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„Schmerz und emotionale Veränderungen im Zusammenhang zwischen Angst und Geruchssinn“

30. September 2023 aktualisiert von: Ghada Amin Khalifa, PhD, Qassim University

Schmerzwahrnehmung und emotionale Veränderungen im Zusammenhang zwischen Zahnangst und Geruchssinn: Eine doppelblinde, randomisierte Kontrollstudie

Einleitung: Ziel dieser prospektiven Studie war es, den Einfluss des Geruchssinns auf die Auslösung positiver emotionaler Reaktionen und die Verringerung von Zahnarztangst und -schmerzen zu bewerten.

Material: Eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie wurde an weiblichen Patienten durchgeführt. Der Geruchssinn wurde durch ätherische Lavendelöle stimuliert. Die Patienten wurden in Lavendel- und Kontrollgruppen eingeteilt. Patienten in der Lavendelgruppe inhalierten 2 % Lavendeldämpfe. In der Kontrollgruppe inhalierten die Patienten distale Wasserdämpfe. Zu den Variablen gehörten Schmerzen, Angst und Vitalfunktionen. Die Angst wurde mithilfe der Fragebögen „Modified Dental Anxiety Scale“ (MDAS) und „Speilberger State-Trait Anxiety Inventory“ (STAI) gemessen. Der Schmerz wurde mittels visueller Analogskalen (VAS) bewertet. Zu den Vitalfunktionen gehörten der systolische (SBP) und diastolische Blutdruck (DBP), die Herzfrequenz (HR), die Atemfrequenz (RR) und die Sauerstoffsättigung (Spo2). Alle Variablen wurden vor dem Eingriff, 20 Minuten nach dem Einatmen der Dämpfe und am Ende der zahnärztlichen Behandlung bewertet. Die letzte Auswertung erfolgte am Tag nach den Besuchen. P-Werte < 0,05 wurden als signifikant angesehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

ABSTRAKT:

Hintergrund: Ziel der Studie war es herauszufinden, inwieweit eine olfaktorische Aromatherapie die Intensität von Zahnschmerzen und das Ausmaß der Zahnarztangst reduziert. Es wurde auch versucht, einen Zusammenhang zwischen der olfaktorischen Aromatherapie, den Phasen von Zahnarztbesuchen und verschiedenen zahnärztlichen Eingriffen herzustellen.

Methoden: Weibliche Patienten wurden in eine randomisierte kontrollierte Studie aufgenommen. Die olfaktorische Aromatherapie wurde mit Lavendelölen durchgeführt. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: der Lavendelgruppe, in der die Patienten 2 % Lavendeldämpfe inhalierten, und der Kontrollgruppe, in der die Patienten Wasserdämpfe inhalierten. Zu den vorhersehbaren Variablen gehörten der Schmerz-Score, der Angst-Score und Veränderungen der Vitalfunktionen. Angst und Schmerz wurden mithilfe der Modified Dental Anxiety Scale (MDAS), des Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) und visueller Analogskalen (VAS) bewertet. Die Vitalfunktionen waren systolischer (SBP) und diastolischer (DBP), Herzfrequenz (HR), Atemfrequenz (RR) und Sauerstoffsättigung (Spo2). Die Variablen wurden vor den Inhalationen, 20 Minuten nach den Inhalationen, am Ende der Einstellungen und am folgenden Tag ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Qassim Region
      • Buraydah, Qassim Region, Saudi-Arabien, 1162
        • College of Dentistry, Qassim University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Frauen über 18 Jahre,
  • Teilnahme an Vormittagssitzungen von Kliniken (9 Uhr),
  • Verantwortlich für die Verabreichung von Lokalanästhesie, Zahnvorbereitung entweder für:

    1. Füllungsverfahren oder Kronenpräparationen
    2. Endodontische Behandlung
    3. Zahnextraktion
    4. Eubgingivale Skalierung

Ausschlusskriterien:

  • Männer
  • Frauen mit:

    1. Allergien
    2. Bronchialasthma
    3. Erkältung
    4. Lungenerkrankungen
    5. Migräne
  • Frauen, die Folgendes einnehmen:

    1. Antidepressiva
    2. Anxiolytische Medikamente
    3. Opioide
    4. Andere Medikamente, die emotionale Reaktionen beeinflussen
  • Schwangere Weibchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lavendelgruppe
Patienten, die zu dieser Gruppe gehörten, wurden in Wartezimmern, während der Zahnbehandlung und am Tag nach zahnärztlichen Eingriffen Dämpfen des Lavendelöls ausgesetzt
Zwanzig Tropfen Lavendelöl wurden dem distalen Wasser zugesetzt, das den im Wartezimmer aufgestellten Verdampfer füllte. Die Patienten inhalierten die Dämpfe des Lavendelöls 20 Minuten vor Beginn der zahnärztlichen Behandlung
Andere Namen:
  • Lavandula angustifolia.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Patienten, die zu dieser Gruppe gehörten, waren in Wartezimmern und während der Zahnbehandlung Dämpfen von distalem Wasser ausgesetzt
Die Patienten inhalierten 20 Minuten vor Beginn der zahnärztlichen Behandlung im Wartezimmer Dämpfe des distalen Wassers
Andere Namen:
  • Entionisiertes Wasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst-Score
Zeitfenster: 20 Minuten nach der Belichtung
Die Messung der Zahnarztangst erfolgte mithilfe des MDAS-Fragebogens (Modified Dental Anxiety Scale).
20 Minuten nach der Belichtung
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 20 Minuten nach der Belichtung
Gemessen mit einer visuellen Analogskala (VAS). Diese Schmerzskalen bieten Menschen eine einfache Möglichkeit, ihre Schmerzintensität anhand einer verbalen oder visuellen Beschreibung ihres Schmerzes zu bewerten. Einige Beispiele wären die Wörter „mild“, „unbequem“, „belastend“, „schrecklich“ und „qualvoll“.
20 Minuten nach der Belichtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 20 Minuten nach der Belichtung
Die Patienten wurden gebeten, aufrecht zu stehen, und die Blutdruckmanschette wurde um ihre linken Oberarme gelegt, mit einem Abstand von 2,5 Zoll zwischen der Ellenbogengrube des Arms und der Unterkante der Manschette. Der Blutdruck wurde gemessen, nachdem das Stethoskop über der Oberarmarterie platziert wurde
20 Minuten nach der Belichtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ghada A Khalifa, Professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA/3006/2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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