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5 つのポイント イニシアチブ: 黒人コミュニティにおける HIV 流行に対処するための一括実施戦略 (FPI)

2026年8月25日 更新者：Sannisha K Dale、University of Miami

ファイブ・ポイント・イニシアチブ：黒人コミュニティにおける HIV 流行に対処するための一括実施戦略のクラスター無作為化試験

この研究の目的は、HIV 検査、暴露前予防 (PrEP) の連携 (処方箋など) と知識、コンドームの使用/アクセスの増加における FPI の一括実施戦略の有効性を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sannisha Dale, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

1. 「5 つのポイント」（HIV 感染率が最も高いマイアミの主に黒人コミュニティの理髪店、美容室/美容室の店またはサロン、角の店/食料品店/近所のレストラン、コインランドリー）でコミュニティ イベントに参加している個人。自動車サービスプロバイダー (例: ガソリンスタンド、整備士、洗車場など）は、HIV 感染率が高いマイアミの黒人が大多数を占めるコミュニティで発生します。

除外基準:

1. インフォームド（口頭）同意プロセスおよび研究手順を完全かつ完全に理解できない個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：FPIグループ
このグループの参加者は、21 か月間、FPI が調整するアウトリーチ イベント (4 ～ 5 時間) で FPI 介入を受けることになります。
行動：FPI
FPI の介入は、郵便番号ごとに月に 2 回 (21 か月にわたって) 実施され、各イベントは約 4 ～ 5 時間続きます。 イベントでは、参加者は HIV 検査、PrEP 連携 (処方箋など) と知識、コンドームと使用/アクセスを受けられます。
介入なし：介入前評価グループ
各郵便番号（FPI介入の導入前）で1.5か月の間に事前評価イベント（4～5時間）を実施し、アンケートを通じて住民/参加者から情報を収集します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最近のHIV検査による住民数の変化
時間枠：最長23ヶ月
Five Point Initiative - Community Survey によって測定された、最近 (12 か月以内) に HIV 検査を受けた住民の割合として報告されます。
最長23ヶ月
PrEP処方患者数の推移
時間枠：最長23ヶ月
Five Point Initiative - Community Survey によって測定された、PrEP 処方を受けた居住者の割合として報告されます。
最長23ヶ月
Five Point Initiative によって測定された PrEP 知識の変化 - コミュニティ調査
時間枠：ベースラインおよび最長 23 か月
アンケートで「はい」と回答した住民の割合として報告されます。
ベースラインおよび最長 23 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Five Point Initiative によって測定されたコンドーム使用の変化 - コミュニティ調査
時間枠：ベースラインおよび最長 23 か月
アンケートで「いいえ」と回答した住民の割合として報告されます
ベースラインおよび最長 23 か月
Five Point Initiative によって測定されたコンドームへのアクセスの変化 - コミュニティ調査
時間枠：ベースラインおよび最長 23 か月
アンケートで「はい」と回答した住民の割合として報告されます
ベースラインおよび最長 23 か月
保健機関による最近の HIV 検査を受けた住民の割合
時間枠：最長23ヶ月
参加している各保健機関による最近（12 か月以内）の HIV 検査を受けた住民の割合。
最長23ヶ月
保健機関から PrEP 処方を受けた住民の数
時間枠：最長23ヶ月
各参加保健機関による PrEP 処方を受けた住民の数。
最長23ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Miami

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：Sannisha Dale, PhD、University of Miami

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月2日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2029年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月25日

最初の投稿 (実際)

2023年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月25日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20230484
  • 1R01MH134269-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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