Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pětibodová iniciativa: Sdružená implementační strategie pro řešení epidemie HIV v černošských komunitách (FPI)

25. srpna 2026 aktualizováno: Sannisha K Dale, University of Miami

Pětibodová iniciativa: Clusterová randomizovaná zkouška sdružené implementační strategie pro řešení epidemie HIV v černošských komunitách

Účelem této studie je zhodnotit účinnost implementační strategie spojené s FPI při zvyšování testování HIV, spojení preexpoziční profylaxe (PrEP) (např. předpis) a znalostí a používání/přístupu kondomu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sannisha Dale, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Jakákoli osoba přítomná během komunitních akcí na „pěti bodech“ (holičství, kadeřnictví/kosmetický salon nebo salon, prodejna na rohu/potraviny/restaurace v sousedství, prádelna v převážně černošských komunitách v Miami, kde je prevalence HIV nejvyšší, poskytovatel autoservisu (např. čerpací stanice, mechanik, myčka aut) v převážně černošských komunitách v Miami, kde je vysoká prevalence HIV.

Kritéria vyloučení:

1. Jedinci, kteří nejsou schopni zcela a plně porozumět procesu informovaného (ústního) souhlasu a postupům studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina FPI
Účastníci v této skupině obdrží zásah FPI na jakékoli informační akci koordinované FPI (4–5 hodin) během 21 měsíců
Behaviorální: FPI
Intervence FPI bude prováděna dvakrát za měsíc (po dobu 21 měsíců) v poštovním směrovacím čísle a každá událost bude trvat přibližně 4–5 hodin. Na akci účastníci obdrží testování na HIV, propojení PrEP (např. předpis) a znalosti a kondom a použití/přístup.
Žádný zásah: Skupina pro hodnocení před intervencí
Budeme provádět akce předběžného hodnocení (4-5 hodin) po dobu 1,5 měsíce v každém PSČ (před zavedením intervence FPI), abychom získali informace od obyvatel / účastníků prostřednictvím průzkumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu obyvatel s nedávným testováním na HIV
Časové okno: Až 23 měsíců
Bude hlášeno jako podíl obyvatel s nedávným (během 12 měsíců) testováním na HIV podle měření Five Point Initiative – Community Survey
Až 23 měsíců
Změna počtu obyvatel s předpisem PrEP
Časové okno: Až 23 měsíců
Bude hlášeno jako podíl rezidentů s předpisem PrEP podle měření Five Point Initiative – Community Survey
Až 23 měsíců
Změna znalostí PrEP měřená Five Point Initiative – Community Survey
Časové okno: Výchozí stav a až 23 měsíců
Bude uvedeno jako podíl obyvatel, kteří v průzkumu uvedli „Ano“.
Výchozí stav a až 23 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v používání kondomů podle měření Five Point Initiative – Community Survey
Časové okno: Výchozí stav a až 23 měsíců
Bude uvedeno jako podíl obyvatel, kteří v průzkumu uvedli „Ne“.
Výchozí stav a až 23 měsíců
Změna v přístupu ke kondomu podle měření Five Point Initiative – Community Survey
Časové okno: Výchozí stav a až 23 měsíců
Bude uvedeno jako podíl obyvatel, kteří v průzkumu uvedli „Ano“.
Výchozí stav a až 23 měsíců
Podíl obyvatel s nedávným testováním na HIV zdravotnickými organizacemi
Časové okno: Až 23 měsíců
Podíl obyvatel s nedávným (během 12 měsíců) testováním na HIV každou ze zúčastněných zdravotnických organizací.
Až 23 měsíců
Počet obyvatel s předpisem PrEP zdravotnickými organizacemi
Časové okno: Až 23 měsíců
Počet obyvatel s předpisem PrEP každou ze zúčastněných zdravotnických organizací.
Až 23 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sannisha Dale, PhD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20230484
  • 1R01MH134269-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit