Sammenligning af tranexamsyre versus ecbolics til forebyggelse af blødning under og efter kejsersnit

Undersøgelsen vil omfatte (444) gravide kvinder, der går til kejsersnit på Kasr Elaini hospital (det medicinske fakultet - Cairo universitet).

Følgende vil blive gjort til alle deltagere:

• Informeret skriftligt samtykke: efter at have diskuteret undersøgelsens art samt den forventede værdi, resultat og mulige negative virkninger.
• Fuld sygehistorie: inklusive fuld obstetrisk historie og aktuel graviditetshistorie (inkluderer 1. dag af LMP).
• Grundig klinisk undersøgelse: generel (moderens kropsvægt og vitale tegn) og fuld obstetrisk undersøgelse.
• Obstetrisk ultralyd: for at bekræfte singleton-graviditet, gestationsalder og den aktuelle graviditets berettigelse til at deltage i undersøgelsen.
• Præoperative laboratorietests: inklusive protrombintid, protrombinkoncentration, fuldstændig blodtælling og lever- og nyrefunktionstest.
• Gruppetildeling: Før operationen vil deltagerne blive tilfældigt og ligeligt fordelt i fire grupper; Tranexamsyregruppe, Misoprostolgruppe, Carbetocingruppe og Oxytocingruppe. Randomisering vil blive udført ved hjælp af computergenererede tilfældige tal.
• I Oxytocin-gruppen (n=111) vil patienter modtage 10 IE oxytocin (Syntocinon, Novartis, Basel, Schweiz) givet som infusion i 500 ml lakteret ringer/s-opløsning med en hastighed på 125 ml/time efter levering af placenta.
• I Tranexamic-gruppen (n=111) vil patienter få 1 g (10 ml) TXA (Kapron, Amoun, Egypten) fortyndet i 20 ml Glucose 5% (indgivet som intravenøs infusion over 5 minutter, mindst 15 minutter før hudsnit).
• I Misoprostol-gruppen (n=111) vil 400 mikrogram misoprostol (2 tabletter - Cytotec, Pfizer, G.D. Searle LLC) blive indsat intraoperativt inde i livmoderen efter levering af placenta.
• I carbetocingruppen (n=111) vil 100 mikrogram carbetocin (Pabal, Ferring, Kiel, Tyskland) blive givet som en intravenøs bolusdosis efter fødslen af ​​placenta.
• I alle grupper vil patienterne desuden modtage 5 IE oxytocin givet som langsom intravenøs bolus efter fødslen af ​​barnet.
• Alle kejsersnit vil blive udført under spinal anæstesi ved følgende operationstrin: pfannensteil-snit, tværgående nedre livmodersegmentindsnit, øjeblikkelig fastklemning af snoren (< 30 sekunder), og placenta vil blive fjernet ved kontrolleret snoretræk efter dens spontane adskillelse, lukning af uterus i 2 lag, lukning af forreste abdominalvæg på anatomisk måde (der sikres tilstrækkelig hæmostase i alle operationstrin).
• Antallet og forskellen i vægt af operative håndklæder (før og efter LSCS) og mængden af ​​blod i sugeenheden vil blive registreret.
• Væskemonitorering vil blive udført gennem infusionshastighed og urinproduktion. En komplet blodtællingstest vil blive udført 12 timer efter fødslen.
• Estimeret blodtab (EBL) vil blive evalueret som følger:
• Antallet af anvendte operative håndklæder.
• Forskellen i vægt af operative håndklæder (før og efter cs) plus mængden af ​​blod i sugeenheden (vi vil beregne 1 gram vægtforskel svarende til 1 ml blodtab).
• EBL-beregning efter formlen som er EBL er lig med EBV gange Præoperativ hæmatokrit minus Postoperativ hæmatokrit divideret med Postoperativ hæmatokrit.
• Hvor EBV er estimeret blodvolumen for patienten i ml (svarer til vægt i kg × 85).
• I Tranexamsyre-gruppen (n=111) vil tidsintervallet mellem lægemiddeladministration og føtal levering blive registreret.
• Alle patienter vil blive fulgt op efter fødslen med hensyn til forekomst af primær postpartum blødning (inden for de første 24 timer), behov for blodtransfusion (inden for de første 24 timer), misoprostol-relaterede bivirkninger (i de første 6 timer) ( rysten, pyreksi >38C0, hovedpine, kvalme, opkastning med eller uden behov for antiemetika), carbetocin-relaterede bivirkninger (dvs. kvalme, opkastning, rødmen, svimmelhed, synkope) og forekomsten af ​​tromboemboliske hændelser (inden for én gang) uge efter levering).
• EBL vil blive sammenlignet mellem de fire grupper sammen med forekomsten af ​​de ovennævnte lægemidlers bivirkninger.