Las influencias de la movilización temprana sobre las miocinas, la composición corporal y los resultados en pacientes sépticos de la UCI
24 de septiembre de 2023 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Las influencias de la duración y la intensidad de la movilización temprana sobre las miocinas, la composición corporal y los resultados de los pacientes sépticos en la unidad de cuidados intensivos
Los datos preliminares de los investigadores revelaron que la fisioterapia temprana en pacientes con sepsis en la UCI podría promover la recuperación de la función (hígado y riñón) y disminuir la duración de la estancia hospitalaria.
Los niveles plasmáticos de IL-6 e IL-10 fueron mayores en el grupo sin supervivencia que en el grupo de supervivencia.
los investigadores plantean la hipótesis de que las mioquinas y los parámetros de composición corporal están relacionados con el pronóstico de la sepsis.
Los investigadores investigarán las influencias de la duración y la intensidad de la movilización temprana. sobre las mioquinas, la composición corporal y los resultados de los pacientes sépticos en cuidados intensivos.
El estudio propuesto puede ayudar a la medicina de precisión en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes sépticos ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) se dividirán en tres grupos.
Uno es el grupo sin PT, sin intervención de tratamiento físico (grupo 1), el grupo de PT temprano con intervención de tratamiento físico iniciado en el día 3 de ingreso a la UCI (grupo 2) y el grupo de PT tardío con intervención de tratamiento físico iniciado después del día 3 de ingreso a la UCI (grupo 3).
La agrupación se basará en la indicación clínica para la movilización temprana (fisioterapia) como se muestra a continuación.
Se medirán los datos de composición corporal (del día 1, 3, 8) de los pacientes de los tres grupos y se recolectará la sangre residual del día 1 y del día 8 para detectar miocinas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: FANG WEN-FENG
- Número de teléfono: 8775 +886 7 731 7123
- Correo electrónico: wenfengfang@yahoo.com.tw
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung City, Taiwán, 83301
- Reclutamiento
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Contacto:
- WEN-FENG Fang
- Número de teléfono: 8775 +886 7 731 7123
- Correo electrónico: wenfengfang@yahoo.com.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Ingreso en UCI 2. Diagnóstico clínico de sepsis
Criterio de exclusión:
- 1. Vencido en 3 días 2. Stents cardíacos o marcapasos 3. Enfermedad transmitida por el aire 4. Enfermedad transmitida por contacto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo no PT
sin intervención de tratamiento físico (grupo 1)
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Experimental: Grupo de PT temprano
con intervención de tratamiento físico iniciada en el día 3 de ingreso a UCI (grupo 2)
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Los investigadores consultarán al departamento de rehabilitación de fisioterapia y los pacientes se agruparán según su asignación clínica. Protocolos para la consideración del inicio El momento es 72 horas después del ingreso a la UCI, las dosis de movilización temprana y la duración son las del protocolo del departamento de rehabilitación. |
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Experimental: PT retrasado
con intervención de tratamiento físico iniciada después del ingreso en UCI el día 3 (grupo 3)
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Los investigadores consultarán al departamento de rehabilitación de fisioterapia y los pacientes se agruparán según su asignación clínica. Protocolos para la consideración del inicio El momento es 72 horas después del ingreso a la UCI, las dosis de movilización temprana y la duración son las del protocolo del departamento de rehabilitación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad de 7 días
Periodo de tiempo: Día 7 después del ingreso hospitalario
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Estado de supervivencia o mortalidad en el día 7 durante la estancia hospitalaria
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Día 7 después del ingreso hospitalario
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Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: Día 28 después del ingreso hospitalario
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Estado de supervivencia o mortalidad el día 28 durante la estancia hospitalaria
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Día 28 después del ingreso hospitalario
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Mortalidad a 90 días
Periodo de tiempo: Día 90 después del ingreso hospitalario
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Estado de supervivencia o mortalidad en el día 90 durante la estancia hospitalaria
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Día 90 después del ingreso hospitalario
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Cambio de glóbulos blancos entre el día 1 y el día 8
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 8 después del ingreso en la UCI
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evaluar el cambio del recuento de glóbulos blancos entre el día 1 y el día 8
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Día 1 y Día 8 después del ingreso en la UCI
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Mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: El día del alta de la UCI, "hasta la finalización del estudio, una media de 1 año".
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Estado de supervivencia o mortalidad en el momento del alta de la UCI
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El día del alta de la UCI, "hasta la finalización del estudio, una media de 1 año".
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: El día del alta hospitalaria, "hasta la finalización del estudio, una media de 1 año".
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Estado de supervivencia o mortalidad en el momento del alta hospitalaria
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El día del alta hospitalaria, "hasta la finalización del estudio, una media de 1 año".
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Días UCI
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, "hasta la finalización del estudio, una media de 1 año".
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duración de la estancia en la UCI
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Durante la hospitalización, "hasta la finalización del estudio, una media de 1 año".
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Días de ventilación
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, "hasta la finalización del estudio, una media de 1 año".
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Total de días de uso de ventilación mecánica
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Durante la hospitalización, "hasta la finalización del estudio, una media de 1 año".
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Cambio de porcentaje de grasa corporal entre el día 1 y el día 8
Periodo de tiempo: Día 1 y día 8 después del ingreso a la UCI
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evaluar el cambio del porcentaje de grasa corporal entre el día 1 y el día 8 mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) de forma no invasiva
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Día 1 y día 8 después del ingreso a la UCI
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Cambio de agua corporal total entre el día 1 y el día 8
Periodo de tiempo: Día 1 y día 8 después del ingreso a la UCI
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Evaluación del cambio de agua corporal total entre el día 1 y el día 8 mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) de forma no invasiva.
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Día 1 y día 8 después del ingreso a la UCI
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Cambio de masa magra blanda entre el día 1 y el día 8
Periodo de tiempo: Día 1 y día 8 después del ingreso a la UCI
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evaluar el cambio de masa magra blanda entre el día 1 y el día 8 mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) de forma no invasiva
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Día 1 y día 8 después del ingreso a la UCI
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Cambio de concentración de IL-6 sérica entre el día 1 y el día 8
Periodo de tiempo: Día 1 y día 8 después del ingreso a la UCI
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evaluación del cambio de IL-6 entre el día 1 y el día 8 mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
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Día 1 y día 8 después del ingreso a la UCI
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Cambio de concentración de BDNF sérico entre el día 1 y el día 8
Periodo de tiempo: Día 1 y día 8 después del ingreso a la UCI
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evaluación del cambio de BDNF sérico entre el día 1 y el día 8 mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
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Día 1 y día 8 después del ingreso a la UCI
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Cambio de concentración sérica de IL-15 entre el día 1 y el día 8
Periodo de tiempo: Día 1 y día 8 después del ingreso a la UCI
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evaluación del cambio de IL-15 sérica entre el día 1 y el día 8 mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
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Día 1 y día 8 después del ingreso a la UCI
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Cambio de concentración de SPARC sérico entre el día 1 y el día 8
Periodo de tiempo: Día 1 y día 8 después del ingreso a la UCI
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evaluación del cambio de SPARC sérico (proteína secretada ácida y rica en cisteína) entre el día 1 y el día 8 mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
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Día 1 y día 8 después del ingreso a la UCI
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La concentración de irisina sérica cambia entre el día 1 y el día 8.
Periodo de tiempo: Día 1 y día 8 después del ingreso a la UCI
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evaluación del cambio de irisina sérica entre el día 1 y el día 8 mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
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Día 1 y día 8 después del ingreso a la UCI
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La concentración de miostatina sérica cambia entre el día 1 y el día 8.
Periodo de tiempo: Día 1 y día 8 después del ingreso a la UCI
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evaluación del cambio de miostatina sérica entre el día 1 y el día 8 mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
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Día 1 y día 8 después del ingreso a la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FANG WEN-FENG, Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202102342B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .