Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zrcadlová terapie versus křížová výchova Trénink neparetických končetin zaměřený na sílu a zručnost rukou u pacientů, kteří přežili mrtvici.

22. září 2023 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání zrcadlové terapie versus křížové vzdělávání trénink neparetických končetin zaměřený na sílu horních končetin a zručnost rukou u pacientů, kteří přežili mrtvici.

Cévní mozková příhoda významně přispívá k funkčnímu poklesu a dlouhodobé invaliditě. Snížení obezity a zlepšení kvality života spolu přímo souvisí. Mnoho pacientů po cévní mozkové příhodě má přetrvávající dysfunkci horních končetin. Cílem studie je porovnat křížový trénink neparetických končetin se zrcadlovou terapií zaměřenou na sílu horních končetin a zručný pohyb ruky u pacientů, kteří přežili mrtvici. Tato randomizovaná klinická studie bude provedena v DHQ Hospital Sargodha po dobu šesti měsíců. Velikost vzorku bude tvořit 26 účastníků. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou vybráni pomocí techniky nepravděpodobnostního vzorkování, která bude dále náhodně rozdělena pomocí počítače vytvořeného v blocích pomocí základního generátoru čísel.13 účastníci budou zařazeni do skupiny Cross education group a 13 účastníků do skupiny Mirror Therapy. Data budou využívat různé hodnotící nástroje, včetně Action Research Arm Test (ARAT) pro funkční omezení, Fugl-Meyer Assessment-horní končetina (FMA-UE), Stroke Impact Scale (SIS) pro zručnost a funkci ruky. Pro test síly úchopu bude použit ruční dynamometr. Předintervenční hodnocení bude provedeno pro obě skupiny. Účinky intervence budou měřeny před léčbou, ve 3. týdnu a po intervenci. Analýza dat bude provedena pomocí SPSS (Statistical Package for Social Sciences) verze 23.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda nebo CVA je charakterizována náhlým nástupem příznaků fokální neurologické dysfunkce, které přetrvávají déle než 24 hodin (nebo způsobí smrt dříve) a jsou vyvolány akutním vaskulárním poraněním určité oblasti mozku. Celkově mrtvice vytváří blokádu v dodávání krve a kyslíku do určité oblasti mozku, což má za následek buněčnou smrt, dlouhodobé nebo celoživotní poškození nebo dokonce smrt. Problémy s paralýzou, motorickou kontrolou, smyslovými problémy souvisejícími s bolestí, používáním jazyka nebo porozuměním, myšlením, pamětí a emočními problémy jsou jen některé příklady postižení.

Cévní mozková příhoda může být ischemická nebo hemoragická. S ischemickou cévní mozkovou příhodou je spojeno více než 100 onemocnění, takže je heterogenní. Je to nejběžnější typ mrtvice a tvoří 87 % všech mrtvic. Ischemická cévní mozková příhoda se dále dělí na dvě skupiny; trombotická mrtvice (tvorba sraženiny nebo plaku v krevních cévách v mozku) a embolická mrtvice (tvorba sraženiny nebo plaku někde jinde v těle a putující do krevní cévy mozku krevním řečištěm).

Ateroskleróza, arteriální disekce a embolie z tepny do tepny jsou příklady onemocnění velkých cév. Primární onemocnění malých cév způsobující lakunární mrtvice jsou lipohyalinóza a ateroskleróza. Intracerebrální krvácení, které se může vyskytovat hluboko (bazální ganglia, mozkový kmen), cerebellum nebo lobární, tvoří asi 15 % mozkových příhod. Asi 20 % intracerebrálních krvácení je způsobeno makrovaskulárními lézemi (cévní malformace, aneuryzmata, kavernomy), trombózou žilních dutin nebo jinými neobvyklými příčinami; ty jsou zvláště významné u mladých pacientů.

Přehled literatury Systematické a na důkazech založené vyhledávání relevantní literatury bylo provedeno s využitím PubMed a Google Scholar jako vyhledávačů. Hledaný výraz pro úvodní literární přehled byl zrcadlová terapie po mrtvici, křížová edukace po mrtvici, srovnání zrcadlové terapie versus křížová edukace neparetický trénink končetin, síla horních končetin a zručnost ruky.

O. van der Groen a kol. (2023) studovali kortikospinální a intrakortikální reakce z obou motorických kortexů po jednostranných koncentrických kontrakcích oproti excentrickým kontrakcím a porovnávali reakce na transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) v obou motorických kortexech po jednotlivých sezeních jednostranného ECC a CON cvičení flexoru lokte a dospěli k závěru, že tyto zjištění naznačují, že reakce po jediném cvičení nemusí odrážet dlouhodobější adaptace.

S. Karamat a kol. (2022) porovnávali účinky zrcadlové terapie založené na úkolech a opakovaného facilitačního cvičení na funkci horních končetin u pacienta po cévní mozkové příhodě. Studie dospěla k závěru, že bylo zjištěno, že zrcadlová terapie a opakující se facilitace cvičení jsou účinné při zlepšování motorických funkcí horních končetin pacientů s akutní mrtvicí. Zrcadlová terapie však prokázala významné účinky na funkční index horních končetin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Věkové rozmezí mezi 45-65 lety.

    • Mužské i ženské pohlaví.
    • Klinicky diagnostikována cévní mozková příhoda doporučená lékařem Neuro.
    • Pacienti v subakutním stadiu, trvání 3 až 6 měsíců od začátku.
    • Pacienti s postižením přední mozkové tepny (ACA) a střední mozkové tepny (MCA), přičemž dominantní je postižená strana.
    • Pacienti s Mini-Mental State Examination (MMSE) mají skóre vyšší než 16.
    • Podle Modified Ashworth Scale budou zahrnuti pacienti v rozsahu 1 a 1+ (m. flexor carpal radialis, m. flexor carpal ulnaris, m. flexor digitorum profundus, m. flexor digitorum superficialis, m. flexor pollicis longus, m. Palmaris longus).
    • Hemiparéza nebo hemiplegická v důsledku ischemické cévní mozkové příhody

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s Alzheimerovou chorobou, Parkinsonovou chorobou, roztroušenou sklerózou a nádory mozku.
  • Ti s těžkou kognitivní poruchou, ti, kteří nebyli schopni poskytnout informovaný souhlas. Pacienti s akutní perikarditidou, lumbální punkcí do 7 dnů, velkým chirurgickým zákrokem nebo velkým traumatem do 14 dnů.
  • Pacient s recidivující mrtvicí.
  • Při jednostranném zanedbání nebo apraxii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: Křížové vzdělávání
U silového tréninku budou prováděny odporové cviky se zátěží 60 % z maxima jednoho opakování zaměřené na svaly zapojené do funkce horních končetin. Zahrnuje cviky jako tlaky na ramena, zkroucení zápěstí, flexe loktů a extenze tricepsů. Mezi funkční pohyby, které jsou těžištěm pohybových aktivit pro neparetické končetiny, patří dosahování, úchop a manipulace s předměty. Pacient bude povzbuzován k tomu, aby si mentálně představil, jak provádí pohyby a úkoly s postiženou končetinou, přičemž aktivně zapojuje neparetickou končetinu. Síla bude měřena pomocí testu síly úchopu/ručního dynamometru. Pacienti absolvují 45minutové sezení denně, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Jiný: Křížové vzdělávání
U silového tréninku budou prováděny odporové cviky se zátěží 60 % z maxima jednoho opakování zaměřené na sval zapojený do funkce horní končetiny. Síla bude měřena pomocí testu síly úchopu/ručního dynamometru. Pacienti absolvují 45minutové sezení denně, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Experimentální: Skupina B: Zrcadlová terapie
Účastníci budou požádáni, aby se posadili před stůl přiměřené výšky s pažemi opřenými o stůl a se zrcadlem (35 cm × 35 cm) umístěným mezi pažemi pacienta. Nepostižená paže bude umístěna před zrcadlem a postižená paže bude umístěna a zakryta. Pacient se zapojí do specifických cvičení nebo pohybů pomocí postižené končetiny a přitom bude pozorovat zrcadlový odraz. Pohyby se budou skládat z rotace předloktí, loktů, zápěstí a ohýbání a extenze prstů a úchopu rukou. Podle funkce postižené horní končetiny budou zvoleny vhodné pohybové úkoly. Toto cvičení se bude provádět 45 minut denně, 3krát týdně po dobu 6 týdnů.
Jiný: Zrcadlová terapie
Účastníci budou požádáni, aby se posadili před stůl přiměřené výšky s pažemi opřenými o stůl a se zrcadlem (35 cm × 35 cm) umístěným mezi pažemi pacienta. Nepostižená paže bude umístěna před zrcadlem a postižená paže bude umístěna a zakryta. Podle funkce postižené horní končetiny budou zvoleny vhodné pohybové úkoly. Toto cvičení se bude provádět 45 minut denně, 3krát týdně po dobu 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Action Research Arm Test (pro funkční omezení)
Časové okno: Změny oproti základnímu testu Action Research paže ve 3. týdnu a po 6 týdnech
Nástroj obsahuje 19 položek seskupených do 4 subtestů; uchopení, sevření, sevření a hrubý motor. Výkon položky je hodnocen na 4bodové stupnici (0=neschopné; 1=částečné; 2=nenormální; 3=normální), poté jsou hodnocení položek sečtena a hlášena z 57 bodů s vyšším skóre indikujícím lepší funkci UE.
Změny oproti základnímu testu Action Research paže ve 3. týdnu a po 6 týdnech
Fugl-Meyerovo hodnocení. (Pro funkci horních končetin)
Časové okno: Změny od výchozího Fugl-Meyerova hodnocení ve 3. týdnu a po 6. týdnu
Fugl-Meyerovo hodnocení je zlatým standardem pro hodnocení motorických funkcí hemiparézy po mozkové příhodě. FMA-UE se skládá z 30 položek hodnotících motorické funkce a 3 položek hodnotících reflexní funkce. Skóre, které se nejvíce hodí k provedení úkolu, se udává od „0, neschopnost“, „1, počáteční schopnost“ po „2, normální“ (rozsah celkového skóre, 0-66). Vyšší skóre znamená nezávislost.
Změny od výchozího Fugl-Meyerova hodnocení ve 3. týdnu a po 6. týdnu
Ruční dynamometr. (Pro hodnocení síly horní končetiny)
Časové okno: Změny od výchozího Fugl-Meyerova hodnocení ve 3. týdnu a po 6. týdnu
Tento nástroj je hodnocen pomocí síly produkované v kilogramech (0-90) nebo librách (0-200). Subjekt je posazen se zády, pánví a koleny co nejblíže 90 stupňům, rameno je addukováno a neutrálně rotováno, loket ohnutý do 90 stupňů a předloktí neutrální a zápěstí držené mezi 0-15 stupni ulnární deviace. Maximální přilnavost je průměr ze 3 tras.
Změny od výchozího Fugl-Meyerova hodnocení ve 3. týdnu a po 6. týdnu
Stupnice úderu (pro ruční funkci)
Časové okno: Změny od výchozího Fugl-Meyerova hodnocení ve 3. týdnu a po 6. týdnu
Škála dopadu mrtvice (SIS) je míra zdravotního stavu specifická pro mrtvici, která se sama hlásí. Obsahuje 59 položek a hodnotí 8 oblastí: Síla - 4 položky, Funkce ruky - 5 položek, ADL/IADL - 10 položek, Mobilita - 9 položek, Komunikace - 7 položek, Emoce - 9 položek, Paměť a myšlení - 7 položek, Účast /Funkce role - 8 položek. U každé položky je jednotlivec požádán, aby ohodnotil úroveň obtížnosti za poslední dva týdny pomocí stupnice; 1= extrémně obtížné, 2= velmi obtížné, 3= poněkud obtížné, 4= trochu obtížné, 5= vůbec ne obtížné. Na stupnici od 0 do 100, přičemž 100 představuje úplné zotavení a 0 představuje žádné zotavení.
Změny od výchozího Fugl-Meyerova hodnocení ve 3. týdnu a po 6. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kianat Rashid, MSPT-NM, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RiphahIU Kainat Rashid

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit