Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viiden kohdan aloite: niputettu täytäntöönpanostrategia HIV-epidemian käsittelemiseksi mustien yhteisöissä (FPI)

tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Sannisha K Dale, University of Miami

Viiden pisteen aloite: Satunnaistettu klusterin kokeilu niputetun täytäntöönpanostrategian hiv-epidemian torjumiseksi mustien yhteisöissä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida FPI:n niputetun toteutusstrategian tehokkuutta HIV-testauksen, Pre-exposure profylaxis (PrEP) -yhteyden (esim. reseptin) ja tietämyksen sekä kondomin käytön/pääsyn lisäämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sannisha Dale, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kuka tahansa henkilö, joka on paikalla yhteisötapahtumien aikana "viisipisteessä" (parturi, kampaamo/kauneushoitola tai salonki, kulmakauppa/ruokakauppa/naapuriravintola, pesula Miamin pääosin mustien asuttamissa yhteisöissä, joissa HIV:n esiintyvyys on korkein, autopalvelun tarjoaja (esim. huoltoasema, mekaanikko, autopesu) pääosin mustan asutuissa yhteisöissä Miamissa, joissa HIV:n esiintyvyys on korkea.

Poissulkemiskriteerit:

1. Henkilöt, jotka eivät pysty täysin ymmärtämään tietoon perustuvaa (sanallista) suostumusprosessia ja tutkimusmenettelyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FPI-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat FPI-intervention missä tahansa FPI:n koordinoimassa tiedotustapahtumassa (4-5 tuntia) 21 kuukauden aikana.
Käyttäytyminen: FPI
FPI-interventio suoritetaan kahdesti kuukaudessa (21 kuukauden ajan) postinumerolla, ja jokainen tapahtuma kestää noin 4-5 tuntia. Tilaisuudessa osallistujat saavat HIV-testauksen, PrEP-yhteyden (esim. reseptin) ja tietoa sekä kondomin ja käytön/pääsyn.
Ei väliintuloa: Interventiota edeltävä arviointiryhmä
Suoritamme ennakkoarviointitilaisuuksia (4-5 tuntia) 1,5 kuukauden ajan jokaisessa postinumerossa (ennen FPI-intervention käyttöönottoa) kerätäksemme tietoja asukkailta / osallistujilta kyselyn avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hiljattain HIV-testattujen asukkaiden määrässä
Aikaikkuna: Jopa 23 kuukautta
Raportoidaan äskettäin (12 kuukauden sisällä) HIV-testattujen asukkaiden osuutena Five Point Initiative -yhteisötutkimuksen mukaan mitattuna
Jopa 23 kuukautta
Muutos PrEP-reseptin saaneiden asukkaiden määrässä
Aikaikkuna: Jopa 23 kuukautta
Raportoidaan PrEP-reseptin saaneiden asukkaiden osuutena Five Point Initiative - Community Survey -tutkimuksella mitattuna
Jopa 23 kuukautta
PrEP-tiedon muutos Five Point Initiative -yhteisötutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 23 kuukautta
Raportoidaan kyselyyn "Kyllä" antaneiden asukkaiden osuutena.
Perustaso ja enintään 23 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kondomin käytössä mitattuna Five Point Initiative -yhteisötutkimuksella
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 23 kuukautta
Raportoidaan kyselyyn "ei" ilmoittaneiden asukkaiden osuutena
Perustaso ja enintään 23 kuukautta
Muutos kondomin saatavuudessa mitattuna Five Point Initiative -yhteisötutkimuksella
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 23 kuukautta
Raportoidaan kyselyyn "Kyllä" antaneiden asukkaiden osuutena
Perustaso ja enintään 23 kuukautta
Niiden asukkaiden osuus, jotka ovat äskettäin tehneet HIV-testauksen terveysjärjestöissä
Aikaikkuna: Jopa 23 kuukautta
Niiden asukkaiden osuus, jotka ovat tehneet äskettäin (12 kuukauden sisällä) HIV-testauksen kussakin osallistuvissa terveysjärjestöissä.
Jopa 23 kuukautta
PrEP-reseptin saaneiden asukkaiden lukumäärä terveysjärjestöjen mukaan
Aikaikkuna: Jopa 23 kuukautta
Jokaisen osallistuvan terveysjärjestön PrEP-reseptin saaneiden asukkaiden lukumäärä.
Jopa 23 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sannisha Dale, PhD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20230484
  • 1R01MH134269-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa