Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инициатива из пяти пунктов: Комплексная стратегия реализации мер по борьбе с эпидемией ВИЧ в чернокожих сообществах (FPI)

29 мая 2024 г. обновлено: Sannisha K Dale, University of Miami

Инициатива из пяти пунктов: кластерное рандомизированное исследование комплексной стратегии реализации мер по борьбе с эпидемией ВИЧ в чернокожих сообществах

Целью данного исследования является оценка эффективности комплексной стратегии реализации FPI в расширении тестирования на ВИЧ, привязке к доконтактной профилактике (PrEP) (например, рецепту) и знаниях, а также использовании/доступе к презервативам.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sannisha Dale, PhD
  • Номер телефона: (305) 243-6714
  • Электронная почта: sdale@med.miami.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • University of Miami
        • Контакт:
          • Sannisha Dale, PhD
          • Номер телефона: 305-243-6714
          • Электронная почта: sdale@med.miami.edu
        • Главный следователь:
          • Sannisha Dale, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

1. Любое лицо, присутствующее во время общественных мероприятий в «пяти точках» (парикмахерская, парикмахерская/салон красоты или салон, магазин на углу/продуктовый/соседний ресторан, прачечная в преимущественно чернокожих общинах Майами, где распространенность ВИЧ самая высокая, поставщик автосервиса (например, заправочная станция, механик, автомойка) в преимущественно чернокожих общинах Майами, где распространенность ВИЧ высока.

Критерий исключения:

1. Лица, которые не могут полностью и полностью понять процесс информированного (устного) согласия и процедуры исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ФПИ
Участники этой группы получат помощь FPI на любом информационно-пропагандистском мероприятии, координируемом FPI (4–5 часов) в течение 21 месяца.
Поведенческий: ИФП
Мероприятия FPI будут проводиться два раза в месяц (в течение 21 месяца) в почтовом индексе, и каждое мероприятие продлится примерно 4–5 часов. На мероприятии участники получат тестирование на ВИЧ, информацию о ПрЭП (например, по рецепту) и знания, а также презервативы и возможность использования/доступа.
Без вмешательства: Группа оценки перед вмешательством
Мы будем проводить мероприятия по предварительной оценке (4-5 часов) в течение 1,5 месяцев в каждом почтовом индексе (до введения вмешательства FPI) для сбора информации от жителей/участников посредством опроса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества жителей, недавно прошедших тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: До 23 месяцев
Будет сообщено как доля жителей, прошедших недавнее (в течение 12 месяцев) тестирование на ВИЧ, согласно измерениям Five Point Initiative — опрос сообщества.
До 23 месяцев
Изменение количества жителей, получающих рецепты ПрЭП
Временное ограничение: До 23 месяцев
Будет сообщено как доля жителей, получивших рецепт на ПрЭП, согласно измерениям Five Point Initiative - Community Survey.
До 23 месяцев
Изменение знаний о ПрЭП по данным Five Point Initiative – опрос сообщества
Временное ограничение: Исходный уровень и до 23 месяцев
Будет указано как доля жителей, ответивших «Да» в опросе.
Исходный уровень и до 23 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в использовании презервативов по данным Five Point Initiative – опрос сообщества
Временное ограничение: Исходный уровень и до 23 месяцев
Будет указано как доля жителей, ответивших «Нет» в опросе.
Исходный уровень и до 23 месяцев
Изменение доступа к презервативам по данным Five Point Initiative – опрос сообщества
Временное ограничение: Исходный уровень и до 23 месяцев
Будет указано как доля жителей, ответивших «Да» в опросе.
Исходный уровень и до 23 месяцев
Доля жителей, прошедших недавнее тестирование на ВИЧ в организациях здравоохранения
Временное ограничение: До 23 месяцев
Доля жителей, прошедших недавнее (в течение 12 месяцев) тестирование на ВИЧ в каждой из участвующих организаций здравоохранения.
До 23 месяцев
Количество жителей, получивших рецепты ПрЭП от организаций здравоохранения
Временное ограничение: До 23 месяцев
Число жителей, получивших рецепты ПрЭП от каждой из участвующих организаций здравоохранения.
До 23 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Sannisha Dale, PhD, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 20230484
  • 1R01MH134269-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ИФП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться