- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06066073
"불안과 후각의 관계에 대한 통증과 정서적 변화"
치과 불안과 후각의 관계에 대한 통증 인식과 정서적 변화: 이중 맹검 무작위 대조 시험
서문: 이 전향적 연구는 긍정적인 감정 반응을 제공하고 치아 불안과 통증을 줄이는 데 있어 후각의 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
자료: 여성 환자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검 대조 연구가 등록되었습니다. 라벤더 에센셜 오일을 통해 후각이 자극되었습니다. 환자들은 라벤더 그룹과 대조군으로 나뉘었습니다. 라벤더 그룹의 환자들은 2%의 라벤더 증기를 흡입했습니다. 대조군에서는 환자가 원위 수증기를 흡입했습니다. 변수에는 통증, 불안, 활력 징후가 포함되었습니다. 불안은 MDAS(Modified Dental Anxiety Scale) 및 STAI(Speilberger State-Trait Anxiety Inventory) 설문지를 통해 측정되었습니다. 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가되었습니다. 활력 징후에는 수축기 혈압(SBP) 및 확장기 혈압(DBP), 심박수(HR), 호흡수(RR) 및 산소 포화도(Spo2)가 포함되었습니다. 모든 변수는 개입 전, 증기 흡입 후 20분, 치과 세팅 종료 시 평가되었습니다. 마지막 평가는 방문 다음날이었습니다. P-값 < 0.05는 유의미한 것으로 간주되었습니다.
연구 개요
상세 설명
추상적인:
배경: 본 연구의 목적은 후각 아로마테라피가 치통의 강도와 치과 불안의 정도를 어느 정도 감소시키는지 알아보는 것이었다. 또한 후각 아로마테라피, 치과 방문 단계 및 다양한 치과 시술 간의 상관 관계를 파악하려고 시도했습니다.
방법: 여성 환자가 무작위 대조 연구에 등록되었습니다. 라벤더 오일을 사용하여 후각 아로마테라피를 시행했습니다. 환자들은 2% 라벤더 증기를 흡입한 라벤더 그룹과 환자들이 수증기를 흡입한 대조군의 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정되었습니다. 예측 가능한 변수에는 통증 점수, 불안 점수, 활력 징후의 변화가 포함되었습니다. 불안과 통증은 Modified Dental Anxiety Scale(MDAS), Speilberger State-Trait Anxiety Inventory(STAI) 및 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다. 활력 징후는 수축기(SBP) 및 이완기(DBP), 심박수(HR), 호흡수(RR) 및 산소 포화도(Spo2)였습니다. 흡입 전, 흡입 후 20분, 설정 종료 시, 다음날 변수를 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Qassim Region
-
Buraydah, Qassim Region, 사우디 아라비아, 1162
- College of Dentistry, Qassim University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 여성,
- 오전 진료소(오전 9시)에 참석하고,
다음 중 하나에 대해 국소 마취제 투여, 치아 준비를 담당합니다.
- 충전 절차 또는 크라운 준비
- 근관치료
- 치아 추출
- 치은연 스케일링
제외 기준:
- 남성
다음과 같은 여성:
- 알레르기
- 기관지 천식
- 감기
- 폐질환
- 편두통
복용하는 여성:
- 항우울제
- 항불안제
- 오피오이드
- 정서적 반응에 영향을 미치는 기타 약물
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 라벤더 그룹
이 그룹에 포함된 환자들은 대기실에서, 치과 치료 중, 치과 시술 다음날 라벤더 오일 증기에 노출되었습니다.
|
대기실에 설치된 기화기를 채우는 원위수에 라벤더 오일 20방울을 첨가했습니다.
환자들은 치과 시술을 시작하기 20분 전에 라벤더 오일 증기를 흡입했습니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 대조군
이 그룹에 포함된 환자들은 대기실과 치과 치료 중에 말초 수증기에 노출되었습니다.
|
환자는 치과 시술 시작 20분 전 대기실에서 원위수의 증기를 흡입했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안 점수
기간: 노출 후 20분
|
치과 불안으로 측정됨 Modified Dental Anxiety Scale(MDAS) 설문지로 측정됨
|
노출 후 20분
|
|
통증 점수
기간: 노출 후 20분
|
시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다. 이러한 통증 척도는 사람들에게 통증에 대한 언어적 또는 시각적 설명을 사용하여 통증 강도를 평가하는 간단한 방법을 제공합니다.
몇 가지 예로는 "가벼운", "불편한", "고통스러운", "끔찍한", "극심한"이라는 단어가 있습니다.
|
노출 후 20분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압
기간: 노출 후 20분
|
환자에게 똑바로 일어서도록 요청하고 혈압계 커프를 팔의 전주와와 커프 아래쪽 가장자리 사이에 2.5인치 간격으로 왼쪽 팔 위쪽에 삽입했습니다.
혈압은 상완동맥 위에 청진기를 대고 측정하였다.
|
노출 후 20분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ghada A Khalifa, Professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .