Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Speilterapi vs kryssutdanning ikke-paretiske lemmertrening om styrke og håndferdighet hos slagoverlevende.

22. september 2023 oppdatert av: Riphah International University

Sammenligning av speilterapi versus tverrutdanning, ikke-paretisk lemtrening på styrke i øvre lemmer og håndbehendighet hos overlevende av hjerneslag.

Et hjerneslag er en betydelig bidragsyter til funksjonsnedgang og langvarig funksjonshemming. Reduksjon av fedme og forbedring av livskvalitet er direkte korrelert. Mange pasienter etter slag opplever vedvarende dysfunksjon i øvre ekstremiteter. Studien tar sikte på å sammenligne kryssutdanning av ikke-paretisk lemtrening versus speilterapi på styrke i øvre lemmer og fingernem bevegelse av hånd hos slagoverlevere. Denne randomiserte kliniske studien vil bli utført ved DHQ Hospital Sargodha over en varighet på seks måneder. Utvalgsstørrelsen vil bestå av 26 deltakere. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli valgt ut gjennom ikke-sannsynlighetsbekvemmelighetssampling, som videre vil bli randomisert gjennom datamaskinen generert i blokker ved å bruke grunnleggende tallgenerator.13 deltakere vil bli tildelt gruppe på tvers av utdanning og 13 deltakere vil bli tildelt gruppe for speilterapi. Data vil bruke ulike vurderingsverktøy, inkludert Action Research Arm Test (ARAT) for funksjonell begrensning, Fugl-Meyer Assessment-øvre ekstremitet (FMA-UE), Stroke Impact Scale (SIS) for håndbehendighet og funksjon. Håndholdt dynamometer vil bli brukt til grepsstyrketest. Preintervensjonsvurdering vil bli utført for begge grupper. Effekten av intervensjon vil bli målt ved forbehandling, 3. uke og etter intervensjon. Dataanalyse vil bli utført ved bruk av SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 23 versjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et hjerneslag eller CVA er preget av plutselig opptreden av fokale nevrologiske dysfunksjonssymptomer som vedvarer i mer enn 24 timer (eller forårsaker død tidligere) og forårsakes av en akutt vaskulær skade på et bestemt område av hjernen. Totalt sett skaper et hjerneslag en blokkering i leveringen av blod og oksygen til en bestemt region av hjernen, noe som resulterer i celledød, langvarige eller livslange svekkelser, eller til og med død. Problemer med lammelser, motorisk kontroll, smerterelaterte sensoriske problemer, språkbruk eller -forståelse, tenkning, hukommelse og følelsesmessige utfordringer er bare noen få eksempler på funksjonshemminger.

Hjerneslag kan være iskemisk eller hemorragisk. Over 100 sykdommer er assosiert med iskemisk slag, noe som gjør det heterogent. Det er den vanligste typen slag og utgjør 87 % av alle slag. Iskemisk hjerneslag er videre delt inn i to grupper; trombotisk slag (dannelsen av blodpropp eller plakk i blodårene i hjernen) og embolisk slag (dannelsen av blodpropp eller plakk et annet sted i kroppen og går til hjernens blodåre gjennom blodstrømmen).

Aterosklerose, arteriell disseksjon og arterie-til-arterie-emboli er alle eksempler på store karsykdommer. De primære små karsykdommer som forårsaker lakunære slag er lipohyalinose og aterosklerose. Intracerebral blødning, som kan oppstå dypt (basalganglier, hjernestamme), lillehjernen eller lobar, utgjør omtrent 15 % av slagene. Omtrent 20 % av intracerebrale blødninger er forårsaket av makrovaskulære lesjoner (vaskulære misdannelser, aneurismer, kavernomer), venøs sinus-trombose eller andre uvanlige årsaker; disse er spesielt viktige hos unge pasienter.

Litteraturgjennomgang Et systematisk og evidensbasert søk i relevant litteratur ble utført ved å bruke PubMed og Google Scholar som søkemotorer. Søkebegrepet for den innledende litteraturgjennomgangen var speilterapi etter slag, kryssutdanning etter slag, sammenligning av speilterapi versus trening av ikke-paretisk lem på tvers av utdanning, styrke i øvre lemmer og håndbehendighet.

O. van der Groen et al. (2023) studerte de kortikospinale og intrakortikale responsene fra begge motoriske cortex etter unilaterale konsentriske versus eksentriske sammentrekninger og sammenlignet responser på transkraniell magnetisk stimulering (TMS) i begge motoriske cortex etter enkeltsesjoner med unilateral ECC og CON-øvelse av albuebøyeren og konkluderte med at disse funn tyder på at responser etter en enkelt treningsøkt kanskje ikke reflekterer langsiktige tilpasninger.

S. Karamat et al. (2022) sammenlignet effekten av oppgavebasert speilterapi og repetitiv tilretteleggingsøvelse på funksjon av øvre lemmer hos pasienter etter slag. Studien konkluderte med at speilterapi og repeterende tilretteleggingsøvelser begge ble funnet å være effektive for å forbedre motoriske funksjoner i øvre lemmer hos pasienter med akutt slag. Speilterapi har imidlertid vist signifikante effekter i funksjonsindeksen for øvre ekstremiteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Aldersspenning mellom 45-65 år.

    • Både mannlige og kvinnelige kjønn.
    • Klinisk diagnostisert av hjerneslag henvist av nevrolege.
    • Pasienter i subakutt stadium, varighet på 3 til 6 måneder fra debut.
    • Pasienter med anterior cerebral arterie (ACA) og midtre cerebral arterie (MCA) involvering med den berørte siden som den dominerende siden.
    • Pasienter med Mini-Mental State Examination (MMSE) skårer mer enn 16.
    • I henhold til Modified Ashworth Scale vil pasienter i området 1 og 1+ (Flexor carpal radialis muskel, Flexor carpal ulnaris muskel, Flexor digitorum profundus muskel, Flexor digitorum superficialis muskel, Flexor pollicis longus muskel, Palmaris longus muskel) inkluderes.
    • Hemiparese eller hemiplegisk på grunn av iskemisk hjerneslag

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, multippel sklerose og hjernesvulster.
  • De med alvorlig kognitiv svikt, de som ikke var i stand til å gi informert samtykke. Pasienter med akutt perikarditt, lumbalpunksjon innen 7 dager, større operasjon eller større traumer innen 14 dager.
  • Pasient med tilbakevendende hjerneslag.
  • Med ensidig omsorgssvikt eller apraksi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A: Kryssutdanning
For styrketrening vil motstandsøvelser med en belastning på 60 % av en repetisjon maksimalt bli utført rettet mot musklene som er involvert i funksjon av øvre lemmer. Den inkluderer øvelser som skulderpress, krøller i håndleddet, albuefleksjon og tricepsextensions. Blant de funksjonelle bevegelsene som er fokus for treningsaktiviteter for motoriske ferdigheter for ikke-paretiske lemmer, er å nå, gripe og manipulere objekter. Pasienten vil bli oppmuntret til mentalt å visualisere seg selv når de utfører bevegelser og oppgaver med det berørte lemmet, mens de aktivt engasjerer det ikke-paretiske lemmet. Styrken vil bli målt ved hjelp av grepsstyrketesten/håndholdt dynamometer. Pasientene vil gjennomgå en 45-minutters økt per dag, 3 dager i uken i 6 uker.
Annen: Kryssutdanning
For styrketrening vil motstandsøvelser med en belastning på 60 % av en repetisjon maksimalt bli utført rettet mot muskelen som er involvert i funksjonen i øvre lemmer. Styrken vil bli målt ved hjelp av grepstyrketesten/hånddynamometeret. Pasientene vil gjennomgå 45 minutters økt per dag, 3 dager per uke i 6 uker.
Eksperimentell: Gruppe B: Speilterapi
Deltakerne vil bli bedt om å sitte foran et bord med passende høyde med armene hvilende på bordet og et speil (35 cm × 35 cm) plassert mellom pasientens armer. Den ikke-påvirkede armen vil bli plassert foran speilet og den berørte armen vil bli plassert og skjult. Pasienten vil delta i spesifikke øvelser eller bevegelser ved å bruke det berørte lem mens han observerer speilrefleksjonen. Bevegelsene vil bestå av underarmsrotasjon, albue-, håndledd- og fingerfleksjons- og ekstensjonsbevegelser, og håndgrep. Passende bevegelsesoppgaver vil bli valgt i henhold til funksjonen til det berørte overekstremiteten. Denne øvelsen vil bli utført 45 minutter per dag, 3 ganger per uke i 6 uker.
Annen: Speilterapi
Deltakerne vil bli bedt om å sitte foran et bord med passende høyde med armene hvilende på bordet og et speil (35 cm × 35 cm) plassert mellom pasientens armer. Den ikke-påvirkede armen vil bli plassert foran speilet og den berørte armen vil bli plassert og skjult. Passende bevegelsesoppgaver vil bli valgt i henhold til funksjonen til det berørte overekstremiteten. Denne øvelsen vil bli utført 45 minutter per dag, 3 ganger per uke i 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Action Research Arm Test (for funksjonell begrensning)
Tidsramme: Endringer fra baseline Action Research Arm Test ved 3. uke og etter 6 uker
Instrumentet inneholder 19 elementer gruppert i 4 deltester; grep, grep, klem og grov motor. Vareytelsen vurderes på en 4-punkts skala (0=ikke i stand; 1=delvis; 2= unormal; 3=normal), deretter summeres og rapporteres varevurderinger av 57 poeng med høyere poengsum som indikerer større UE-funksjon.
Endringer fra baseline Action Research Arm Test ved 3. uke og etter 6 uker
Fugl-Meyer vurdering. (For øvre ekstremitetsfunksjon)
Tidsramme: Endringer fra baseline Fugl-Meyer Assessment ved 3. uke og etter 6 uker
Fugl-Meyer Assessment er gullstandarden for å vurdere motorisk funksjon av post-slag hemiparese. FMA-UE består av 30 elementer som vurderer motorisk funksjon og 3 elementer som vurderer refleksfunksjon. Poengsummene som er mest anvendelige for oppgaveutførelse er gitt fra "0, manglende evne", "1, begynnelsesevne" til "2, normal" (totalt poengområde, 0-66). Høyere poengsum mer er uavhengigheten.
Endringer fra baseline Fugl-Meyer Assessment ved 3. uke og etter 6 uker
Håndholdt dynamometer. (For styrkevurdering av øvre lemmer)
Tidsramme: Endringer fra baseline Fugl-Meyer Assessment ved 3. uke og etter 6 uker
Dette instrumentet skåres ved bruk av kraft produsert i kilogram (0-90) eller pund (0-200). Personen sitter med rygg, bekken og knær så nær 90 grader som mulig, skulder addukteres og nøytralroteres, albuen bøyes til 90 grader, og underarmen er nøytral og håndleddet holdes mellom 0-15 graders ulnaravvik. Maksimalt grep er gjennomsnittet av 3 løyper.
Endringer fra baseline Fugl-Meyer Assessment ved 3. uke og etter 6 uker
Stroke Impact Scale (for håndfunksjon)
Tidsramme: Endringer fra baseline Fugl-Meyer Assessment ved 3. uke og etter 6 uker
Stroke Impact Scale (SIS) er et slagspesifikt, selvrapporterende helsestatusmål. Den inneholder 59 elementer og vurderer 8 domener: Styrke - 4 elementer, Håndfunksjon - 5 elementer, ADL/IADL - 10 elementer, Mobilitet - 9 elementer, Kommunikasjon - 7 elementer, Følelser - 9 elementer, Minne og tenkning - 7 elementer, Deltakelse /Rollefunksjon - 8 elementer. For hvert element blir individet bedt om å rangere vanskelighetsgraden de siste to ukene ved å bruke skalaen; 1= ekstremt vanskelig, 2= veldig vanskelig, 3= noe vanskelig, 4= litt vanskelig, 5= ikke vanskelig i det hele tatt. På en skala fra 0 til 100, hvor 100 representerer full gjenoppretting og 0 representerer ingen gjenoppretting.
Endringer fra baseline Fugl-Meyer Assessment ved 3. uke og etter 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kianat Rashid, MSPT-NM, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RiphahIU Kainat Rashid

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere