Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Боль и эмоциональные изменения во взаимосвязи между тревогой и обонянием»

30 сентября 2023 г. обновлено: Ghada Amin Khalifa, PhD, Qassim University

Восприятие боли и эмоциональные изменения во взаимосвязи между зубной тревогой и обонянием: двойное слепое рандомизированное контрольное исследование

Введение: Это проспективное исследование было направлено на оценку влияния обоняния на создание положительных эмоциональных реакций и снижение стоматологической тревоги и боли.

Материал: В рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование было включено пациенток женского пола. Обоняние стимулировалось эфирными маслами лаванды. Пациенты были разделены на лавандовую и контрольную группы. Пациенты из группы лаванды вдыхали 2% паров лаванды. В контрольной группе пациенты вдыхали дистальные пары воды. Переменные включали боль, тревогу и жизненно важные показатели. Тревогу измеряли с помощью модифицированной шкалы стоматологической тревожности (MDAS) и анкеты Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Боль оценивали с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). Жизненно важные показатели включали систолическое (САД) и диастолическое артериальное давление (ДАД), частоту сердечных сокращений (ЧСС), частоту дыхания (ЧД) и насыщение кислородом (Spo2). Все переменные оценивались до вмешательства, через 20 минут после вдыхания паров и в конце посещения стоматолога. Последняя оценка проводилась на следующий день после посещения. Значения P <0,05 считались значимыми.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

АБСТРАКТНЫЙ:

Обоснование: Целью исследования было определить, в какой степени обонятельная ароматерапия снижает интенсивность зубной боли и уровень стоматологической тревоги. Также была предпринята попытка связать обонятельную ароматерапию, этапы посещения стоматолога и различные стоматологические процедуры.

Методы: Пациентки женского пола были включены в рандомизированное контролируемое исследование. Ольфакторная ароматерапия проводилась с использованием лавандового масла. Пациенты были случайным образом распределены в одну из двух групп: группу лаванды, в которой пациенты вдыхали 2% паров лаванды, и контрольную группу, в которой пациенты вдыхали пары воды. Среди предсказуемых переменных были оценка боли, тревожность и изменения жизненно важных показателей. Тревогу и боль оценивали с использованием модифицированной стоматологической шкалы тревоги (MDAS), опросника состояний тревожности Спилбергера (STAI) и визуальной аналоговой шкалы (VAS). Важными показателями были систолическое (САД) и диастолическое (ДАД), частота сердечных сокращений (ЧСС), частота дыхания (ЧР) и насыщение кислородом (Spo2). Переменные оценивали перед ингаляциями, через 20 минут после ингаляций, в конце настроек и на следующий день.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

350

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые женщины старше 18 лет,
  • Посещение утренних сеансов клиники (9 утра),

  • Ответственность за проведение местной анестезии, препарирование зубов либо:

    1. Процедуры пломбирования или препарирования коронки
    2. Эндодонтическое лечение
    3. Удаление зубов
    4. Эубгингивальное масштабирование

Критерий исключения:

  • Мужчины

  • Женщины, у которых было:

    1. Аллергия
    2. Бронхиальная астма
    3. Простуда
    4. Легочные заболевания
    5. Мигрень

  • Женщины, которые принимают:

    1. Антидепрессанты
    2. Анксиолитические препараты
    3. Опиоиды
    4. Другие лекарства, влияющие на эмоциональные реакции
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лавандовая группа
Пациенты, включенные в эту группу, подвергались воздействию паров лавандового масла в залах ожидания, во время стоматологического лечения и на следующий день после стоматологических процедур.
Лекарство: Лавандовое масло
Двадцать капель лавандового масла добавляли в дистальную воду, заполняющую испаритель, помещенный в комнату ожидания. Пациенты вдыхали пары лавандового масла за 20 минут до начала стоматологических процедур.
Другие имена:
  • Лаванда узколистная.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Пациенты, вошедшие в эту группу, подвергались воздействию паров дистальной воды в залах ожидания и во время стоматологического лечения.
Лекарство: Дистальная вода
Пациенты вдыхали пары дистальной воды в приемной за 20 минут до начала стоматологических процедур.
Другие имена:
  • Деионизированная вода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тревожности
Временное ограничение: 20 минут после воздействия
Измеряется с помощью опросника «Стоматологическая тревога» (Modified Dental Anxiety Scale, MDAS).
20 минут после воздействия
Оценка боли
Временное ограничение: 20 минут после воздействия
Измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Эти шкалы боли дают людям простой способ оценить интенсивность боли, используя вербальный или визуальный дескриптор боли. Некоторыми примерами могут быть слова «мягкий», «неприятный», «тревожный», «ужасный» и «мучительный».
20 минут после воздействия

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: 20 минут после воздействия
Пациентов просили встать прямо, и манжету сфигмоманометра надевали на верхнюю часть левой руки на расстоянии 2,5 дюйма между локтевой ямкой руки и нижним краем манжеты. Артериальное давление измерялось после того, как стетоскоп был помещен на плечевую артерию.
20 минут после воздействия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qassim University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ghada A Khalifa, Professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EA/3006/2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лавандовое масло

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться