Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Five Point Initiative: En samlet implementeringsstrategi for at imødegå HIV-epidemien i sorte samfund (FPI)

5. februar 2024 opdateret af: Sannisha K Dale, University of Miami

Five Point Initiative: A Cluster Randomized Trial of a Bunted Implementation Strategy for at adressere HIV-epidemien i sorte samfund

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​FPI-bundtet implementeringsstrategi til at øge HIV-testning, Pre-exposure profylakse (PrEP) kobling (f.eks. recept) og viden og kondombrug/adgang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sannisha Dale, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Enhver person, der er til stede under fællesarrangementerne på "fem punkter" (frisør, frisør/skønhedssalon butik eller salon, hjørnebutik/købmand/kvarterrestaurant, vaskeri i de overvejende sorte samfund i Miami, hvor forekomsten af ​​HIV er højest, bilserviceudbyder (f.eks. tankstation, mekaniker, bilvask) i overvejende sorte samfund i Miami, hvor hiv-prævalensen er høj.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer, der ikke er i stand til fuldstændigt og fuldt ud at forstå den informerede (verbale) samtykkeproces og undersøgelsesprocedurerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FPI Group
Deltagere i denne gruppe vil modtage FPI-interventionen ved enhver FPI-koordineret opsøgende begivenhed (4-5 timer) i løbet af en 21 måneders periode
Adfærdsmæssigt: FPI
FPI-interventionen vil blive udført to gange om måneden (i 21 måneder) i et postnummer, og hver begivenhed vil vare cirka 4-5 timer. Ved arrangementet vil deltagerne modtage HIV-testning, PrEP-kobling (f.eks. recept) og viden samt kondom og brug/adgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af beboere med nylig HIV-test
Tidsramme: Op til 23 måneder
Vil blive rapporteret som andel af beboere med nylig (inden for 12 måneder) HIV-test målt ved Five Point Initiative - Community Survey
Op til 23 måneder
Ændring i antal beboere med PrEP-recept
Tidsramme: Op til 23 måneder
Vil blive rapporteret som andel af beboere med PrEP-recept som målt ved Five Point Initiative - Community Survey
Op til 23 måneder
Ændring i PrEP-viden målt ved Five Point Initiative - Community Survey
Tidsramme: Baseline og op til 23 måneder
Indberettes som andelen af ​​beboere, der har angivet "Ja" på undersøgelsen.
Baseline og op til 23 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kondombrug målt ved Five Point Initiative - Community Survey
Tidsramme: Baseline og op til 23 måneder
Indberettes som andelen af ​​beboere, der har angivet 'Nej' på undersøgelsen
Baseline og op til 23 måneder
Ændring i kondomadgang målt ved Five Point Initiative - Community Survey
Tidsramme: Baseline og op til 23 måneder
Indberettes som andelen af ​​beboere, der har angivet "Ja" på undersøgelsen
Baseline og op til 23 måneder
Andel af beboere med nylig HIV-test af sundhedsorganisationer
Tidsramme: Op til 23 måneder
Andel af beboere med nylig (inden for 12 måneder) HIV-test af hver af de deltagende sundhedsorganisationer.
Op til 23 måneder
Antal beboere med PrEP-recept fra sundhedsorganisationer
Tidsramme: Op til 23 måneder
Antal beboere med PrEP-recept fra hver af de deltagende sundhedsorganisationer.
Op til 23 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sannisha Dale, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2023

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230484
  • 1R01MH134269-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Kliniske forsøg med FPI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner