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"Dolore e cambiamenti emotivi nelle relazioni tra ansia e olfatto"

30 settembre 2023 aggiornato da: Ghada Amin Khalifa, PhD, Qassim University

Percezione del dolore e cambiamenti emotivi sulle relazioni tra ansia dentale e olfatto: uno studio di controllo randomizzato in doppio cieco

Introduzione: questo studio prospettico mirava a valutare l'impatto dell'olfatto nel fornire risposte emotive positive e nel ridurre l'ansia e il dolore dentale.

Materiale: è stato arruolato uno studio randomizzato e controllato in doppio cieco su pazienti di sesso femminile. L'olfatto è stato stimolato tramite oli essenziali di lavanda. I pazienti sono stati divisi in gruppi lavanda e controllo. I pazienti del gruppo lavanda hanno inalato vapori di lavanda al 2%. Nel gruppo di controllo, i pazienti hanno inalato vapori acquei distali. Le variabili includevano dolore, ansia e segni vitali. L’ansia è stata misurata attraverso i questionari Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) e Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Il dolore è stato valutato attraverso scale analogiche visive (VAS). I segni vitali includevano la pressione arteriosa sistolica (SBP) e diastolica (DBP), la frequenza cardiaca (HR), la frequenza respiratoria (RR) e la saturazione di ossigeno (Spo2). Tutte le variabili sono state valutate prima dell'intervento, 20 minuti dopo l'inalazione dei vapori e al termine del trattamento odontoiatrico. L'ultima valutazione è stata effettuata il giorno successivo alle visite. I valori P <0,05 sono stati considerati significativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

ASTRATTO:

Background: Lo scopo dello studio era determinare in che misura l'aromaterapia olfattiva riduce l'intensità del dolore dentale e il livello di ansia dentale. Ha anche tentato di correlare l’aromaterapia olfattiva, le fasi delle visite odontoiatriche e le varie procedure odontoiatriche.

Metodi: Pazienti di sesso femminile sono state arruolate in uno studio randomizzato e controllato. L’aromaterapia olfattiva è stata eseguita utilizzando oli di lavanda. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: il gruppo lavanda, in cui i pazienti hanno inalato vapori di lavanda al 2%, e il gruppo di controllo, in cui i pazienti hanno inalato vapori acquei. Il punteggio del dolore, il punteggio dell’ansia e i cambiamenti nei segni vitali erano tra le variabili prevedibili. L’ansia e il dolore sono stati valutati utilizzando la Modified Dental Anxiety Scale (MDAS), lo Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) e le scale analogiche visive (VAS). I segni vitali erano sistolico (SBP) e diastolico (DBP), frequenza cardiaca (HR), frequenza respiratoria (RR) e saturazione di ossigeno (Spo2). Le variabili sono state valutate prima delle inalazioni, 20 minuti dopo le inalazioni, alla fine delle impostazioni e il giorno successivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Qassim Region
      • Buraydah, Qassim Region, Arabia Saudita, 1162
        • College of Dentistry, Qassim University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne adulte sopra i 18 anni,
  • Partecipare alle sessioni mattutine dei clinic (9:00),
  • Responsabile della somministrazione dell'anestesia locale, della preparazione dei denti per:

    1. Procedure di riempimento o preparazioni di corone
    2. Trattamento endodontico
    3. Estrazione dei denti
    4. Desquamazione eubgengivale

Criteri di esclusione:

  • Maschi
  • Femmine che avevano:

    1. Allergie
    2. Asma bronchiale
    3. Raffreddore
    4. Malattie polmonari
    5. Emicrania
  • Donne che assumono:

    1. Antidepressivi
    2. Farmaci ansiolitici
    3. Oppioidi
    4. Altri farmaci che influenzano le risposte emotive
  • Femmine incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo lavanda
I pazienti inclusi in questo gruppo sono stati sottoposti a vapori di olio di lavanda nelle sale d'attesa, durante la terapia odontoiatrica e il giorno successivo alle procedure dentistiche.
Venti gocce di olio di lavanda sono state aggiunte all'acqua distale che riempie il vaporizzatore posizionato nella sala d'attesa. I pazienti hanno inalato i vapori dell'olio di lavanda 20 minuti prima di iniziare le procedure dentistiche
Altri nomi:
  • Lavandula angustifolia.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I pazienti inclusi in questo gruppo sono stati sottoposti a vapori di acqua distale nelle sale d'attesa e durante la terapia odontoiatrica
I pazienti hanno inalato i vapori dell'acqua distale nella sala d'attesa 20 minuti prima di iniziare le procedure odontoiatriche
Altri nomi:
  • Acqua deionizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di ansia
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'esposizione
Misurato tramite L'ansia dentale è stata misurata tramite il questionario MDAS (Modified Dental Anxiety Scale).
20 minuti dopo l'esposizione
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'esposizione
Misurato da una scala analogica visiva (VAS). Queste scale del dolore offrono alle persone un modo semplice per valutare l'intensità del dolore utilizzando un descrittore verbale o visivo del dolore. Alcuni esempi potrebbero essere le parole "lieve", "sconfortante", "angosciante", "orribile" e "straziante".
20 minuti dopo l'esposizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'esposizione
Ai pazienti è stato chiesto di stare in piedi e il bracciale dello sfigmomanometro è stato inserito attorno alla parte superiore del braccio sinistro, con una distanza di 2,5 pollici tra la fossa antecubitale del braccio e il bordo inferiore del bracciale. La pressione sanguigna è stata misurata dopo aver posizionato lo stetoscopio sull'arteria brachiale
20 minuti dopo l'esposizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ghada A Khalifa, Professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA/3006/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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