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Fünf-Punkte-Initiative: Eine gebündelte Umsetzungsstrategie zur Bekämpfung der HIV-Epidemie in schwarzen Gemeinschaften (FPI)

25. August 2026 aktualisiert von: Sannisha K Dale, University of Miami

Fünf-Punkte-Initiative: Ein Cluster-randomisierter Versuch einer gebündelten Umsetzungsstrategie zur Bekämpfung der HIV-Epidemie in schwarzen Gemeinschaften

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der gebündelten FPI-Implementierungsstrategie bei der Verbesserung von HIV-Tests, der Verknüpfung von Präexpositionsprophylaxe (PrEP) (z. B. Verschreibung) und Wissen sowie der Verwendung/dem Zugang zu Kondomen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sannisha Dale, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Jede Person, die während der Gemeinschaftsveranstaltungen an den „fünf Punkten“ (Friseursalon, Friseur-/Schönheitssalon, Geschäft oder Salon, Tante-Emma-Laden/Lebensmittelgeschäft/Restaurant in der Nachbarschaft, Waschsalon) in den überwiegend schwarzen Gemeinden in Miami, wo die HIV-Prävalenz am höchsten ist, anwesend ist, Autodienstleister (z.B. Tankstelle, Mechaniker, Autowaschanlage) in überwiegend schwarzen Gemeinden in Miami, wo die HIV-Prävalenz hoch ist.

Ausschlusskriterien:

1. Personen, die nicht in der Lage sind, den Prozess der informierten (mündlichen) Einwilligung und die Studienabläufe vollständig zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FPI-Gruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die FPI-Intervention bei jeder von FPI koordinierten Outreach-Veranstaltung (4-5 Stunden) während eines Zeitraums von 21 Monaten
Verhalten: FPI
Die FPI-Intervention wird zweimal im Monat (über 21 Monate) in einer Postleitzahl durchgeführt und jede Veranstaltung dauert etwa 4 bis 5 Stunden. Bei der Veranstaltung erhalten die Teilnehmer HIV-Tests, PrEP-Verknüpfung (z. B. Rezept) und Wissen sowie Kondom und Verwendung/Zugang.
Kein Eingriff: Bewertungsgruppe vor der Intervention
Wir werden 1,5 Monate lang in jeder Postleitzahl (vor Einführung der FPI-Intervention) Vorbewertungsveranstaltungen (4–5 Stunden) durchführen, um Informationen von Bewohnern/Teilnehmern per Umfrage zu erfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Anzahl der Einwohner mit kürzlich durchgeführten HIV-Tests
Zeitfenster: Bis zu 23 Monate
Wird als Anteil der Bewohner mit kürzlich (innerhalb von 12 Monaten) HIV-Tests angegeben, gemessen durch die Five Point Initiative – Community Survey
Bis zu 23 Monate
Veränderung der Zahl der Bewohner mit PrEP-Rezept
Zeitfenster: Bis zu 23 Monate
Wird als Anteil der Bewohner mit PrEP-Rezept angegeben, gemessen durch die Five Point Initiative – Community Survey
Bis zu 23 Monate
Veränderung des PrEP-Wissens, gemessen durch die Five Point Initiative – Community Survey
Zeitfenster: Baseline und bis zu 23 Monate
Wird als Anteil der Einwohner angegeben, die in der Umfrage „Ja“ angegeben haben.
Baseline und bis zu 23 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Kondomgebrauchs, gemessen durch die Five Point Initiative – Community Survey
Zeitfenster: Baseline und bis zu 23 Monate
Wird als Anteil der Einwohner angegeben, die in der Umfrage „Nein“ angegeben haben
Baseline und bis zu 23 Monate
Veränderung des Zugangs zu Kondomen, gemessen durch die Five Point Initiative – Community Survey
Zeitfenster: Baseline und bis zu 23 Monate
Wird als Anteil der Einwohner angegeben, die in der Umfrage „Ja“ angegeben haben
Baseline und bis zu 23 Monate
Anteil der Bewohner mit kürzlich durchgeführten HIV-Tests durch Gesundheitsorganisationen
Zeitfenster: Bis zu 23 Monate
Anteil der Einwohner mit kürzlich (innerhalb von 12 Monaten) HIV-Tests durch jede der teilnehmenden Gesundheitsorganisationen.
Bis zu 23 Monate
Anzahl der Bewohner mit PrEP-Verschreibung durch Gesundheitsorganisationen
Zeitfenster: Bis zu 23 Monate
Anzahl der Bewohner mit PrEP-Rezept von jeder der teilnehmenden Gesundheitsorganisationen.
Bis zu 23 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sannisha Dale, PhD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20230484
  • 1R01MH134269-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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