- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06062342
Viiden kohdan aloite: niputettu täytäntöönpanostrategia HIV-epidemian käsittelemiseksi mustien yhteisöissä (FPI)
Viiden pisteen aloite: Satunnaistettu klusterin kokeilu niputetun täytäntöönpanostrategian hiv-epidemian torjumiseksi mustien yhteisöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sannisha Dale, PhD
- Puhelinnumero: (305) 243-6714
- Sähköposti: sdale@med.miami.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: SHINE Research Program
- Sähköposti: shineresearch@miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Ottaa yhteyttä:
- Sannisha Dale, PhD
- Puhelinnumero: 305-243-6714
- Sähköposti: sdale@med.miami.edu
-
Päätutkija:
- Sannisha Dale, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Kuka tahansa henkilö, joka on paikalla yhteisötapahtumien aikana "viisipisteessä" (parturi, kampaamo/kauneushoitola tai salonki, kulmakauppa/ruokakauppa/naapuriravintola, pesula Miamin pääosin mustien asuttamissa yhteisöissä, joissa HIV:n esiintyvyys on korkein, autopalvelun tarjoaja (esim. huoltoasema, mekaanikko, autopesu) pääosin mustan asutuissa yhteisöissä Miamissa, joissa HIV:n esiintyvyys on korkea.
Poissulkemiskriteerit:
1. Henkilöt, jotka eivät pysty täysin ymmärtämään tietoon perustuvaa (sanallista) suostumusprosessia ja tutkimusmenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: FPI-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat FPI-intervention missä tahansa FPI:n koordinoimassa tiedotustapahtumassa (4-5 tuntia) 21 kuukauden aikana.
|
FPI-interventio suoritetaan kahdesti kuukaudessa (21 kuukauden ajan) postinumerolla, ja jokainen tapahtuma kestää noin 4-5 tuntia.
Tilaisuudessa osallistujat saavat HIV-testauksen, PrEP-yhteyden (esim. reseptin) ja tietoa sekä kondomin ja käytön/pääsyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos hiljattain HIV-testattujen asukkaiden määrässä
Aikaikkuna: Jopa 23 kuukautta
|
Raportoidaan äskettäin (12 kuukauden sisällä) HIV-testattujen asukkaiden osuutena Five Point Initiative -yhteisötutkimuksen mukaan mitattuna
|
Jopa 23 kuukautta
|
Muutos PrEP-reseptin saaneiden asukkaiden määrässä
Aikaikkuna: Jopa 23 kuukautta
|
Raportoidaan PrEP-reseptin saaneiden asukkaiden osuutena Five Point Initiative - Community Survey -tutkimuksella mitattuna
|
Jopa 23 kuukautta
|
PrEP-tiedon muutos Five Point Initiative -yhteisötutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 23 kuukautta
|
Raportoidaan kyselyyn "Kyllä" antaneiden asukkaiden osuutena.
|
Perustaso ja enintään 23 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kondomin käytössä mitattuna Five Point Initiative -yhteisötutkimuksella
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 23 kuukautta
|
Raportoidaan kyselyyn "ei" ilmoittaneiden asukkaiden osuutena
|
Perustaso ja enintään 23 kuukautta
|
Muutos kondomin saatavuudessa mitattuna Five Point Initiative -yhteisötutkimuksella
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 23 kuukautta
|
Raportoidaan kyselyyn "Kyllä" antaneiden asukkaiden osuutena
|
Perustaso ja enintään 23 kuukautta
|
Niiden asukkaiden osuus, jotka ovat äskettäin tehneet HIV-testauksen terveysjärjestöissä
Aikaikkuna: Jopa 23 kuukautta
|
Niiden asukkaiden osuus, jotka ovat tehneet äskettäin (12 kuukauden sisällä) HIV-testauksen kussakin osallistuvissa terveysjärjestöissä.
|
Jopa 23 kuukautta
|
PrEP-reseptin saaneiden asukkaiden lukumäärä terveysjärjestöjen mukaan
Aikaikkuna: Jopa 23 kuukautta
|
Jokaisen osallistuvan terveysjärjestön PrEP-reseptin saaneiden asukkaiden lukumäärä.
|
Jopa 23 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sannisha Dale, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230484
- 1R01MH134269-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hiv
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
University of California, DavisValmis
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Valmis
Kliiniset tutkimukset FPI
-
Fusion Pharmaceuticals Inc.RekrytointiKohdunkaulansyöpä | Rintasyöpä | Munasarjasyöpä | Endometriumin syöpä | Uveaalinen melanooma | Lisämunuaiskuoren karsinooma | Edistyneet kiinteät kasvaimet | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä (TNBC) | Pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC)Yhdysvallat, Australia, Kanada
-
University of PennsylvaniaNational Institutes of Health (NIH)RekrytointiAlzheimerin tauti | Frontotemporaalinen lobarin rappeuma | Kognitiivisesti normaaliYhdysvallat
-
Fusion Pharmaceuticals Inc.LopetettuRintasyöpä | Mahasyöpä | Peräsuolen syöpä | Munasarjasyöpä | Keuhkosyöpä | Edistynyt kiinteä kasvain | Pään ja kaulan okasolusyöpä | Maksa syöpä | Virtsarakon karsinooma | Herkät FGFR3-geenimuutokset | FGFR3 | FGFR3 yliekspressio | FGFR3-reseptori | FGFR3-proteiinin yliekspressioYhdysvallat, Australia
-
Fusion Pharmaceuticals Inc.AstraZenecaRekrytointiEdistynyt kiinteä kasvain | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Pään ja kaulan okasolusyöpä | Haiman kanavan adenokarsinooma | Metastaattinen kolorektaalinen karsinoomaYhdysvallat, Kanada
-
Suleyman Demirel UniversityValmisJalkojen epämuodostumat | Vaivaisenluu | Pes Planus | Metatarsalgia | Jalat Pes Planus (littajalka)Turkki
-
Fusion Pharmaceuticals Inc.RekrytointiMetastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpäYhdysvallat
-
Fusion Pharmaceuticals Inc.RekrytointiMahasyöpä | Peräsuolen syöpä | Ewing Sarkooma | Pään ja kaulan okasolusyöpä | Haiman tiehyen adenokarsinooma (PDAC) | NTSR1, joka ilmentää kiinteitä kasvaimia | Neuroendokriininen eriytetty (NED) eturauhassyöpäYhdysvallat, Australia
-
Fusion Pharmaceuticals Inc.RekrytointiMetastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpäYhdysvallat
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis