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Le influenze della mobilizzazione precoce su miochine, composizione corporea e risultati nei pazienti settici in terapia intensiva

24 settembre 2023 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Le influenze della durata e dell'intensità della mobilizzazione precoce su miochine, composizione corporea ed esiti dei pazienti settici in unità di terapia intensiva

I dati preliminari dei ricercatori hanno rivelato che la terapia fisica precoce nei pazienti con sepsi in terapia intensiva potrebbe favorire il recupero delle funzioni (fegato e renale) e diminuire la durata del ricovero ospedaliero. I livelli plasmatici di IL-6 e IL-10 erano più alti nel gruppo di non sopravvivenza rispetto al gruppo di sopravvivenza. i ricercatori ipotizzano che le miochine e i parametri della composizione corporea siano correlati alla prognosi della sepsi i ricercatori studieranno le influenze della durata e dell'intensità della mobilizzazione precoce sulle miochine, sulla composizione corporea e sugli esiti dei pazienti settici in terapia intensiva. Lo studio proposto può aiutare la medicina di precisione in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti settici ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU) saranno divisi in tre gruppi. Uno è il gruppo non PT, senza intervento di trattamento fisico (gruppo 1), il gruppo PT precoce con intervento di trattamento fisico iniziato il giorno 3 di ricovero in terapia intensiva (gruppo 2) e il gruppo PT ritardato con intervento di trattamento fisico iniziato dopo il giorno 3 di ricovero in terapia intensiva. (gruppo 3). Il raggruppamento si baserà sull'indicazione clinica per la mobilizzazione precoce (terapia fisica) come di seguito. Verranno misurati i dati sulla composizione corporea (dei giorni 1, 3, 8) dei pazienti nei tre gruppi e verrà raccolto il sangue residuo dei giorni 1 e 8 per rilevare le miochine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Ricovero in terapia intensiva 2. Diagnosi clinica di sepsi

Criteri di esclusione:

  • 1. Scaduto entro 3 giorni 2. Stent cardiaci o pacemaker 3. Malattia trasmessa per via aerea 4. Malattia trasmessa per contatto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo non PT
senza intervento di trattamento fisico (gruppo 1)
Sperimentale: Gruppo PT precoce
con intervento di trattamento fisico iniziato nel giorno di ricovero in terapia intensiva 3 (gruppo 2)
Comportamentale: mobilizzazione precoce (terapia fisica)

Gli investigatori consulteranno il dipartimento di riabilitazione per la terapia fisica e i pazienti saranno raggruppati secondo l'assegnazione clinica.

Protocolli da prendere in considerazione per l'inizio La tempistica è di 72 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, le dosi e la durata della mobilizzazione precoce corrispondono al protocollo del reparto di riabilitazione
Sperimentale: Ritardato-PT
con intervento di trattamento fisico iniziato dopo il ricovero in terapia intensiva il giorno 3 (gruppo 3)
Comportamentale: mobilizzazione precoce (terapia fisica)

Gli investigatori consulteranno il dipartimento di riabilitazione per la terapia fisica e i pazienti saranno raggruppati secondo l'assegnazione clinica.

Protocolli da prendere in considerazione per l'inizio La tempistica è di 72 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, le dosi e la durata della mobilizzazione precoce corrispondono al protocollo del reparto di riabilitazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità di 7 giorni
Lasso di tempo: 7° giorno dopo il ricovero in ospedale
Stato di sopravvivenza o mortalità al giorno 7 durante la degenza ospedaliera
7° giorno dopo il ricovero in ospedale
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: Giorno 28 dopo il ricovero in ospedale
Stato di sopravvivenza o mortalità al giorno 28 durante la degenza ospedaliera
Giorno 28 dopo il ricovero in ospedale
Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: Giorno 90 dopo il ricovero in ospedale
Stato di sopravvivenza o mortalità al giorno 90 durante la degenza ospedaliera
Giorno 90 dopo il ricovero in ospedale
Cambiamento di globuli bianchi tra il giorno 1 e il giorno 8
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
valutare la variazione della conta dei globuli bianchi tra il giorno 1 e il giorno 8
Giorno 1 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Il giorno della dimissione dall'unità di terapia intensiva, "per completamento degli studi, in media 1 anno".
Stato di sopravvivenza o mortalità al momento della dimissione dalla terapia intensiva
Il giorno della dimissione dall'unità di terapia intensiva, "per completamento degli studi, in media 1 anno".
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Il giorno della dimissione dall'ospedale, "per completamento degli studi, in media 1 anno".
Stato di sopravvivenza o mortalità al momento della dimissione dall'ospedale
Il giorno della dimissione dall'ospedale, "per completamento degli studi, in media 1 anno".
Giornate di terapia intensiva
Lasso di tempo: Durante il ricovero, "fino al completamento degli studi, in media 1 anno".
durata della degenza in terapia intensiva
Durante il ricovero, "fino al completamento degli studi, in media 1 anno".
Giorni di ventilazione
Lasso di tempo: Durante il ricovero, "fino al completamento degli studi, in media 1 anno".
Giorni totali di utilizzo della ventilazione meccanica
Durante il ricovero, "fino al completamento degli studi, in media 1 anno".
Variazione della percentuale di grasso corporeo tra il giorno 1 e il giorno 8
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
valutazione della variazione della percentuale di grasso corporeo tra il giorno 1 e il giorno 8 mediante analisi non invasiva dell'impedenza bioelettrica (BIA)
Giorno 1 e giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
Cambio dell'acqua corporea totale tra il giorno 1 e il giorno 8
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
valutazione della variazione dell'acqua corporea totale tra il giorno 1 e il giorno 8 mediante analisi non invasiva dell'impedenza bioelettrica (BIA)
Giorno 1 e giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
Variazione della massa magra morbida tra il giorno 1 e il giorno 8
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
valutazione del cambiamento della massa magra molle tra il giorno 1 e il giorno 8 mediante analisi non invasiva dell'impedenza bioelettrica (BIA)
Giorno 1 e giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
La concentrazione di IL-6 nel siero cambia tra il giorno 1 e il giorno 8
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
valutazione della variazione di IL-6 tra il giorno 1 e il giorno 8 mediante test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
Giorno 1 e giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
La concentrazione del BDNF sierico cambia tra il giorno 1 e il giorno 8
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
valutazione della variazione del BDNF sierico tra il giorno 1 e il giorno 8 mediante test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
Giorno 1 e giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
La concentrazione di IL-15 sierica cambia tra il giorno 1 e il giorno 8
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
valutazione della variazione dell'IL-15 sierica tra il giorno 1 e il giorno 8 mediante test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
Giorno 1 e giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
La concentrazione del siero SPARC cambia tra il giorno 1 e il giorno 8
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
valutazione della variazione dello SPARC sierico (proteina secreta acida e ricca di cisteina) tra il giorno 1 e il giorno 8 mediante test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
Giorno 1 e giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
La concentrazione di irisina sierica cambia tra il giorno 1 e il giorno 8
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
valutazione della variazione dell'irisina sierica tra il giorno 1 e il giorno 8 mediante test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
Giorno 1 e giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
La concentrazione della miostatina sierica cambia tra il giorno 1 e il giorno 8
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
valutazione della variazione della miostatina sierica tra il giorno 1 e il giorno 8 mediante test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
Giorno 1 e giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: FANG WEN-FENG, Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202102342B0

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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