Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av tidlig mobilisering på myokiner, kroppssammensetning og utfall hos ICU-septiske pasienter

24. september 2023 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Påvirkningen av varighet og intensitet av tidlig mobilisering på myokiner, kroppssammensetning og utfall hos septiske pasienter på intensivavdelingen

etterforskernes foreløpige data avslørte at tidlig fysioterapi hos pasienter med sepsis på intensivavdelingen kunne fremme gjenoppretting av funksjon (lever og nyre) og redusere lengden på sykehusinnleggelsen. Nivåene av plasma IL-6 og IL-10 var høyere i ikke-overlevelsesgruppen enn i overlevelsesgruppen. etterforskerne antar at myokiner og kroppssammensetningsparametere er relatert til prognosen for sepsis. etterforskere vil undersøke påvirkningen av varighet og intensitet av tidlig mobilisering på myokiner, kroppssammensetning og utfall av septiske pasienter i intensivbehandling. Den foreslåtte studien kan hjelpe presisjonsmedisin i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De septiske pasientene som legges inn på intensivavdelingen (ICU) vil bli delt inn i tre grupper. Den ene er ikke-PT-gruppe, uten fysisk behandlingsintervensjon (gruppe 1), Tidlig-PT-gruppe med fysisk behandlingsintervensjon startet i ICU-innleggelse dag 3 (gruppe 2), og Forsinket PT med fysisk behandlingsintervensjon startet etter ICU-innleggelse dag 3 (gruppe 3). Grupperingen vil være basert på klinisk indikasjon for tidlig mobilisering (fysioterapi) som nedenfor. Kroppssammensetningsdataene (for dag 1, 3, 8) til pasientene i de tre gruppene vil bli målt, og gjenværende blod fra dag 1 og dag 8 vil bli samlet inn for å påvise myokiner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Innleggelse på intensivavdeling 2. Klinisk diagnose av sepsis

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Utløpt om 3 dager 2. Hjertestenter eller pacemakere 3. Luftbåren sykdom 4. Kontaktoverført sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: ikke-PT gruppe
uten fysisk behandlingsintervensjon (gruppe 1)
Eksperimentell: Tidlig-PT-gruppe
med fysisk behandlingsintervensjon startet i intensivavdelingen dag 3 (gruppe 2)
Atferdsmessig: tidlig mobilisering (fysioterapi)

Utforskerne vil konsultere rehabiliteringsavdelingen for fysioterapi og pasienter vil bli gruppert som klinisk allokering.

Protokoller for vurdering av oppstart Tidspunktet er 72 timer etter innleggelse på intensivavdelingen, tidlig mobiliseringsdoser og varighet er som protokollen til rehabiliteringsavdelingen
Eksperimentell: Forsinket-PT
med fysisk behandlingsintervensjon startet etter ICU-innleggelse dag 3 (gruppe 3)
Atferdsmessig: tidlig mobilisering (fysioterapi)

Utforskerne vil konsultere rehabiliteringsavdelingen for fysioterapi og pasienter vil bli gruppert som klinisk allokering.

Protokoller for vurdering av oppstart Tidspunktet er 72 timer etter innleggelse på intensivavdelingen, tidlig mobiliseringsdoser og varighet er som protokollen til rehabiliteringsavdelingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
7-dagers dødelighet
Tidsramme: Dag 7 etter sykehusinnleggelse
Status for overlevelse eller dødelighet på dag 7 under sykehusopphold
Dag 7 etter sykehusinnleggelse
28 dagers dødelighet
Tidsramme: Dag 28 etter sykehusinnleggelse
Status for overlevelse eller dødelighet på dag 28 under sykehusopphold
Dag 28 etter sykehusinnleggelse
90-dagers dødelighet
Tidsramme: Dag 90 etter sykehusinnleggelse
Status for overlevelse eller dødelighet på dag 90 under sykehusopphold
Dag 90 etter sykehusinnleggelse
Endring av hvite blodlegemer mellom dag 1 og dag 8
Tidsramme: Dag 1 og dag 8 etter innleggelse på intensivavdelingen
vurdere endringen i antall hvite blodlegemer mellom dag 1 og dag 8
Dag 1 og dag 8 etter innleggelse på intensivavdelingen
ICU dødelighet
Tidsramme: Dagen utskrevet fra intensivavdelingen, "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
Status for overlevelse eller dødelighet ved utskrivning fra intensivavdelingen
Dagen utskrevet fra intensivavdelingen, "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Dagen utskrevet fra sykehus, "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
Status for overlevelse eller dødelighet ved utskrivning fra sykehus
Dagen utskrevet fra sykehus, "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
ICU dager
Tidsramme: Under innleggelse, "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
lengden på intensivoppholdet
Under innleggelse, "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
Ventilasjonsdager
Tidsramme: Under innleggelse, "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
Totalt ved bruk av dager med mekanisk ventilasjon
Under innleggelse, "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
Endring av prosentandel kroppsfett mellom dag 1 og dag 8
Tidsramme: Dag 1 og dag 8 etter innleggelse på intensivavdelingen
vurdere endringen i prosentandel av kroppsfett mellom dag 1 og dag 8 ved ikke-invasiv bio-elektrisk impedansanalyse (BIA)
Dag 1 og dag 8 etter innleggelse på intensivavdelingen
Endring av totalt kroppsvann mellom dag 1 og dag 8
Tidsramme: Dag 1 og dag 8 etter innleggelse på intensivavdelingen
vurdere endringen av totalt kroppsvann mellom dag 1 og dag 8 ved ikke-invasiv bio-elektrisk impedansanalyse (BIA)
Dag 1 og dag 8 etter innleggelse på intensivavdelingen
Endring av myk mager masse mellom dag 1 og dag 8
Tidsramme: Dag 1 og dag 8 etter innleggelse på intensivavdelingen
vurdere endringen av myk mager masse mellom dag 1 og dag 8 ved ikke-invasiv bio-elektrisk impedansanalyse (BIA)
Dag 1 og dag 8 etter innleggelse på intensivavdelingen
Konsentrasjonen av serum IL-6 endres mellom dag 1 og dag 8
Tidsramme: Dag 1 og dag 8 etter innleggelse på intensivavdelingen
vurdere endringen av IL-6 mellom dag 1 og dag 8 ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)
Dag 1 og dag 8 etter innleggelse på intensivavdelingen
Konsentrasjonen av serum BDNF endres mellom dag 1 og dag 8
Tidsramme: Dag 1 og dag 8 etter innleggelse på intensivavdelingen
vurdere endringen av serum BDNF mellom dag 1 og dag 8 ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)
Dag 1 og dag 8 etter innleggelse på intensivavdelingen
Konsentrasjonen av serum IL-15 endres mellom dag 1 og dag 8
Tidsramme: Dag 1 og dag 8 etter innleggelse på intensivavdelingen
vurdere endringen av serum IL-15 mellom dag 1 og dag 8 ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)
Dag 1 og dag 8 etter innleggelse på intensivavdelingen
Konsentrasjonen av serum SPARC endres mellom dag 1 og dag 8
Tidsramme: Dag 1 og dag 8 etter innleggelse på intensivavdelingen
vurdere endringen av serum SPARC (utskilt protein surt og rikt på cystein) mellom dag 1 og dag 8 ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)
Dag 1 og dag 8 etter innleggelse på intensivavdelingen
Konsentrasjonen av serum Irisin endres mellom dag 1 og dag 8
Tidsramme: Dag 1 og dag 8 etter innleggelse på intensivavdelingen
vurdere endringen av serum Irisin mellom dag 1 og dag 8 ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)
Dag 1 og dag 8 etter innleggelse på intensivavdelingen
Konsentrasjonen av serum Myostatin endres mellom dag 1 og dag 8
Tidsramme: Dag 1 og dag 8 etter innleggelse på intensivavdelingen
vurdere endringen av serum Myostatin mellom dag 1 og dag 8 ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)
Dag 1 og dag 8 etter innleggelse på intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: FANG WEN-FENG, Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202102342B0

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på tidlig mobilisering (fysioterapi)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere