Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv časné mobilizace na myokiny, tělesné složení a výsledky u septických pacientů na JIP

24. září 2023 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Vliv trvání a intenzity časné mobilizace na myokiny, tělesné složení a výsledky septických pacientů na jednotce intenzivní péče

předběžné údaje výzkumníků odhalily, že časná fyzikální terapie u pacientů se sepsí na JIP by mohla podpořit obnovu funkce (jater a ledvin) a zkrátit dobu hospitalizace. Hladiny plazmatického IL-6 a IL-10 byly vyšší ve skupině, která nepřežila, než ve skupině, která přežila. vyšetřovatelé předpokládají, že myokiny a parametry tělesného složení souvisí s prognózou sepse. vyšetřovatelé budou zkoumat vliv trvání a intenzity časné mobilizace na myokiny, složení těla a výsledky septických pacientů v intenzivní péči. Navrhovaná studie může v budoucnu pomoci přesné medicíně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Septičtí pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP) budou rozděleni do tří skupin. Jedna je skupina bez PT, bez intervence fyzické léčby (skupina 1), skupina s časnou PT s intervencí fyzické léčby zahájená v den přijetí na JIP (skupina 2) a opožděná PT s intervencí fyzické léčby zahájená po 3. dni přijetí na JIP (skupina 3). Seskupení bude založeno na klinické indikaci pro časnou mobilizaci (fyzikální terapie), jak je uvedeno níže. Údaje o složení těla (ze dne 1, 3, 8) pacientů ve třech skupinách budou měřeny a zbytková krev ze dne 1 a dne 8 bude shromážděna pro detekci myokinů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83301
        • Nábor
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Přijetí na JIP 2. Klinická diagnostika sepse

Kritéria vyloučení:

  • 1. Platnost vypršela za 3 dny 2. Srdeční stenty nebo kardiostimulátory 3. Nemoci přenášené vzduchem 4. Nemoci přenášené kontaktem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: skupina mimo PT
bez zásahu fyzické léčby (skupina 1)
Experimentální: Skupina Early-PT
s fyzikální léčebnou intervencí zahájenou na JIP den přijetí 3 (skupina 2)
Behaviorální: časná mobilizace (fyzikální terapie)

Vyšetřovatelé budou konzultovat fyzikální terapii na rehabilitačním oddělení a pacienti budou seskupeni podle klinického přidělení.

Protokoly pro zvážení zahájení Načasování je 72 hodin po přijetí na JIP, časné mobilizační dávky a délka je dle protokolu rehabilitačního oddělení
Experimentální: Zpožděno-PT
s fyzikální léčebnou intervencí zahájenou po přijetí na JIP 3. den (skupina 3)
Behaviorální: časná mobilizace (fyzikální terapie)

Vyšetřovatelé budou konzultovat fyzikální terapii na rehabilitačním oddělení a pacienti budou seskupeni podle klinického přidělení.

Protokoly pro zvážení zahájení Načasování je 72 hodin po přijetí na JIP, časné mobilizační dávky a délka je dle protokolu rehabilitačního oddělení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
7denní úmrtnost
Časové okno: 7. den po přijetí do nemocnice
Stav přežití nebo úmrtnosti v den 7 během pobytu v nemocnici
7. den po přijetí do nemocnice
28denní úmrtnost
Časové okno: 28. den po přijetí do nemocnice
Stav přežití nebo úmrtnosti v den 28 během pobytu v nemocnici
28. den po přijetí do nemocnice
90denní úmrtnost
Časové okno: 90. den po přijetí do nemocnice
Stav přežití nebo úmrtnosti v den 90 během pobytu v nemocnici
90. den po přijetí do nemocnice
Změna počtu bílých krvinek mezi 1. a 8. dnem
Časové okno: Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
hodnocení změny počtu bílých krvinek mezi 1. a 8. dnem
Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Den propuštění z JIP, „po dokončení studie, v průměru 1 rok“.
Stav přežití nebo úmrtnosti v době propuštění z JIP
Den propuštění z JIP, „po dokončení studie, v průměru 1 rok“.
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Den propuštění z nemocnice „po dokončení studie, v průměru 1 rok“.
Stav přežití nebo úmrtnosti v době propuštění z nemocnice
Den propuštění z nemocnice „po dokončení studie, v průměru 1 rok“.
Dny JIP
Časové okno: Během hospitalizace „dokončením studia průměrně 1 rok“.
délka pobytu na JIP
Během hospitalizace „dokončením studia průměrně 1 rok“.
Dny větrání
Časové okno: Během hospitalizace „dokončením studia průměrně 1 rok“.
Celkem za použití dnů mechanické ventilace
Během hospitalizace „dokončením studia průměrně 1 rok“.
Změna procenta tělesného tuku mezi dnem 1 a dnem 8
Časové okno: Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
hodnocení změny procenta tělesného tuku mezi dnem 1 a dnem 8 pomocí neinvazivní analýzy bioelektrické impedance (BIA)
Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
Změna celkové tělesné vody mezi 1. a 8. dnem
Časové okno: Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
hodnocení změny celkové tělesné vody mezi dnem 1 a dnem 8 pomocí neinvazivní analýzy bioelektrické impedance (BIA)
Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
Změna měkké netukové hmoty mezi dnem 1 a dnem 8
Časové okno: Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
hodnocení změny měkké libové hmoty mezi dnem 1 a dnem 8 pomocí neinvazivní analýzy bioelektrické impedance (BIA)
Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
Změna koncentrace sérového IL-6 mezi dnem 1 a dnem 8
Časové okno: Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
hodnocení změny IL-6 mezi dnem 1 a dnem 8 pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA)
Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
Změna koncentrace BDNF v séru mezi dnem 1 a dnem 8
Časové okno: Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
hodnocení změny sérového BDNF mezi dnem 1 a dnem 8 pomocí enzymatické imunoanalýzy (ELISA)
Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
Změna koncentrace IL-15 v séru mezi dnem 1 a dnem 8
Časové okno: Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
hodnocení změny sérového IL-15 mezi dnem 1 a dnem 8 pomocí enzymatické imunoanalýzy (ELISA)
Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
Změna koncentrace SPARC v séru mezi dnem 1 a dnem 8
Časové okno: Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
hodnocení změny sérového SPARC (sekretovaný protein kyselý a bohatý na cystein) mezi dnem 1 a dnem 8 pomocí enzymatické imunoanalýzy (ELISA)
Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
Změna koncentrace sérového irisinu mezi dnem 1 a dnem 8
Časové okno: Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
hodnocení změny sérového irisinu mezi 1. a 8. dnem pomocí enzymatické imunoanalýzy (ELISA)
Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
Změna koncentrace myostatinu v séru mezi dnem 1 a dnem 8
Časové okno: Den 1 a den 8 po přijetí na JIP
hodnocení změny sérového myostatinu mezi 1. a 8. dnem pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA)
Den 1 a den 8 po přijetí na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: FANG WEN-FENG, Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202102342B0

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit