5대 계획: 흑인 커뮤니티의 HIV 전염병을 해결하기 위한 통합 구현 전략 (FPI)
2026년 8월 25일 업데이트: Sannisha K Dale, University of Miami
5단계 이니셔티브: 흑인 커뮤니티의 HIV 전염병을 해결하기 위한 번들 구현 전략의 클러스터 무작위 시험
이 연구의 목적은 HIV 테스트, 노출 전 예방(PrEP) 연계(예: 처방) 및 지식, 콘돔 사용/접근 증가에서 FPI 번들 구현 전략의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sannisha Dale, PhD
- 전화번호: (305) 243-6714
- 이메일: sdale@med.miami.edu
연구 연락처 백업
- 이름: SHINE Research Program
- 이메일: shineresearch@miami.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami
-
연락하다:
- Sannisha Dale, PhD
- 전화번호: (305) 243-6714
- 이메일: sdale@med.miami.edu
-
수석 연구원:
- Sannisha Dale, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
1. HIV 유병률이 가장 높은 마이애미의 흑인이 주로 거주하는 커뮤니티의 "5개 지점"(이발소, 미용실/미용실 또는 미용실, 모퉁이 상점/식료품점/이웃 레스토랑, 세탁소)에서 커뮤니티 행사에 참석하는 모든 개인, 자동차 서비스 제공업체(예: 주유소, 정비소, 세차장)은 HIV 유병률이 높은 마이애미의 흑인이 주로 거주하는 지역사회에 있습니다.
제외 기준:
1. 사전(구두) 동의 과정과 연구 절차를 완전하고 완전하게 이해할 수 없는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FPI 그룹
이 그룹의 참가자는 21개월 동안 FPI 조정 봉사 행사(4~5시간)에서 FPI 개입을 받게 됩니다.
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FPI 개입은 우편번호에서 한 달에 두 번(21개월에 걸쳐) 실시되며 각 이벤트는 약 4~5시간 동안 지속됩니다.
행사에서 참가자들은 HIV 테스트, PrEP 연계(예: 처방전) 및 지식, 콘돔 및 사용/액세스를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 사전 개입 평가 그룹
설문조사를 통해 주민/참가자로부터 정보를 수집하기 위해 각 우편번호(FPI 개입 도입 전)에서 1.5개월 동안 사전 평가 이벤트(4~5시간)를 실시할 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최근 HIV 검사를 받은 주민 수 변화
기간: 최대 23개월
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Five Point Initiative - Community Survey에 의해 측정된 최근(12개월 이내) HIV 테스트를 받은 주민의 비율로 보고됩니다.
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최대 23개월
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PrEP 처방을 받은 주민 수 변화
기간: 최대 23개월
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Five Point Initiative - 지역사회 설문조사에 의해 측정된 PrEP 처방을 받은 거주자의 비율로 보고됩니다.
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최대 23개월
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Five Point Initiative로 측정한 PrEP 지식 변화 - 커뮤니티 설문조사
기간: 기준 및 최대 23개월
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설문조사에서 '예'라고 답한 주민의 비율로 보고됩니다.
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기준 및 최대 23개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Five Point Initiative에서 측정한 콘돔 사용 변화 - 커뮤니티 설문조사
기간: 기준 및 최대 23개월
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설문조사에서 '아니요'라고 답한 주민의 비율로 보고됩니다.
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기준 및 최대 23개월
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Five Point Initiative에서 측정한 콘돔 접근성 변화 - 커뮤니티 설문조사
기간: 기준 및 최대 23개월
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설문조사에서 '예'라고 답한 주민의 비율로 보고됩니다.
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기준 및 최대 23개월
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최근 보건 기관에서 HIV 검사를 받은 주민의 비율
기간: 최대 23개월
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각 참여 의료 기관에서 최근(12개월 이내) HIV 검사를 받은 거주자의 비율.
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최대 23개월
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의료 기관에서 PrEP 처방을 받은 주민 수
기간: 최대 23개월
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각 참여 의료 기관에서 PrEP 처방을 받은 주민 수.
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최대 23개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sannisha Dale, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20230484
- 1R01MH134269-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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