Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​tidlig mobilisering på myokiner, kropssammensætning og resultater hos ICU septiske patienter

24. september 2023 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Påvirkningerne af varighed og intensitet af tidlig mobilisering på myokiner, kropssammensætning og resultater hos septiske patienter på intensivafdelingen

efterforskernes foreløbige data afslørede, at tidlig fysioterapi til patienter med sepsis på intensivafdeling kunne fremme genopretning af funktionen (lever og nyre) og mindske varigheden af ​​opholdet på hospitalet. Niveauerne af plasma IL-6 og IL-10 var højere i ikke-overlevelsesgruppen end i overlevelsesgruppen. efterforskerne antager, at myokiner og kropssammensætningsparametre er relateret til prognosen for sepsis. Forskere vil undersøge indflydelsen af ​​varighed og intensitet af tidlig mobilisering på myokiner, kropssammensætning og resultater af septiske patienter i intensiv pleje. Den foreslåede undersøgelse kan hjælpe præcisionsmedicin i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De septiske patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU) vil blive opdelt i tre grupper. Den ene er ikke-PT-gruppe, uden fysisk behandlingsintervention (gruppe 1), Tidlig-PT-gruppe med fysisk behandlingsintervention startede i ICU-indlæggelse dag 3 (gruppe 2), og Forsinket PT med fysisk behandlingsintervention startet efter ICU-indlæggelse dag 3 (gruppe 3). Grupperingen vil være baseret på klinisk indikation for tidlig mobilisering (fysioterapi) som nedenfor. Kropssammensætningsdataene (på dag 1, 3, 8) for patienterne i de tre grupper vil blive målt, og det resterende blod fra dag 1 og dag 8 vil blive indsamlet til påvisning af myokiner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Indlæggelse på intensivafdeling 2. Klinisk diagnose af sepsis

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Udløb om 3 dage 2. Hjertestents eller pacemakere 3. Luftbåren sygdom 4. Kontaktoverført sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: ikke-PT gruppe
uden fysisk behandlingsintervention (gruppe 1)
Eksperimentel: Tidlig-PT gruppe
med fysisk behandlingsintervention påbegyndt på intensivafdeling dag 3 (gruppe 2)
Adfærdsmæssigt: tidlig mobilisering (fysioterapi)

Efterforskerne vil konsultere rehabiliteringsafdelingen for Fysioterapi, og patienter vil blive grupperet som klinisk allokering.

Protokoller til overvejelse af igangsættelse Tidspunktet er 72 timer efter indlæggelse på intensivafdeling, tidlige mobiliseringsdoser og varighed er som rehabiliteringsafdelingens protokol
Eksperimentel: Forsinket-PT
med fysisk behandlingsintervention startet efter ICU-indlæggelse dag 3 (gruppe 3)
Adfærdsmæssigt: tidlig mobilisering (fysioterapi)

Efterforskerne vil konsultere rehabiliteringsafdelingen for Fysioterapi, og patienter vil blive grupperet som klinisk allokering.

Protokoller til overvejelse af igangsættelse Tidspunktet er 72 timer efter indlæggelse på intensivafdeling, tidlige mobiliseringsdoser og varighed er som rehabiliteringsafdelingens protokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7-dages dødelighed
Tidsramme: Dag 7 efter hospitalsindlæggelse
Status for overlevelse eller dødelighed på dag 7 under hospitalsophold
Dag 7 efter hospitalsindlæggelse
28 dages dødelighed
Tidsramme: Dag 28 efter hospitalsindlæggelse
Status for overlevelse eller dødelighed på dag 28 under hospitalsophold
Dag 28 efter hospitalsindlæggelse
90 dages dødelighed
Tidsramme: Dag 90 efter hospitalsindlæggelse
Status for overlevelse eller dødelighed på dag 90 under hospitalsophold
Dag 90 efter hospitalsindlæggelse
Ændring af hvide blodlegemer mellem dag 1 og dag 8
Tidsramme: Dag 1 og dag 8 efter ICU indlæggelse
vurdering af ændringen i antallet af hvide blodlegemer mellem dag 1 og dag 8
Dag 1 og dag 8 efter ICU indlæggelse
ICU dødelighed
Tidsramme: Dagen udskrevet fra ICU, "gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år".
Status for overlevelse eller dødelighed på tidspunktet for udskrivning fra ICU
Dagen udskrevet fra ICU, "gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år".
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Dagen udskrevet fra hospitalet, "gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år".
Status for overlevelse eller dødelighed på tidspunktet for udskrivning fra hospitalet
Dagen udskrevet fra hospitalet, "gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år".
ICU dage
Tidsramme: Under indlæggelse, "gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år".
længden af ​​ICU-opholdet
Under indlæggelse, "gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år".
Ventilationsdage
Tidsramme: Under indlæggelse, "gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år".
I alt ved brug af dage med mekanisk ventilation
Under indlæggelse, "gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år".
Ændring af procentdelen af ​​kropsfedt mellem dag 1 og dag 8
Tidsramme: Dag 1 og dag 8 efter ICU indlæggelse
vurdering af ændringen af ​​procentdelen af ​​kropsfedt mellem dag 1 og dag 8 ved ikke-invasiv bio-elektrisk impedansanalyse (BIA)
Dag 1 og dag 8 efter ICU indlæggelse
Skift af det samlede kropsvand mellem dag 1 og dag 8
Tidsramme: Dag 1 og dag 8 efter ICU indlæggelse
vurdering af ændringen af ​​det samlede kropsvand mellem dag 1 og dag 8 ved ikke-invasiv bio-elektrisk impedansanalyse (BIA)
Dag 1 og dag 8 efter ICU indlæggelse
Ændring af blød mager masse mellem dag 1 og dag 8
Tidsramme: Dag 1 og dag 8 efter ICU indlæggelse
vurdering af ændringen af ​​blød mager masse mellem dag 1 og dag 8 ved ikke-invasiv bio-elektrisk impedansanalyse (BIA)
Dag 1 og dag 8 efter ICU indlæggelse
Koncentrationen af ​​serum IL-6 ændres mellem dag 1 og dag 8
Tidsramme: Dag 1 og dag 8 efter ICU indlæggelse
vurdering af ændringen af ​​IL-6 mellem dag 1 og dag 8 ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)
Dag 1 og dag 8 efter ICU indlæggelse
Koncentrationen af ​​serum-BDNF-ændring mellem dag 1 og dag 8
Tidsramme: Dag 1 og dag 8 efter ICU indlæggelse
vurdering af ændringen af ​​serum BDNF mellem dag 1 og dag 8 ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)
Dag 1 og dag 8 efter ICU indlæggelse
Koncentrationen af ​​serum IL-15 ændres mellem dag 1 og dag 8
Tidsramme: Dag 1 og dag 8 efter ICU indlæggelse
vurdering af ændringen af ​​serum IL-15 mellem dag 1 og dag 8 ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)
Dag 1 og dag 8 efter ICU indlæggelse
Koncentrationen af ​​serum SPARC ændres mellem dag 1 og dag 8
Tidsramme: Dag 1 og dag 8 efter ICU indlæggelse
vurdering af ændringen af ​​serum SPARC (udskilt protein surt og rigt på cystein) mellem dag 1 og dag 8 ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)
Dag 1 og dag 8 efter ICU indlæggelse
Koncentrationen af ​​serum Irisin ændres mellem dag 1 og dag 8
Tidsramme: Dag 1 og dag 8 efter ICU indlæggelse
vurdering af ændringen af ​​serum Irisin mellem dag 1 og dag 8 ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)
Dag 1 og dag 8 efter ICU indlæggelse
Koncentrationen af ​​serum Myostatin ændres mellem dag 1 og dag 8
Tidsramme: Dag 1 og dag 8 efter ICU indlæggelse
vurdering af ændringen af ​​serum Myostatin mellem dag 1 og dag 8 ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)
Dag 1 og dag 8 efter ICU indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: FANG WEN-FENG, Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2023

Først opslået (Faktiske)

29. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202102342B0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med tidlig mobilisering (fysioterapi)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner