Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inicjatywa pięciopunktowa: pakietowa strategia wdrażania mająca na celu rozwiązanie problemu epidemii wirusa HIV w społecznościach czarnoskórych (FPI)

25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Sannisha K Dale, University of Miami

Inicjatywa pięciopunktowa: randomizowane badanie klastrowe obejmujące pakietową strategię wdrożeniową mającą na celu rozwiązanie problemu epidemii wirusa HIV w społecznościach czarnoskórych

Celem tego badania jest ocena skuteczności zintegrowanej strategii wdrażania FPI w zakresie zwiększania liczby testów na obecność wirusa HIV, powiązania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) (np. recepty) i wiedzy oraz używania/dostępu do prezerwatyw.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sannisha Dale, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Każda osoba obecna podczas wydarzeń społecznych w „pięciu punktach” (zakład fryzjerski, salon fryzjerski/kosmetyczny, sklep narożny/sklep spożywczy/okoliczna restauracja, pralnia w przeważnie czarnych społecznościach w Miami, gdzie częstość występowania wirusa HIV jest najwyższa), dostawca usług samochodowych (np. stacja benzynowa, mechanik, myjnia samochodowa) w społecznościach Miami, w których dominują ludzie rasy czarnej, gdzie częstość występowania wirusa HIV jest wysoka.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby, które nie są w stanie całkowicie i w pełni zrozumieć procesu świadomej (ustnej) zgody i procedur badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa FPI
Uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję FPI podczas dowolnego wydarzenia informacyjnego koordynowanego przez FPI (4–5 godzin) w okresie 21 miesięcy
Behawioralne: FPI
Interwencja FPI będzie prowadzona dwa razy w miesiącu (przez 21 miesięcy) w danym kodzie pocztowym, a każde wydarzenie będzie trwało około 4-5 godzin. Podczas wydarzenia uczestnicy otrzymają testy na obecność wirusa HIV, powiązania z PrEP (np. na receptę) i wiedzę, a także prezerwatywy oraz ich użycie/dostęp.
Brak interwencji: Grupa Oceny Przedinterwencyjnej
Przeprowadzimy wydarzenia poprzedzające ocenę (4-5 godzin) w ciągu 1,5 miesiąca w każdym kodzie pocztowym (przed wprowadzeniem interwencji FPI), aby zebrać informacje od mieszkańców/uczestników za pośrednictwem ankiety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby mieszkańców, którzy niedawno poddali się testom na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: Do 23 miesięcy
Zostanie podany jako odsetek mieszkańców, którzy niedawno (w ciągu 12 miesięcy) wykonali test na obecność wirusa HIV, zgodnie z pomiarem Inicjatywy Five Point – badanie społeczne
Do 23 miesięcy
Zmiana liczby mieszkańców na receptę PrEP
Ramy czasowe: Do 23 miesięcy
Zostanie podany jako odsetek mieszkańców przepisanych na PrEP, mierzony w ramach Inicjatywy Pięciopunktowej – Badanie Społeczne
Do 23 miesięcy
Zmiana wiedzy na temat PrEP mierzona za pomocą inicjatywy Five Point – badanie społeczne
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 23 miesięcy
Zostanie podany jako odsetek mieszkańców, którzy w ankiecie wskazali „Tak”.
Wartość podstawowa i do 23 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w używaniu prezerwatyw mierzona przez Five Point Initiative – badanie społeczne
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 23 miesięcy
Zostanie podany jako odsetek mieszkańców, którzy w ankiecie wskazali „Nie”.
Wartość podstawowa i do 23 miesięcy
Zmiana w dostępie do prezerwatyw mierzona przez Five Point Initiative – badanie społeczne
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 23 miesięcy
Zostanie podany jako odsetek mieszkańców, którzy w ankiecie wskazali „Tak”.
Wartość podstawowa i do 23 miesięcy
Odsetek mieszkańców, którzy niedawno przeprowadzili testy na obecność wirusa HIV przeprowadzone przez organizacje zdrowotne
Ramy czasowe: Do 23 miesięcy
Odsetek mieszkańców, którzy niedawno (w ciągu 12 miesięcy) przebadali się na obecność wirusa HIV w każdej z uczestniczących organizacji zdrowotnych.
Do 23 miesięcy
Liczba mieszkańców, którzy otrzymali receptę PrEP wydaną przez organizacje zdrowotne
Ramy czasowe: Do 23 miesięcy
Liczba mieszkańców z receptą PrEP według każdej uczestniczącej organizacji zdrowotnej.
Do 23 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sannisha Dale, PhD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20230484
  • 1R01MH134269-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj