ICU敗血症患者のミオカイン、体組成および転帰に対する早期離床の影響
2023年9月24日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
集中治療室の敗血症患者のミオカイン、体組成および転帰に対する早期離床の期間と強度の影響
研究者らの予備データでは、ICUにいる敗血症患者に対する早期理学療法が機能（肝臓と腎臓）の回復を促進し、入院期間を短縮できることが明らかになった。
血漿IL-6およびIL-10のレベルは、生存グループよりも非生存グループの方が高かった。
研究者らは、ミオカインと体組成パラメーターが敗血症の予後に関連しているという仮説を立てています。
研究者らは、早期動員の期間と強度が、集中治療室にいる敗血症患者のミオカイン、身体組成、転帰に及ぼす影響を調査する予定である。
提案された研究は将来の精密医療に役立つ可能性がある。
調査の概要
詳細な説明
集中治療室（ICU）に入院する敗血症患者は3つのグループに分けられる。
1 つは、理学療法介入を行わない非 PT グループ (グループ 1)、ICU 入室 3 日目に理学療法介入を開始した早期 PT グループ (グループ 2)、および ICU 入室 3 日目以降に理学療法介入を開始した遅延 PT です。 (グループ3)。
グループ分けは、以下のように早期離床（理学療法）の臨床適応に基づいて行われます。
3 つのグループの患者の体組成データ (1、3、8 日目) が測定され、マイオカインを検出するために 1 日目と 8 日目の残血が収集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：FANG WEN-FENG
- 電話番号：8775 +886 7 731 7123
- メール：wenfengfang@yahoo.com.tw
研究場所
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Kaohsiung City、台湾、83301
- 募集
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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コンタクト：
- WEN-FENG Fang
- 電話番号：8775 +886 7 731 7123
- メール：wenfengfang@yahoo.com.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1. ICU への入院 2. 敗血症の臨床診断
除外基準:
- 1. 3 日で期限切れになる 2. 心臓ステントまたはペースメーカー 3. 空気感染症 4. 接触感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：非PTグループ
理学療法介入なし（グループ 1）
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実験的：PT初期グループ
ICU入室3日目に理学療法介入を開始（グループ2）
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研究者はリハビリテーション部門に理学療法を相談し、患者は臨床的に割り当てられたグループに分けられます。 開始検討プロトコール タイミングはICU入室後72時間、早期離床量と期間はリハビリテーション科のプロトコールに従う |
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実験的：遅延 PT
ICU 入室 3 日目後に理学療法介入を開始した (グループ 3)
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研究者はリハビリテーション部門に理学療法を相談し、患者は臨床的に割り当てられたグループに分けられます。 開始検討プロトコール タイミングはICU入室後72時間、早期離床量と期間はリハビリテーション科のプロトコールに従う |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7日以内の死亡率
時間枠：入院後7日目
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入院7日目の生存率または死亡率の状況
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入院後7日目
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28日死亡率
時間枠：入院後28日目
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入院28日目の生存率または死亡率の状況
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入院後28日目
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90日死亡率
時間枠：入院後90日目
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入院90日目の生存率または死亡率の状況
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入院後90日目
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1日目から8日目までの白血球の変化
時間枠：ICU入室後1日目と8日目
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1日目から8日目までの白血球数の変化を評価する
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ICU入室後1日目と8日目
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ICU死亡率
時間枠：ICUから退院する日、「研究を完了するまで、平均1年」。
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ICU退室時の生存率または死亡率の状況
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ICUから退院する日、「研究を完了するまで、平均1年」。
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病院での死亡率
時間枠：「研究終了まで平均1年」の退院日。
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退院時の生存率または死亡率の状況
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「研究終了まで平均1年」の退院日。
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ICU の日々
時間枠：入院期間は「研究終了まで平均1年」。
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ICU滞在期間
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入院期間は「研究終了まで平均1年」。
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換気日
時間枠：入院期間は「研究終了まで平均1年」。
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人工呼吸器の総使用日数
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入院期間は「研究終了まで平均1年」。
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1日目から8日目までの体脂肪率の変化
時間枠：ICU入室後1日目と8日目
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非侵襲的な生体電気インピーダンス分析 (BIA) による、1 日目から 8 日目までの体脂肪率の変化の評価
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ICU入室後1日目と8日目
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1日目から8日目までの体内総水分量の変化
時間枠：ICU入室後1日目と8日目
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非侵襲的な生体電気インピーダンス分析 (BIA) による、1 日目から 8 日目までの体内総水分量の変化の評価
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ICU入室後1日目と8日目
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1日目と8日目の間の柔らかい除脂肪体重の変化
時間枠：ICU入室後1日目と8日目
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非侵襲的な生体電気インピーダンス分析 (BIA) による、1 日目から 8 日目までの軟除脂肪体重の変化の評価
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ICU入室後1日目と8日目
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1日目と8日目の間の血清IL-6濃度の変化
時間枠：ICU入室後1日目と8日目
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酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) による 1 日目と 8 日目の間の IL-6 の変化の評価
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ICU入室後1日目と8日目
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1日目と8日目の間の血清BDNF濃度の変化
時間枠：ICU入室後1日目と8日目
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酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) による 1 日目と 8 日目の間の血清 BDNF の変化の評価
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ICU入室後1日目と8日目
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1日目と8日目の間の血清IL-15濃度の変化
時間枠：ICU入室後1日目と8日目
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酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) による 1 日目と 8 日目の間の血清 IL-15 の変化の評価
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ICU入室後1日目と8日目
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1日目と8日目の間の血清SPARC濃度の変化
時間枠：ICU入室後1日目と8日目
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1日目から8日目までの血清SPARC（酸性でシステインに富む分泌タンパク質）の変化を酵素免疫吸着法（ELISA）により評価する
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ICU入室後1日目と8日目
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1日目と8日目の間の血清イリシン濃度の変化
時間枠：ICU入室後1日目と8日目
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酵素結合免疫吸着法 (ELISA) による 1 日目から 8 日目までの血清イリシンの変化の評価
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ICU入室後1日目と8日目
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1日目と8日目の間の血清ミオスタチン濃度の変化
時間枠：ICU入室後1日目と8日目
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酵素免疫吸着法 (ELISA) による 1 日目から 8 日目までの血清ミオスタチンの変化の評価
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ICU入室後1日目と8日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：FANG WEN-FENG、Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月24日
最初の投稿 (実際)
2023年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月24日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。