Comparación del ácido tranexámico versus los ecbólicos para prevenir la hemorragia durante y después de la cesárea

El estudio incluirá (444) mujeres embarazadas que acuden a un parto por cesárea en el hospital Kasr Elaini (facultad de medicina - Universidad de El Cairo).

A todos los participantes se les realizará lo siguiente:

• Consentimiento informado por escrito: después de discutir la naturaleza del estudio, así como el valor esperado, el resultado y los posibles efectos adversos.
• Historial médico completo: incluido el historial obstétrico completo y el historial de embarazo actual (lo que incluye el primer día de FUM).
• Examen clínico exhaustivo: examen general (peso corporal materno y signos vitales) y obstétrico completo.
• Ultrasonografía obstétrica: para confirmar embarazo único, edad gestacional y la elegibilidad del embarazo actual para participar en el estudio.
• Pruebas de laboratorio preoperatorias: incluyendo tiempo de protrombina, concentración de protrombina, hemograma completo y pruebas de función hepática y renal.
• Asignación de grupos: antes de la cirugía, los participantes serán asignados al azar y por igual en cuatro grupos; Grupo Ácido Tranexámico, Grupo Misoprostol, Grupo Carbetocina y Grupo Oxitocina. La aleatorización se realizará utilizando números aleatorios generados por computadora.
• En el grupo de oxitocina (n = 111), los pacientes recibirán 10 UI de oxitocina (Syntocinon, Novartis, Basilea, Suiza) administrada en forma de infusión en 500 ml de solución de ringer/s lactato a un ritmo de 125 ml/hora después del expulsión de la placenta.
• En el grupo tranexámico (n = 111), los pacientes recibirán 1 g (10 ml) de TXA (Kapron, Amoun, Egipto) diluido en 20 ml de glucosa al 5 % (administrado como infusión intravenosa durante 5 minutos, al menos 15 minutos antes de incisión en la piel).
• En el grupo de misoprostol (n = 111), se insertarán 400 microgramos de misoprostol (2 tabletas: Cytotec, Pfizer, G.D. Searle LLC) intraoperatoriamente dentro del útero después del parto de la placenta.
• En el grupo de carbetocina (n = 111), se administrarán 100 microgramos de carbetocina (Pabal, Ferring, Kiel, Alemania) en forma de bolo intravenoso después de la expulsión de la placenta.
• En todos los grupos, los pacientes recibirán adicionalmente 5 UI de oxitocina administradas en forma de bolo intravenoso lento después del parto.
• Todas las cesáreas se realizarán bajo anestesia espinal mediante los siguientes pasos operativos: incisión de pfannensteil, incisión transversal del segmento uterino inferior, pinzamiento inmediato del cordón (<30 segundos) y la placenta se extraerá mediante tracción controlada del cordón después de su separación espontánea, cierre del útero. en 2 capas, cierre de la pared abdominal anterior de manera anatómica (se asegurará una hemostasia adecuada en todos los pasos operatorios).
• Se registrará el número y la diferencia de peso de las toallas operatorias (antes y después de la LSCS) y la cantidad de sangre en la unidad de succión.
• El control de líquidos se realizará mediante la velocidad de infusión y la producción de orina. Se realizará un hemograma completo 12 horas después del parto.
• La pérdida de sangre estimada (EBL) se evaluará de la siguiente manera:
• El número de toallas operativas utilizadas.
• La diferencia de peso de las toallas operatorias (antes y después de la cesárea) más la cantidad de sangre en la unidad de succión (calcularemos 1 gramo de diferencia de peso igual a 1 ml de pérdida de sangre).
• Cálculo de EBL de acuerdo con la fórmula que es EBL es igual a EBV multiplicado por el hematocrito preoperatorio menos el hematocrito posoperatorio dividido por el hematocrito posoperatorio.
• Donde EBV es el volumen sanguíneo estimado del paciente en ml (equivale al peso en kg × 85).
• En el grupo de ácido tranexámico (n = 111), se registrará el intervalo de tiempo entre la administración del fármaco y el parto fetal.
• Se realizará un seguimiento de todas las pacientes después del parto en cuanto a la aparición de hemorragia posparto primaria (dentro de las primeras 24 horas), la necesidad de transfusión de sangre (dentro de las primeras 24 horas), efectos secundarios relacionados con el misoprostol (en las primeras 6 horas) ( es decir, escalofríos, pirexia >38C0, dolor de cabeza, náuseas, vómitos con o sin necesidad de fármacos antieméticos), efectos secundarios relacionados con la carbetocina (es decir, náuseas, vómitos, enrojecimiento, mareos, síncope) y la aparición de eventos tromboembólicos (dentro de un plazo de un año). semana de entrega).
• La EBL se comparará entre los cuatro grupos junto con la aparición de los efectos secundarios de los medicamentos mencionados anteriormente.