중환자실 패혈증 환자의 마이오카인, 신체 구성 및 결과에 대한 조기 활동의 영향
2023년 9월 24일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
중환자실 내 패혈증 환자의 조기 거동 기간과 강도가 마이오카인, 신체 구성 및 결과에 미치는 영향
연구자들의 예비 데이터에 따르면 중환자실에서 패혈증 환자의 조기 물리 치료는 기능(간 및 신장) 회복을 촉진하고 입원 기간을 단축할 수 있는 것으로 나타났습니다.
혈장 IL-6 및 IL-10의 수준은 생존군보다 비생존군에서 더 높았습니다.
연구자들은 마이오카인과 신체 구성 매개변수가 패혈증의 예후와 관련이 있다는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 중환자실에 있는 패혈증 환자의 마이오카인, 신체 구성 및 결과에 대한 조기 활동 기간과 강도의 영향을 조사할 것입니다.
제안된 연구는 향후 정밀의료에 도움이 될 수 있다.
연구 개요
상세 설명
중환자실(ICU)에 입원하는 패혈증 환자는 세 그룹으로 나뉜다.
하나는 물리 치료 중재가 없는 non-PT 그룹(그룹 1), ICU 입원 3일차에 물리 치료 중재가 시작된 Early-PT 그룹(그룹 2), ICU 입원 3일차 이후 물리 치료 중재가 시작된 Delayed-PT 그룹입니다. (그룹 3).
그룹화는 아래와 같이 조기 활동(물리 치료)에 대한 임상 적응증을 기준으로 합니다.
세 그룹의 환자의 체성분 데이터(1일, 3일, 8일)를 측정하고, 마이오카인 검출을 위해 1일과 8일의 잔여 혈액을 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: FANG WEN-FENG
- 전화번호: 8775 +886 7 731 7123
- 이메일: wenfengfang@yahoo.com.tw
연구 장소
-
-
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Kaohsiung City, 대만, 83301
- 모병
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
연락하다:
- WEN-FENG Fang
- 전화번호: 8775 +886 7 731 7123
- 이메일: wenfengfang@yahoo.com.tw
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 중환자실 입원 2. 패혈증의 임상진단
제외 기준:
- 1. 유효기간이 3일 이내인 경우 2. 심장스텐트 또는 심박조율기 3. 공기매개질환 4. 접촉감염질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 비PT 그룹
물리치료 개입 없이(그룹 1)
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실험적: 초기PT그룹
중환자실 입원 3일차부터 물리치료 개입 시작(그룹 2)
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조사관은 물리 치료를 위해 재활 부서에 문의하고 환자는 임상적으로 분류되어 그룹화됩니다. 개시 고려 프로토콜 시기는 중환자실 입원 후 72시간, 조기 동원 용량 및 기간은 재활과의 프로토콜에 따름 |
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실험적: 지연-PT
중환자실 입원 3일차 이후 물리치료 개입 시작(그룹 3)
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조사관은 물리 치료를 위해 재활 부서에 문의하고 환자는 임상적으로 분류되어 그룹화됩니다. 개시 고려 프로토콜 시기는 중환자실 입원 후 72시간, 조기 동원 용량 및 기간은 재활과의 프로토콜에 따름 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일 사망률
기간: 입원 후 7일째
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입원 7일째 생존 또는 사망 상태
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입원 후 7일째
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28일 사망
기간: 입원 후 28일째
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입원 28일째 생존 또는 사망 상태
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입원 후 28일째
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90일 사망
기간: 입원 후 90일째
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입원 90일째 생존 또는 사망 상태
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입원 후 90일째
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1일과 8일 사이의 백혈구 변화
기간: ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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1일과 8일 사이의 백혈구 수 변화 평가
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ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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중환자실 사망률
기간: 중환자실에서 퇴원한 날, "연구 완료까지 평균 1년".
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중환자실 퇴원 당시 생존 또는 사망 상태
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중환자실에서 퇴원한 날, "연구 완료까지 평균 1년".
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병원 사망
기간: 퇴원한 날, "연구 완료까지 평균 1년".
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퇴원 당시 생존 또는 사망 상태
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퇴원한 날, "연구 완료까지 평균 1년".
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중환자실 일수
기간: 입원 기간 동안 "연구 완료까지 평균 1년"입니다.
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ICU 체류 기간
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입원 기간 동안 "연구 완료까지 평균 1년"입니다.
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환기일
기간: 입원 기간 동안 "연구 완료까지 평균 1년"입니다.
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기계환기 총 사용일수
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입원 기간 동안 "연구 완료까지 평균 1년"입니다.
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1일차와 8일차 사이의 체지방률 변화
기간: ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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비침습적 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 통해 1일과 8일 사이의 체지방 비율 변화를 평가합니다.
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ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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1일차와 8일차 사이의 총 체수분 변화
기간: ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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비침습적 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 통해 1일부터 8일 사이의 총 체수분 변화 평가
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ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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1일차와 8일차 사이의 부드러운 제지방량 변화
기간: ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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비침습적 생체전기 임피던스 분석(BIA)을 통해 1일부터 8일 사이의 연질량 변화 평가
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ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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1일차와 8일차 사이의 혈청 IL-6 농도 변화
기간: ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)을 통해 1일과 8일 사이의 IL-6 변화 평가
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ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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1일차와 8일차 사이의 혈청 BDNF 변화 농도
기간: ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)을 통해 1일과 8일 사이의 혈청 BDNF 변화 평가
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ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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1일차와 8일차 사이의 혈청 IL-15 농도 변화
기간: ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)을 통해 1일부터 8일까지 혈청 IL-15의 변화를 평가합니다.
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ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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1일차와 8일차 사이의 혈청 SPARC 농도 변화
기간: ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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ELISA(효소 결합 면역흡착 분석)를 통해 1일부터 8일 사이의 혈청 SPARC(산성 및 시스테인이 풍부한 분비 단백질)의 변화를 평가합니다.
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ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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1일차와 8일차 사이의 혈청 아이리신 농도 변화
기간: ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)을 통해 1일부터 8일까지 혈청 이리신의 변화를 평가합니다.
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ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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1일차와 8일차 사이의 혈청 미오스타틴 변화 농도
기간: ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)을 통해 1일과 8일 사이의 혈청 미오스타틴 변화를 평가합니다.
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ICU 입원 후 1일차 및 8일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: FANG WEN-FENG, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .