Comparaison de l'acide tranexamique et des ecboliques dans la prévention des hémorragies pendant et après une césarienne

L'étude inclura (444) femmes enceintes assistant à un accouchement par césarienne à l'hôpital Kasr Elaini (faculté de médecine - Université du Caire).

Ce qui suit sera fait à tous les participants :

• Consentement écrit éclairé : après avoir discuté de la nature de l'étude ainsi que de la valeur attendue, des résultats et des effets indésirables possibles.
• Antécédents médicaux complets : y compris les antécédents obstétricaux complets et les antécédents de grossesse actuels (impliquant le 1er jour de LMP).
• Examen clinique approfondi : examen général (poids corporel de la mère et signes vitaux) et examen obstétrical complet.
• Échographie obstétricale : pour confirmer la grossesse unique, l'âge gestationnel et l'éligibilité de la grossesse en cours à participer à l'étude.
• Tests de laboratoire préopératoires : y compris le temps de prothrombine, la concentration de prothrombine, la formule sanguine complète et les tests de la fonction hépatique et rénale.
• Répartition des groupes : avant la chirurgie, les participants seront répartis au hasard et de manière égale en quatre groupes ; Groupe acide tranexamique, groupe misoprostol, groupe carbétocine et groupe ocytocine. La randomisation sera effectuée à l'aide de nombres aléatoires générés par ordinateur.
• Dans le groupe Oxytocine (n = 111), les patients recevront 10 UI d'ocytocine (Syntocinon, Novartis, Bâle, Suisse) administrées en perfusion dans 500 ml de solution de ringer lactate/s à un débit de 125 ml/heure après l'accouchement du placenta.
• Dans le groupe Tranexamic (n = 111), les patients recevront 1 g (10 ml) de TXA (Kapron, Amoun, Egypte) dilué dans 20 ml de glucose à 5 % (administré en perfusion intraveineuse pendant 5 minutes, au moins 15 minutes avant incision cutanée).
• Dans le groupe Misoprostol (n = 111), 400 microgrammes de misoprostol (2 comprimés - Cytotec, Pfizer, G.D. Searle LLC) seront insérés en peropératoire à l'intérieur de l'utérus après la délivrance du placenta.
• Dans le groupe carbétocine (n = 111), 100 microgrammes de carbétocine (Pabal, Ferring, Kiel, Allemagne) seront administrés sous forme de bolus intraveineux après l'expulsion du placenta.
• Dans tous les groupes, les patients recevront en outre 5 UI d'ocytocine administrées sous forme de bolus intraveineux lent après l'accouchement du bébé.
• Toutes les césariennes seront réalisées sous rachianesthésie par les étapes opératoires suivantes : incision pfannensteil, incision transversale du segment utérin inférieur, clampage immédiat du cordon (< 30 secondes) et le placenta sera retiré par traction contrôlée du cordon après sa séparation spontanée, fermeture de l'utérus. en 2 couches, fermeture de la paroi abdominale antérieure de manière anatomique (une hémostase adéquate sera assurée à toutes les étapes opératoires).
• Le nombre et la différence de poids des serviettes opératoires (avant et après LSCS) et la quantité de sang dans l'unité d'aspiration seront enregistrés.
• La surveillance des fluides sera effectuée en fonction du débit de perfusion et du débit urinaire. Une numération globulaire complète sera effectuée 12 heures après l'accouchement.
• La perte de sang estimée (EBL) sera évaluée comme suit :
• Le nombre de serviettes opératoires utilisées.
• La différence de poids des serviettes opératoires (avant et après cs) plus la quantité de sang dans l'unité d'aspiration (nous calculerons 1 gramme de différence de poids égale à 1 ml de perte de sang).
• Calcul de l'EBL selon la formule qui est EBL égale EBV fois Hématocrite préopératoire moins Hématocrite postopératoire divisé par Hématocrite postopératoire.
• Où EBV est le volume sanguin estimé du patient en ml (équivaut au poids en kg × 85).
• Dans le groupe Acide Tranexamique (n = 111), l'intervalle de temps entre l'administration du médicament et l'accouchement fœtal sera enregistré.
• Toutes les patientes seront suivies après l'accouchement en ce qui concerne la survenue d'une hémorragie primaire du post-partum (dans les premières 24 heures), la nécessité d'une transfusion sanguine (dans les premières 24 heures), les effets secondaires liés au misoprostol (dans les 6 premières heures) ( c'est-à-dire frissons, fièvre > 38 C0, maux de tête, nausées, vomissements avec ou sans besoin de médicaments antiémétiques), effets secondaires liés à la carbétocine (c'est-à-dire nausées, vomissements, bouffées vasomotrices, étourdissements, syncope) et survenue d'événements thromboemboliques (au cours d'une période d'une semaine de livraison).
• L'EBL sera comparé entre les quatre groupes ainsi que la survenue des effets secondaires des médicaments mentionnés ci-dessus.