As influências da mobilização precoce nas miocinas, composição corporal e resultados em pacientes sépticos de UTI
24 de setembro de 2023 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
As influências da duração e intensidade da mobilização precoce nas miocinas, na composição corporal e nos resultados de pacientes sépticos em unidade de terapia intensiva
os dados preliminares dos investigadores revelaram que a fisioterapia precoce em pacientes com sepse na UTI poderia promover a recuperação da função (fígado e renal) e diminuir o tempo de internação.
Os níveis plasmáticos de IL-6 e IL-10 foram maiores no grupo de não sobrevivência do que no grupo de sobrevivência.
os investigadores levantam a hipótese de que as miocinas e os parâmetros de composição corporal estão relacionados ao prognóstico de sepse.
os investigadores investigarão as influências da duração e intensidade da mobilização precoce nas miocinas, composição corporal e resultados de pacientes sépticos em terapia intensiva.
O estudo proposto pode ajudar a medicina de precisão no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes sépticos internados na unidade de terapia intensiva (UTI) serão divididos em três grupos.
Um deles é o grupo sem TP, sem intervenção de tratamento físico (grupo 1), grupo de TP precoce com intervenção de tratamento físico iniciada no dia 3 da admissão na UTI (grupo 2) e TP tardio com intervenção de tratamento físico iniciada após a admissão na UTI, dia 3 (grupo 3).
O agrupamento será baseado na indicação clínica de mobilização precoce (fisioterapia) conforme abaixo.
Os dados de composição corporal (do dia 1, 3, 8) dos pacientes dos três grupos serão medidos, e o sangue residual do dia 1 e do dia 8 será coletado para detecção de miocinas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: FANG WEN-FENG
- Número de telefone: 8775 +886 7 731 7123
- E-mail: wenfengfang@yahoo.com.tw
Locais de estudo
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Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Recrutamento
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Contato:
- WEN-FENG Fang
- Número de telefone: 8775 +886 7 731 7123
- E-mail: wenfengfang@yahoo.com.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Internação em UTI 2. Diagnóstico clínico de sepse
Critério de exclusão:
- 1. Expirou em 3 dias 2. Stents cardíacos ou marca-passos 3. Doença transmitida pelo ar 4. Doença transmitida por contato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo não PT
sem intervenção de tratamento físico (grupo 1)
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Experimental: Grupo inicial do PT
com intervenção de tratamento físico iniciada no 3º dia de internação na UTI (grupo 2)
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Os investigadores consultarão o departamento de reabilitação de Fisioterapia e os pacientes serão agrupados conforme alocação clínica. Protocolos para consideração de início O momento é de 72 horas após a admissão na UTI, as doses de mobilização precoce e a duração são conforme o protocolo do departamento de reabilitação |
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Experimental: PT atrasado
com intervenção de tratamento físico iniciada após admissão na UTI, dia 3 (grupo 3)
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Os investigadores consultarão o departamento de reabilitação de Fisioterapia e os pacientes serão agrupados conforme alocação clínica. Protocolos para consideração de início O momento é de 72 horas após a admissão na UTI, as doses de mobilização precoce e a duração são conforme o protocolo do departamento de reabilitação |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 7 dias
Prazo: 7º dia após internação
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Status de sobrevivência ou mortalidade no dia 7 durante a internação
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7º dia após internação
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Mortalidade em 28 dias
Prazo: Dia 28 após internação
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Status de sobrevivência ou mortalidade no dia 28 durante a internação
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Dia 28 após internação
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Mortalidade em 90 dias
Prazo: Dia 90 após a internação
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Status de sobrevivência ou mortalidade no dia 90 durante a internação hospitalar
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Dia 90 após a internação
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Mudança de glóbulos brancos entre o dia 1 e o dia 8
Prazo: Dia 1 e Dia 8 após admissão na UTI
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avaliando a alteração da contagem de glóbulos brancos entre o dia 1 e o dia 8
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Dia 1 e Dia 8 após admissão na UTI
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Mortalidade na UTI
Prazo: O dia da alta da UTI, “até a conclusão do estudo, em média 1 ano”.
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Situação de sobrevivência ou mortalidade no momento da alta da UTI
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O dia da alta da UTI, “até a conclusão do estudo, em média 1 ano”.
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Mortalidade hospitalar
Prazo: O dia da alta hospitalar, “até a conclusão do estudo, em média 1 ano”.
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Status de sobrevivência ou mortalidade no momento da alta hospitalar
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O dia da alta hospitalar, “até a conclusão do estudo, em média 1 ano”.
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Dias de UTI
Prazo: Durante a internação, “até a conclusão do estudo, em média 1 ano”.
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tempo de permanência na UTI
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Durante a internação, “até a conclusão do estudo, em média 1 ano”.
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Dias de ventilação
Prazo: Durante a internação, “até a conclusão do estudo, em média 1 ano”.
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Total de dias de uso de ventilação mecânica
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Durante a internação, “até a conclusão do estudo, em média 1 ano”.
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Alteração da porcentagem de gordura corporal entre o dia 1 e o dia 8
Prazo: Dia 1 e Dia 8 após admissão na UTI
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avaliar a mudança na porcentagem de gordura corporal entre o dia 1 e o dia 8 por análise de impedância bioelétrica (BIA) de forma não invasiva
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Dia 1 e Dia 8 após admissão na UTI
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Alteração da água corporal total entre o dia 1 e o dia 8
Prazo: Dia 1 e Dia 8 após admissão na UTI
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avaliar a mudança da água corporal total entre o dia 1 e o dia 8 por análise de impedância bioelétrica (BIA) de forma não invasiva
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Dia 1 e Dia 8 após admissão na UTI
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Mudança de massa magra mole entre o dia 1 e o dia 8
Prazo: Dia 1 e Dia 8 após admissão na UTI
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avaliando a mudança da massa magra mole entre o dia 1 e o dia 8 por análise de impedância bioelétrica (BIA) de forma não invasiva
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Dia 1 e Dia 8 após admissão na UTI
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A concentração de IL-6 sérica muda entre o dia 1 e o dia 8
Prazo: Dia 1 e Dia 8 após admissão na UTI
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avaliar a alteração de IL-6 entre o dia 1 e o dia 8 por ensaio imunoenzimático (ELISA)
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Dia 1 e Dia 8 após admissão na UTI
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A concentração de BDNF sérico muda entre o dia 1 e o dia 8
Prazo: Dia 1 e Dia 8 após admissão na UTI
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avaliar a alteração do BDNF sérico entre o dia 1 e o dia 8 por ensaio imunoenzimático (ELISA)
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Dia 1 e Dia 8 após admissão na UTI
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A concentração de IL-15 sérica muda entre o dia 1 e o dia 8
Prazo: Dia 1 e Dia 8 após admissão na UTI
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avaliar a alteração da IL-15 sérica entre o dia 1 e o dia 8 por ensaio imunoenzimático (ELISA)
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Dia 1 e Dia 8 após admissão na UTI
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A concentração de SPARC sérico muda entre o dia 1 e o dia 8
Prazo: Dia 1 e Dia 8 após admissão na UTI
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avaliar a alteração do SPARC sérico (proteína secretada ácida e rica em cisteína) entre o dia 1 e o dia 8 por ensaio imunoenzimático (ELISA)
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Dia 1 e Dia 8 após admissão na UTI
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A concentração da irisina sérica muda entre o dia 1 e o dia 8
Prazo: Dia 1 e Dia 8 após admissão na UTI
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avaliar a alteração da irisina sérica entre o dia 1 e o dia 8 por ensaio imunoenzimático (ELISA)
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Dia 1 e Dia 8 após admissão na UTI
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A concentração da miostatina sérica muda entre o dia 1 e o dia 8
Prazo: Dia 1 e Dia 8 após admissão na UTI
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avaliar a alteração da miostatina sérica entre o dia 1 e o dia 8 por ensaio imunoenzimático (ELISA)
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Dia 1 e Dia 8 após admissão na UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FANG WEN-FENG, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202102342B0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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