. Contém 59 itens e avalia 8 domínios: Força - 4 itens, Função manual - 5 itens, AVD/AIVD - 10 itens, Mobilidade - 9 itens, Comunicação - 7 itens, Emoção - 9 itens, Memória e pensamento - 7 itens, Participação /Função de função - 8 itens. Para cada item, é solicitado ao indivíduo que avalie o nível de dificuldade nas últimas duas semanas usando a escala; 1= extremamente difícil, 2= muito difícil, 3= um pouco difícil, 4= um pouco difícil, 5= nada difícil. Numa escala de 0 a 100, sendo 100 representando recuperação total e 0 representando nenhuma recuperação.
Mudanças na avaliação inicial de Fugl-Meyer na 3ª semana e após 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kianat Rashid, MSPT-NM, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RiphahIU Kainat Rashid

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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