帝王切開中および帝王切開後の出血予防におけるトラネキサム酸とエクボリックの比較

この研究には、カスル・エライニ病院（カイロ大学医学部）で帝王切開のために来院した妊婦（444人）が含まれる。

参加者全員に対して以下のことが行われます。

• インフォームド・書面による同意: 研究の性質、期待値、結果、起こり得る副作用について話し合った後。
• 完全な病歴：完全な産科病歴および現在の妊娠歴（LMP の 1 日目を含む）を含む。
• 徹底した臨床検査: 一般検査 (母体の体重とバイタルサイン) および産科の完全検査。
• 産科超音波検査：単胎妊娠、在胎週数、現在の妊娠の研究参加資格を確認するため。
• 術前の臨床検査：プロトロンビン時間、プロトロンビン濃度、全血球数、肝機能検査、腎機能検査など。
• グループ割り当て: 手術前に、参加者はランダムかつ均等に 4 つのグループに割り当てられます。トラネキサム酸グループ、ミソプロストールグループ、カルベトシングループ、オキシトシングループ。 ランダム化は、コンピューターで生成された乱数を使用して実行されます。
• オキシトシン群（n=111）では、患者は胎盤の分娩後、10 IUのオキシトシン（Syntocinon、スイス、バーゼルのNovartis）を500 mlの乳酸リンゲル液に溶かして125 ml/時間の速度で点滴投与されます。
• トラネキサム群（n=111）では、患者には5%グルコース20mlで希釈した1g（10ml）のTXA（カプロン、アモン、エジプト）が投与されます（投与の少なくとも15分前に5分間かけて静脈内注入として投与されます）。皮膚切開）。
• ミソプロストール群（n=111）では、400マイクログラムのミソプロストール（2錠 - Cytotec、Pfizer、G.D. Searle LLC）が胎盤の分娩後の子宮内に術中に挿入されます。
• カルベトシン群(n=111)では、胎盤の送達後に100マイクログラムのカルベトシン(Pabal、Ferring、Kiel、Germany)を静脈内ボーラス投与する。
• すべてのグループにおいて、患者は出産後にさらに 5 IU のオキシトシンをゆっくりとした静脈内ボーラス投与を受けます。
• すべての帝王切開は、以下の手術手順により脊椎麻酔下で行われます: ファンネンシュタイル切開、子宮下部横切開、即時臍帯クランプ (< 30 秒)、胎盤は自然剥離後、制御された臍帯牽引によって除去され、子宮が閉鎖されます。 2層で、解剖学的方法で前腹壁を閉鎖します（すべての手術段階で適切な止血が保証されます）。
• 手術用タオルの枚数と重量差（LSCS前後）、吸引ユニット内の血液量を記録します。
• 体液モニタリングは、注入速度と尿排出量によって実行されます。 出産後12時間後に完全な血球検査が行われます。
• 推定出血量 (EBL) は次のように評価されます。
• 使用された手術用タオルの数。
• 手術用タオルの重量の差 (CS の前後) に吸引ユニット内の血液の量を加えたものです (1 グラムの重量差は 1 ml の失血に等しいと計算します)。
• EBL の計算は、EBL が EBV 倍、術前ヘマトクリット値から術後ヘマトクリット値を引いた値を術後ヘマトクリット値で割ったものに等しくなります。
• ここで、EBV は患者の推定血液量 (mL 単位) (体重 kg × 85 に等しい) です。
• トラネキサム酸グループ (n=111) では、薬物投与と胎児出産の間の時間間隔が記録されます。
• すべての患者は出産後、原発性産後出血（最初の 24 時間以内）、輸血の必要性（最初の 24 時間以内）、ミソプロストール関連の副作用（最初の 6 時間以内）の発生に関して追跡調査されます。例：震え、38℃を超える発熱、頭痛、吐き気、嘔吐（制吐薬の必要の有無にかかわらず）、カルベトシン関連の副作用（例：吐き気、嘔吐、顔面紅潮、めまい、失神）、および血栓塞栓性イベントの発生（1回以内）配達の週）。
• ＥＢＬを上記薬剤の副作用の有無とともに４群間で比較する。