Wpływ wczesnej mobilizacji na miokiny, skład ciała i wyniki u pacjentów z sepsą na OIT
24 września 2023 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Wpływ czasu trwania i intensywności wczesnej mobilizacji na miokiny, skład ciała i wyniki leczenia pacjentów z posocznicą na oddziale intensywnej terapii
Wstępne dane badaczy wykazały, że wczesna fizjoterapia u pacjentów z sepsą na oddziałach intensywnej terapii może sprzyjać przywróceniu funkcji (wątroby i nerek) oraz skrócić czas hospitalizacji.
Poziomy IL-6 i IL-10 w osoczu były wyższe w grupie, która nie przeżyła, niż w grupie, która przeżyła.
badacze stawiają hipotezę, że miokiny i parametry składu ciała są powiązane z rokowaniem w przypadku sepsy.
badacze zbadają wpływ czasu trwania i intensywności wczesnej mobilizacji na miokiny, skład ciała i wyniki leczenia pacjentów z sepsą na oddziale intensywnej terapii.
Proponowane badanie może w przyszłości pomóc medycynie precyzyjnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z sepsą przyjmowani na oddział intensywnej terapii (OIOM) zostaną podzieleni na trzy grupy.
Jedna to grupa bez PT, bez interwencji fizjoterapeutycznej (grupa 1), grupa wczesnej PT z interwencją fizjoterapeutyczną rozpoczętą w 3. dniu przyjęcia na OIOM (grupa 2) oraz grupa opóźnionej PT z interwencją fizjoterapeutyczną rozpoczętą po przyjęciu na OIOM w 3. dniu (grupa 3).
Podział na grupy będzie oparty na wskazaniach klinicznych do wczesnej mobilizacji (fizjoterapii), jak poniżej.
Zostaną zmierzone dane dotyczące składu ciała (z dnia 1, 3, 8) pacjentów w trzech grupach, a resztkowa krew z dnia 1 i dnia 8 zostanie zebrana w celu wykrycia miokin.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: FANG WEN-FENG
- Numer telefonu: 8775 +886 7 731 7123
- E-mail: wenfengfang@yahoo.com.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 83301
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- WEN-FENG Fang
- Numer telefonu: 8775 +886 7 731 7123
- E-mail: wenfengfang@yahoo.com.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Przyjęcie na OIOM. 2. Rozpoznanie kliniczne sepsy
Kryteria wyłączenia:
- 1. Termin ważności za 3 dni 2. Stenty lub rozruszniki serca 3. Choroby przenoszone drogą powietrzną 4. Choroby przenoszone drogą kontaktową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa niebędąca PT
bez interwencji fizjoterapeutycznej (grupa 1)
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa wczesnego PT
z leczeniem fizykalnym rozpoczętym w 3. dniu przyjęcia na OIOM (grupa 2)
|
Badacze skonsultują się z wydziałem rehabilitacji w zakresie fizjoterapii, a pacjenci zostaną pogrupowani według przydziału klinicznego. Protokoły rozważenia rozpoczęcia. Czas wynosi 72 godziny od przyjęcia na OIOM, dawki wczesnej mobilizacji i czas trwania są zgodne z protokołem oddziału rehabilitacji. |
|
Eksperymentalny: Opóźniony-PT
z leczeniem fizykalnym rozpoczętym po przyjęciu na OIOM w 3. dniu (grupa 3)
|
Badacze skonsultują się z wydziałem rehabilitacji w zakresie fizjoterapii, a pacjenci zostaną pogrupowani według przydziału klinicznego. Protokoły rozważenia rozpoczęcia. Czas wynosi 72 godziny od przyjęcia na OIOM, dawki wczesnej mobilizacji i czas trwania są zgodne z protokołem oddziału rehabilitacji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność 7-dniowa
Ramy czasowe: 7 dzień po przyjęciu do szpitala
|
Stan przeżycia lub śmiertelności w dniu 7 podczas pobytu w szpitalu
|
7 dzień po przyjęciu do szpitala
|
|
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dzień po przyjęciu do szpitala
|
Stan przeżycia lub śmiertelności w dniu 28 podczas pobytu w szpitalu
|
28 dzień po przyjęciu do szpitala
|
|
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Dzień 90 po przyjęciu do szpitala
|
Stan przeżycia lub śmiertelności w dniu 90 podczas pobytu w szpitalu
|
Dzień 90 po przyjęciu do szpitala
|
|
Zmiana liczby białych krwinek między dniem 1 a dniem 8
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
|
ocena zmiany liczby białych krwinek między dniem 1 a dniem 8
|
Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
|
|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Dzień wypisu z OIT, „do zakończenia badania, średnio 1 rok”.
|
Stan przeżycia lub śmiertelności w chwili wypisania z OIOM-u
|
Dzień wypisu z OIT, „do zakończenia badania, średnio 1 rok”.
|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Dzień wypisu ze szpitala „do zakończenia badania, średnio 1 rok”.
|
Stan przeżycia lub śmiertelności w chwili wypisania ze szpitala
|
Dzień wypisu ze szpitala „do zakończenia badania, średnio 1 rok”.
|
|
Dni OIT
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji „do zakończenia badania, średnio 1 rok”.
|
długość pobytu na OIT
|
Podczas hospitalizacji „do zakończenia badania, średnio 1 rok”.
|
|
Dni wentylacji
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji „do zakończenia badania, średnio 1 rok”.
|
Suma dni wykorzystania wentylacji mechanicznej
|
Podczas hospitalizacji „do zakończenia badania, średnio 1 rok”.
|
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej pomiędzy dniem 1 a dniem 8
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
|
ocena zmiany procentowej zawartości tkanki tłuszczowej pomiędzy dniem 1 a dniem 8 metodą nieinwazyjnej analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
|
Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
|
|
Zmiana całkowitej ilości wody w organizmie pomiędzy dniem 1 a dniem 8
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
|
ocena zmiany całkowitej wody w organizmie pomiędzy dniem 1 a dniem 8 metodą nieinwazyjnej analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
|
Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
|
|
Zmiana miękkiej masy beztłuszczowej pomiędzy dniem 1 a dniem 8
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
|
ocena zmiany miękkiej masy beztłuszczowej pomiędzy dniem 1 a dniem 8 metodą nieinwazyjnej analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
|
Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
|
|
Stężenie IL-6 w surowicy zmienia się między dniem 1 a dniem 8
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
|
ocena zmiany IL-6 między dniem 1 a dniem 8 za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA)
|
Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
|
|
Stężenie BDNF w surowicy zmienia się między dniem 1 a dniem 8
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
|
ocena zmiany poziomu BDNF w surowicy pomiędzy dniem 1 a dniem 8 za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA)
|
Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
|
|
Stężenie IL-15 w surowicy zmienia się między dniem 1 a dniem 8
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
|
ocena zmiany poziomu IL-15 w surowicy pomiędzy dniem 1 a dniem 8 za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA)
|
Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
|
|
Stężenie SPARC w surowicy zmienia się między dniem 1 a dniem 8
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
|
ocena zmiany w surowicy SPARC (wydzielonego białka kwaśnego i bogatego w cysteinę) pomiędzy dniem 1 a dniem 8 za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA)
|
Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
|
|
Stężenie iryzyny w surowicy zmienia się pomiędzy dniem 1 a dniem 8
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
|
ocena zmiany stężenia iryzyny w surowicy pomiędzy dniem 1 a dniem 8 za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA)
|
Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
|
|
Stężenie miostatyny w surowicy zmienia się między dniem 1 a dniem 8
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
|
ocena zmiany stężenia miostatyny w surowicy pomiędzy dniem 1 a dniem 8 za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA)
|
Dzień 1 i dzień 8 po przyjęciu na OIOM
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: FANG WEN-FENG, Chang Gung Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202102342B0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .