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「不安と嗅覚の関係における痛みと感情の変化」

2023年9月30日 更新者:Ghada Amin Khalifa, PhD、Qassim University

歯科不安と嗅覚の関係に関する痛みの知覚と感情の変化: 二重盲検ランダム化対照試験

はじめに: この前向き研究は、ポジティブな感情反応をもたらし、歯科に対する不安や痛みを軽減することに対する嗅覚の影響を評価することを目的としていました。

資料: 女性患者を対象としたランダム化二重盲検対照研究が登録されました。 ラベンダーのエッセンシャルオイルによって嗅覚が刺激されます。 患者はラベンダー群と対照群に分けられました。 ラベンダーグループの患者は、2%のラベンダー蒸気を吸入しました。 対照群では、患者は遠位の水蒸気を吸入しました。 変数には、痛み、不安、バイタルサインが含まれます。 不安は、修正歯科不安スケール (MDAS) およびスペイルバーガー州特性不安目録 (STAI) アンケートを通じて測定されました。 痛みはビジュアルアナログスケール(VAS)によって評価されました。 バイタルサインには、収縮期血圧 (SBP) および拡張期血圧 (DBP)、心拍数 (HR)、呼吸数 (RR)、および酸素飽和度 (Spo2) が含まれます。 すべての変数は、介入前、蒸気吸入の 20 分後、および歯科治療の終了時に評価されました。 最後の評価は訪問の翌日でした。 P 値 < 0.05 は有意とみなされます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

抽象的な:

背景: この研究の目的は、嗅覚アロマセラピーが歯の痛みの強さと歯の不安のレベルをどの程度軽減するかを判断することでした。 また、嗅覚アロマセラピー、歯科受診の段階、およびさまざまな歯科処置の間の相関関係も試みました。

方法: 女性患者はランダム化比較研究に登録されました。 ラベンダーオイルを使用した嗅覚アロマテラピーを実施しました。 患者は、2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられました。患者が 2% のラベンダー蒸気を吸入するラベンダー グループと、患者が水蒸気を吸入する対照グループです。 予測可能な変数には、疼痛スコア、不安スコア、バイタルサインの変化などが含まれます。 不安と痛みは、Modified Dental Anxiety Scale (MDAS)、Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI)、および視覚アナログ スケール (VAS) を使用して評価されました。 バイタルサインは、収縮期 (SBP) と拡張期 (DBP)、心拍数 (HR)、呼吸数 (RR)、および酸素飽和度 (Spo2) でした。 変数は、吸入前、吸入 20 分後、設定終了時、および翌日に評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

350

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Qassim Region
      • Buraydah、Qassim Region、サウジアラビア、1162
        • College of Dentistry, Qassim University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人女性、
  • クリニックの午前診療(午前9時)に出席し、
  • 以下のいずれかの局所麻酔の投与、歯の準備を担当します。

    1. 充填手順またはクラウンの準備
    2. 歯内療法
    3. 抜歯
    4. 歯肉縁スケーリング

除外基準:

  • 男性
  • 以下のような症状を持った女性:

    1. アレルギー
    2. 気管支ぜんそく
    3. 風邪
    4. 肺疾患
    5. 片頭痛
  • 服用している女性:

    1. 抗うつ薬
    2. 抗不安薬
    3. オピオイド
    4. 感情的な反応に影響を与えるその他の薬
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ラベンダーグループ
このグループに含まれる患者は、待合室、歯科治療中、歯科処置の翌日にラベンダー油の蒸気を浴びました。
待合室に置かれた気化器を満たす末端水にラベンダーオイル20滴を加えました。 患者は歯科処置を開始する20分前にラベンダー油の蒸気を吸入しました。
他の名前:
  • ラベンダー・アングスティフォリア。
プラセボコンパレーター:対照群
このグループに含まれる患者は、待合室および歯科治療中に遠位水の蒸気にさらされました。
患者は歯科処置を開始する20分前に待合室で遠位水の蒸気を吸入した
他の名前:
  • 脱イオン水

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安スコア
時間枠:曝露後20分
歯科不安は修正歯科不安尺度 (MDAS) アンケートによって測定されました
曝露後20分
痛みのスコア
時間枠:曝露後20分
ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって測定されます。これらの痛みスケールを使用すると、痛みを口頭または視覚的に説明することで、痛みの強さを簡単に評価できます。 例としては、「穏やかな」、「不快な」、「悲惨な」、「ひどい」、「耐え難い」などの言葉が挙げられます。
曝露後20分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:曝露後20分
患者にはまっすぐに立ってもらい、血圧計のカフを左上腕の周りに挿入し、腕の前肘窩とカフの下端の間の距離を 2.5 インチにしました。 聴診器を上腕動脈に当てた後、血圧を測定しました
曝露後20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ghada A Khalifa, Professor、College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月1日

一次修了 (実際)

2020年9月1日

研究の完了 (実際)

2021年1月15日

試験登録日

最初に提出

2021年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月30日

最初の投稿 (実際)

2023年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月30日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EA/3006/2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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