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"Dor e mudanças emocionais nas relações entre ansiedade e olfato"

30 de setembro de 2023 atualizado por: Ghada Amin Khalifa, PhD, Qassim University

Percepção da dor e mudanças emocionais nas relações entre ansiedade dentária e olfato: um ensaio de controle randomizado duplo-cego

Introdução: Este estudo prospectivo teve como objetivo avaliar o impacto do olfato no fornecimento de respostas emocionais positivas e na redução da ansiedade e dor odontológica.

Material: Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado foi inscrito em pacientes do sexo feminino. O olfato foi estimulado através de óleos essenciais de lavanda. Os pacientes foram divididos em grupos lavanda e controle. Os pacientes do grupo lavanda inalaram vapores de lavanda a 2%. No grupo controle, os pacientes inalaram vapores de água distais. As variáveis ​​incluíram dor, ansiedade e sinais vitais. A ansiedade foi mensurada por meio dos questionários Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) e Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). A dor foi avaliada por meio de escalas visuais analógicas (EVA). Os sinais vitais incluíram pressão arterial sistólica (PAS) e diastólica (PAD), frequência cardíaca (FC), frequência respiratória (FR) e saturação de oxigênio (Spo2). Todas as variáveis ​​foram avaliadas antes da intervenção, 20 minutos após a inalação dos vapores e ao final dos atendimentos odontológicos. A última avaliação foi no dia seguinte às visitas. Valores de p < 0,05 foram considerados significativos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

ABSTRATO:

Antecedentes: O objetivo do estudo foi determinar até que ponto a aromaterapia olfativa reduz a intensidade da dor dentária e o nível de ansiedade dentária. Também tentou correlacionar entre aromaterapia olfativa, etapas de consultas odontológicas e diversos procedimentos odontológicos.

Métodos: Pacientes do sexo feminino foram incluídas em um estudo randomizado e controlado. A aromaterapia olfativa foi realizada com óleos de lavanda. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em um de dois grupos: o grupo lavanda, no qual os pacientes inalaram vapores de lavanda a 2%, e o grupo controle, no qual os pacientes inalaram vapores de água. Escore de dor, escore de ansiedade e alterações nos sinais vitais estavam entre as variáveis ​​previsíveis. A ansiedade e a dor foram avaliadas por meio da Escala de Ansiedade Odontológica Modificada (MDAS), Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Speilberger (IDATE) e escalas visuais analógicas (VAS). Os sinais vitais foram sistólico (PAS) e diastólico (PAD), frequência cardíaca (FC), frequência respiratória (FR) e saturação de oxigênio (Spo2). As variáveis ​​foram avaliadas antes das inalações, 20 minutos após as inalações, ao final das inalações e no dia seguinte.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

350

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Qassim Region
      • Buraydah, Qassim Region, Arábia Saudita, 1162
        • College of Dentistry, Qassim University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres adultas com mais de 18 anos,
  • Participação nas sessões matinais das clínicas (9h),
  • Responsável pela administração de anestesia local, preparo dentário para:

    1. Procedimentos de preenchimento ou preparações de coroa
    2. Tratamento endodôntico
    3. Extração de dentes
    4. Dimensionamento eubgengival

Critério de exclusão:

  • Homens
  • Mulheres que tiveram:

    1. Alergias
    2. Asma brônquica
    3. Gripe comum
    4. Doenças pulmonares
    5. Enxaqueca
  • Mulheres que tomam:

    1. Antidepressivos
    2. Drogas ansiolíticas
    3. Opioides
    4. Outros medicamentos que afetam as respostas emocionais
  • Mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo lavanda
Os pacientes incluídos neste grupo foram submetidos aos vapores do óleo de lavanda nas salas de espera, durante o atendimento odontológico e no dia seguinte aos procedimentos odontológicos.
Foram adicionadas vinte gotas de óleo de lavanda à água distal que encheu o vaporizador que foi colocado na sala de espera. Os pacientes inalaram os vapores do óleo de lavanda 20 minutos antes de iniciar os procedimentos odontológicos
Outros nomes:
  • Lavandula angustifolia.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os pacientes incluídos neste grupo foram submetidos a vapores de água distal nas salas de espera e durante o atendimento odontológico
Os pacientes inalaram vapores da água distal na sala de espera 20 minutos antes de iniciar os procedimentos odontológicos
Outros nomes:
  • Água desionizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de ansiedade
Prazo: 20 minutos após a exposição
Medida pela Ansiedade odontológica foi medida pelo questionário Modified Dental Anxiety Scale (MDAS)
20 minutos após a exposição
Pontuação de dor
Prazo: 20 minutos após a exposição
Medido por uma escala visual analógica (VAS). Essas escalas de dor fornecem às pessoas uma maneira simples de avaliar a intensidade da dor usando um descritor verbal ou visual de sua dor. Alguns exemplos seriam as palavras “leve”, “desconfortável”, “angustiante”, “horrível” e “doloroso”.
20 minutos após a exposição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 20 minutos após a exposição
Os pacientes foram orientados a ficar em pé e o manguito do esfigmomanômetro foi inserido na parte superior do braço esquerdo, com uma distância de 2,5 polegadas entre a fossa antecubital do braço e a borda inferior do manguito. A pressão arterial foi medida após o estetoscópio ser colocado sobre a artéria braquial
20 minutos após a exposição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ghada A Khalifa, Professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • EA/3006/2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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