Comparando ácido tranexâmico versus ecbólicos na prevenção de hemorragia durante e após cesariana

O estudo incluirá (444) mulheres grávidas atendidas para parto cesáreo no hospital Kasr Elaini (faculdade de medicina - universidade do Cairo).

O seguinte será feito a todos os participantes:

• Consentimento informado por escrito: após discutir a natureza do estudo, bem como o valor esperado, resultado e possíveis efeitos adversos.
• História médica completa: incluindo história obstétrica completa e história de gravidez atual (inclui o 1º dia da DUM).
• Exame Clínico Completo: exame geral (peso corporal materno e sinais vitais) e obstétrico completo.
• Ultrassonografia obstétrica: para confirmar gravidez única, idade gestacional e elegibilidade da gravidez atual para participar do estudo.
• Exames laboratoriais pré-operatórios: incluindo tempo de protrombina, concentração de protrombina, hemograma completo e testes de função hepática e renal.
• Alocação de grupo: Antes da cirurgia, os participantes serão distribuídos aleatoriamente e igualmente em quatro grupos; Grupo Ácido Tranexâmico, Grupo Misoprostol, Grupo Carbetocina e Grupo Oxitocina. A randomização será realizada usando números aleatórios gerados por computador.
• No grupo Oxitocina (n = 111), os pacientes receberão 10 UI de ocitocina (Syntocinon, Novartis, Basel, Suíça) administrada por infusão em 500 ml de solução de ringer com lactato/s a uma taxa de 125 ml/hora após a expulsão da placenta.
• No grupo Tranexâmico (n = 111), os pacientes receberão 1 g (10 ml) de TXA (Kapron, Amoun, Egito) diluído em 20 ml de glicose 5% (administrado como infusão intravenosa durante 5 minutos, pelo menos 15 minutos antes de incisão na pele).
• No grupo Misoprostol (n = 111), 400 microgramas de misoprostol (2 comprimidos - Cytotec, Pfizer, G.D. Searle LLC) serão inseridos no intraoperatório dentro do útero após a expulsão da placenta.
• No grupo carbetocina (n = 111), 100 microgramas de carbetocina (Pabal, Ferring, Kiel, Alemanha) serão administrados como uma dose intravenosa em bolus após a expulsão da placenta.
• Em todos os grupos, os pacientes receberão adicionalmente 5 UI de ocitocina administradas em bolus intravenoso lento após o parto do bebê.
• Todas as cesarianas serão feitas sob raquianestesia pelas seguintes etapas operatórias: incisão de pfannensteil, incisão transversal do segmento uterino inferior, pinçamento imediato do cordão umbilical (<30 segundos) e a placenta será removida por tração controlada do cordão após sua separação espontânea, fechamento do útero em 2 camadas, fechamento da parede abdominal anterior de forma anatômica (será garantida hemostasia adequada em todas as etapas operatórias).
• O número e a diferença de peso das toalhas operatórias (antes e depois do LSCS) e a quantidade de sangue na unidade de sucção serão registrados.
• O monitoramento de fluidos será realizado por meio da taxa de infusão e débito urinário. Um hemograma completo será realizado 12 horas após o parto.
• A perda estimada de sangue (EBL) será avaliada da seguinte forma:
• O número de toalhas cirúrgicas usadas.
• A diferença de peso das toalhas operatórias (antes e depois da cesariana) mais a quantidade de sangue na unidade de sucção (calcularemos 1 grama de diferença de peso igual a 1 ml de perda de sangue).
• O cálculo do EBL de acordo com a fórmula que é EBL é igual ao EBV vezes o hematócrito pré-operatório menos o hematócrito pós-operatório dividido pelo hematócrito pós-operatório.
• Onde o EBV é o volume sanguíneo estimado do paciente em mL (igual ao peso em kg × 85).
• No grupo Ácido Tranexâmico (n = 111), será registrado o intervalo de tempo entre a administração do medicamento e o parto fetal.
• Todas as pacientes serão acompanhadas após o parto quanto à ocorrência de hemorragia pós-parto primária (nas primeiras 24 horas), necessidade de transfusão de sangue (nas primeiras 24 horas), efeitos colaterais relacionados ao misoprostol (nas primeiras 6 horas) ( isto é, tremores, pirexia >38C0, dor de cabeça, náusea, vômito com ou sem necessidade de medicamentos antieméticos), efeitos colaterais relacionados à carbetocina (isto é, náusea, vômito, rubor, tontura, síncope) e a ocorrência de eventos tromboembólicos (dentro de um semana de entrega).
• O EBL será comparado entre os quatro grupos juntamente com a ocorrência dos efeitos colaterais dos medicamentos mencionados acima.