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"Dolor y cambios emocionales en las relaciones entre ansiedad y olfato"

30 de septiembre de 2023 actualizado por: Ghada Amin Khalifa, PhD, Qassim University

Percepción del dolor y cambios emocionales en las relaciones entre la ansiedad dental y el olfato: un ensayo de control aleatorio, doble ciego

Introducción: Este estudio prospectivo tuvo como objetivo evaluar el impacto del olfato en la provisión de respuestas emocionales positivas y la reducción de la ansiedad y el dolor dental.

Material: Se inscribió un estudio controlado aleatorio, doble ciego, en pacientes mujeres. El olfato se estimuló mediante aceites esenciales de lavanda. Los pacientes se dividieron en grupos lavanda y control. Los pacientes del grupo de lavanda inhalaron un 2 % de vapores de lavanda. En el grupo de control, los pacientes inhalaron vapores de agua distales. Las variables incluyeron dolor, ansiedad y signos vitales. La ansiedad se midió mediante los cuestionarios de la Escala de Ansiedad Dental Modificada (MDAS) y del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Speilberger (STAI). El dolor se evaluó mediante escalas visuales analógicas (EVA). Los signos vitales incluyeron la presión arterial sistólica (PAS) y diastólica (PAD), la frecuencia cardíaca (FC), la frecuencia respiratoria (RR) y la saturación de oxígeno (Spo2). Todas las variables fueron evaluadas antes de la intervención, 20 minutos después de la inhalación de vapores y al finalizar el consultorio odontológico. La última evaluación fue al día siguiente de las visitas. Los valores de p <0,05 se consideraron significativos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

ABSTRACTO:

Antecedentes: El propósito del estudio fue determinar en qué medida la aromaterapia olfativa reduce la intensidad del dolor dental y el nivel de ansiedad dental. También intentó correlacionar entre la aromaterapia olfativa, las etapas de las visitas al dentista y diversos procedimientos dentales.

Métodos: Se inscribieron pacientes mujeres en un estudio controlado aleatorio. La aromaterapia olfativa se realizó utilizando aceites de lavanda. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: el grupo de lavanda, en el que los pacientes inhalaron vapores de lavanda al 2%, y el grupo de control, en el que los pacientes inhalaron vapores de agua. Entre las variables predecibles se encontraban la puntuación de dolor, la puntuación de ansiedad y los cambios en los signos vitales. La ansiedad y el dolor se evaluaron mediante la Escala de Ansiedad Dental Modificada (MDAS), el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Speilberger (STAI) y escalas visuales analógicas (EVA). Los signos vitales fueron sistólicos (PAS) y diastólicos (PAD), frecuencia cardíaca (FC), frecuencia respiratoria (RR) y saturación de oxígeno (Spo2). Las variables se evaluaron antes de las inhalaciones, 20 minutos después de las inhalaciones, al final de los ajustes y al día siguiente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

350

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Qassim Region
      • Buraydah, Qassim Region, Arabia Saudita, 1162
        • College of Dentistry, Qassim University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres adultas mayores de 18 años,
  • Asistir a las sesiones matutinas de las clínicas (9 am),
  • Responsable de la administración de anestesia local, preparación dental ya sea para:

    1. Procedimientos de empaste o preparaciones de coronas.
    2. Tratamiento de endodoncia
    3. Extracción de dientes
    4. raspado eubgingival

Criterio de exclusión:

  • Machos
  • Mujeres que tenían:

    1. Alergias
    2. Asma bronquial
    3. Resfriado común
    4. Enfermedades pulmonares
    5. Migraña
  • Mujeres que toman:

    1. Antidepresivos
    2. Fármacos ansiolíticos
    3. Opioides
    4. Otros medicamentos que afectan las respuestas emocionales.
  • hembras embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo lavanda
Los pacientes incluidos en este grupo fueron sometidos a vapores de aceite de lavanda en las salas de espera, durante la terapia dental y el día después de los procedimientos dentales.
Al agua distal se le agregaron veinte gotas de aceite de lavanda que llenaron el vaporizador que se colocó en la sala de espera. Los pacientes inhalaron los vapores del aceite de lavanda 20 minutos antes de iniciar los procedimientos dentales.
Otros nombres:
  • Lavándula angustifolia.
Comparador de placebos: Grupo de control
Los pacientes incluidos en este grupo fueron sometidos a vapores de agua distal en salas de espera y durante la terapia odontológica.
Los pacientes inhalaron vapores del agua distal en la sala de espera 20 minutos antes de iniciar los procedimientos dentales.
Otros nombres:
  • Agua desionizada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la exposición
Medido por La ansiedad dental se midió mediante el cuestionario Modified Dental Anxiety Scale (MDAS)
20 minutos después de la exposición
Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la exposición
Medido mediante una escala visual analógica (EVA). Estas escalas de dolor brindan a las personas una forma sencilla de calificar la intensidad del dolor mediante un descriptor verbal o visual de su dolor. Algunos ejemplos serían las palabras "leve", "inquietante", "angustioso", "horrible" e "insoportable".
20 minutos después de la exposición

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la exposición
Se pidió a los pacientes que se pusieran de pie y se insertó el manguito del esfigmomanómetro alrededor de la parte superior del brazo izquierdo, con una distancia de 2,5 pulgadas entre la fosa antecubital del brazo y el borde inferior del manguito. La presión arterial se midió después de colocar el estetoscopio sobre la arteria braquial.
20 minutos después de la exposición

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ghada A Khalifa, Professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EA/3006/2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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