"Kipu ja emotionaaliset muutokset ahdistuksen ja hajuaistin välisissä suhteissa"
Kivun havaitseminen ja emotionaaliset muutokset hammasahdistuksen ja hajuaistin välisissä suhteissa: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrollikoe
Johdanto: Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hajuaistin vaikutusta positiivisten tunnereaktioiden aikaansaamiseen ja hampaiden ahdistuksen ja kivun vähentämiseen.
Materiaali: Satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus otettiin mukaan naispotilailla. Hajua stimuloitiin laventelin eteeristen öljyjen avulla. Potilaat jaettiin laventeli- ja kontrolliryhmiin. Laventeliryhmän potilaat hengittivät 2 % laventelihöyryä. Kontrolliryhmässä potilaat hengittivät distaalista vesihöyryä. Muuttujat sisälsivät kipua, ahdistusta ja elintoimintoja. Ahdistuneisuutta mitattiin modifioidulla hammasahdistusasteikolla (MDAS) ja Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -kyselylomakkeilla. Kipu arvioitiin visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) avulla. Elintoimintoihin kuuluivat systolinen (SBP) ja diastolinen verenpaine (DBP), syke (HR), hengitystiheys (RR) ja happisaturaatio (Spo2). Kaikki muuttujat arvioitiin ennen interventiota, 20 minuuttia höyryjen hengittämisen jälkeen ja hammashoidon lopussa. Viimeinen arviointi tehtiin käyntien jälkeisenä päivänä. P-arvoja < 0,05 pidettiin merkittävinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ABSTRAKTI:
Taustaa: Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, missä määrin hajuaromaterapia vähentää hammaskivun voimakkuutta ja hampaiden ahdistusta. Siinä yritettiin myös yhdistää hajuaromaterapia, hammaslääkärikäyntien vaiheet ja erilaiset hammashoitotoimenpiteet.
Menetelmät: Naispotilaat otettiin mukaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Hajuaromaterapia suoritettiin laventeliöljyillä. Potilaat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: laventeliryhmään, jossa potilaat hengittivät 2 % laventelihöyryä, ja kontrolliryhmään, jossa potilaat hengittivät vesihöyryä. Kipupisteet, ahdistuneisuuspisteet ja muutokset elintoimintoissa olivat ennustettavissa olevia muuttujia. Ahdistus ja kipu arvioitiin käyttämällä modifioitua hammasahdistusasteikkoa (MDAS), Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ja visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS). Elintoiminnot olivat systolinen (SBP) ja diastolinen (DBP), syke (HR), hengitystiheys (RR) ja happisaturaatio (Spo2). Muuttujat arvioitiin ennen inhalaatioita, 20 minuuttia inhalaatioiden jälkeen, asetusten lopussa ja seuraavana päivänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Qassim Region
-
Buraydah, Qassim Region, Saudi-Arabia, 1162
- College of Dentistry, Qassim University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset yli 18-vuotiaat naiset,
- Osallistuminen klinikan aamuistuntoihin (9.00),
Vastaa paikallispuudutuksen antamisesta, hampaiden valmistelusta joko:
- Täyttötoimenpiteet tai kruunun valmistelut
- Endodonttinen hoito
- Hampaiden poisto
- Eubgingival hilseily
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet
Naiset, joilla oli:
- Allergiat
- Bronkiaalinen astma
- Flunssa
- Keuhkosairaudet
- Migreeni
Naiset, jotka ottavat:
- Masennuslääkkeet
- Anksiolyyttiset lääkkeet
- Opioidit
- Muut lääkkeet, jotka vaikuttavat tunnereaktioihin
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laventeli ryhmä
Tähän ryhmään kuuluneet potilaat altistettiin laventeliöljyn höyryille odotushuoneissa, hammashoidon aikana ja hammashoidon jälkeisenä päivänä
|
Kaksikymmentä tippaa laventeliöljyä lisättiin distaaliseen veteen, joka täyttää odotushuoneeseen sijoitetun höyrystimen.
Potilaat hengittivät laventeliöljyn höyryjä 20 minuuttia ennen hammashoidon aloittamista
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään kuuluneet potilaat altistettiin distaalisen veden höyryille odotushuoneissa ja hammashoidon aikana
|
Potilaat hengittivät odotushuoneessa distaalisen veden höyryjä 20 minuuttia ennen hammashoidon aloittamista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: 20 minuuttia altistuksen jälkeen
|
Hammasahdistuneisuus mitattiin MDAS-kyselylomakkeella (Modified Dental Anxiety Scale)
|
20 minuuttia altistuksen jälkeen
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 20 minuuttia altistuksen jälkeen
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Nämä kipuasteikot antavat ihmisille yksinkertaisen tavan arvioida kivun voimakkuutta käyttämällä kivun sanallista tai visuaalista kuvaajaa.
Joitakin esimerkkejä voisivat olla sanat "lievä", "epämukava", "tuskallinen", "kamala" ja "kimmoisa".
|
20 minuuttia altistuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 20 minuuttia altistuksen jälkeen
|
Potilaita pyydettiin seisomaan suorassa, ja verenpainemittari mansetti asetettiin heidän vasemman käsivartensa ympärille siten, että käsivarren kyynärpääkuopan ja mansetin alareunan välillä oli 2,5 tuuman etäisyys.
Verenpaine mitattiin sen jälkeen, kun stetoskooppi oli asetettu olkapäävaltimon päälle
|
20 minuuttia altistuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ghada A Khalifa, Professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA/3006/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .