„Ból i zmiany emocjonalne w związku między lękiem a węchem”
Postrzeganie bólu i zmiany emocjonalne w związku między lękiem stomatologicznym a węchem: randomizowane badanie kontrolne z podwójnie ślepą próbą
Wstęp: To prospektywne badanie miało na celu ocenę wpływu węchu na wywoływanie pozytywnych reakcji emocjonalnych oraz zmniejszanie lęku i bólu związanego z dentystą.
Materiał: Do randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego badania włączono kobiety. Węch był stymulowany olejkami eterycznymi z lawendy. Pacjentów podzielono na grupę lawendową i kontrolną. Pacjenci z grupy lawendy wdychali 2% opary lawendy. W grupie kontrolnej pacjenci wdychali dystalną parę wodną. Zmienne obejmowały ból, lęk i parametry życiowe. Lęk mierzono za pomocą kwestionariusza Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) i Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Ból oceniano za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS). Oznaki życiowe obejmowały skurczowe (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), częstość akcji serca (HR), częstość oddechów (RR) i nasycenie tlenem (Spo2). Wszystkie zmienne oceniano przed interwencją, 20 minut po inhalacji oparów oraz po zakończeniu zabiegów stomatologicznych. Ostatnia ocena odbyła się następnego dnia po wizytach. Wartości P < 0,05 uznano za istotne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
ABSTRAKCYJNY:
Wstęp: Celem pracy było określenie, w jakim stopniu aromaterapia węchowa zmniejsza intensywność bólu zębów oraz poziom lęku stomatologicznego. Podjęto także próbę powiązania aromaterapii węchowej, etapów wizyt dentystycznych i różnych zabiegów stomatologicznych.
Metody: Do randomizowanego, kontrolowanego badania włączono pacjentki. Aromaterapię węchową przeprowadzono przy użyciu olejków lawendowych. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupy lawendowej, w której pacjenci wdychali 2% oparów lawendy, oraz grupy kontrolnej, w której pacjenci wdychali parę wodną. Do przewidywalnych zmiennych należały poziom bólu, poziom lęku i zmiany parametrów życiowych. Lęk i ból oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali lęku stomatologicznego (MDAS), inwentarza stanu i cechy lęku Speilbergera (STAI) oraz wizualnej skali analogowej (VAS). Oznakami życiowymi były skurczowe (SBP) i rozkurczowe (DBP), tętno (HR), częstość oddechów (RR) i nasycenie tlenem (Spo2). Zmienne oceniano przed inhalacjami, 20 minut po inhalacjach, po zakończeniu inhalacji i następnego dnia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Qassim Region
-
Buraydah, Qassim Region, Arabia Saudyjska, 1162
- College of Dentistry, Qassim University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe kobiety powyżej 18 roku życia,
- Uczestnictwo w porannych sesjach klinik (9:00),
Odpowiedzialny za podanie znieczulenia miejscowego, przygotowanie zębów do:
- Procedury wypełniania lub przygotowania korony
- Leczenie endodontyczne
- Ekstrakcja zębów
- Skaling eubdziąsłowy
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni
Kobiety, które miały:
- Alergie
- Astma oskrzelowa
- Przeziębienie
- Choroby płuc
- Migrena
Kobiety, które biorą:
- Leki przeciwdepresyjne
- Leki przeciwlękowe
- Opioidy
- Inne leki wpływające na reakcje emocjonalne
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa lawendowa
Pacjenci zaliczeni do tej grupy byli poddawani działaniu oparów olejku lawendowego w poczekalniach, podczas leczenia stomatologicznego oraz w dniu po zabiegach stomatologicznych.
|
Do dystalnej wody, która napełniła waporyzator umieszczony w poczekalni, dodano dwadzieścia kropli olejku lawendowego.
Pacjenci wdychali opary olejku lawendowego na 20 minut przed rozpoczęciem zabiegów stomatologicznych
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pacjenci zaliczeni do tej grupy byli poddawani działaniu oparów wody dystalnej w poczekalniach oraz podczas leczenia stomatologicznego
|
Pacjenci wdychali opary wody dystalnej znajdujące się w poczekalni na 20 minut przed rozpoczęciem zabiegów stomatologicznych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik niepokoju
Ramy czasowe: 20 minut po ekspozycji
|
Pomiar lęku stomatologicznego przeprowadzono za pomocą kwestionariusza Zmodyfikowanej Skali Lęku Stomatologicznego (MDAS).
|
20 minut po ekspozycji
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 20 minut po ekspozycji
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Te skale bólu pozwalają ludziom w prosty sposób ocenić intensywność bólu za pomocą werbalnego lub wizualnego deskryptora bólu.
Przykładami mogą być słowa „łagodny”, „kłopotliwy”, „niepokojący”, „straszny” i „rozdzierający”.
|
20 minut po ekspozycji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 20 minut po ekspozycji
|
Pacjentów poproszono o wyprostowanie się i wokół lewego ramienia założono mankiet sfigmomanometru w odległości 2,5 cala pomiędzy dołem łokciowym ramienia a dolną krawędzią mankietu.
Ciśnienie krwi mierzono po umieszczeniu stetoskopu nad tętnicą ramienną
|
20 minut po ekspozycji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ghada A Khalifa, Professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA/3006/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .