- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06066073
"Dor e mudanças emocionais nas relações entre ansiedade e olfato"
Percepção da dor e mudanças emocionais nas relações entre ansiedade dentária e olfato: um ensaio de controle randomizado duplo-cego
Introdução: Este estudo prospectivo teve como objetivo avaliar o impacto do olfato no fornecimento de respostas emocionais positivas e na redução da ansiedade e dor odontológica.
Material: Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado foi inscrito em pacientes do sexo feminino. O olfato foi estimulado através de óleos essenciais de lavanda. Os pacientes foram divididos em grupos lavanda e controle. Os pacientes do grupo lavanda inalaram vapores de lavanda a 2%. No grupo controle, os pacientes inalaram vapores de água distais. As variáveis incluíram dor, ansiedade e sinais vitais. A ansiedade foi mensurada por meio dos questionários Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) e Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). A dor foi avaliada por meio de escalas visuais analógicas (EVA). Os sinais vitais incluíram pressão arterial sistólica (PAS) e diastólica (PAD), frequência cardíaca (FC), frequência respiratória (FR) e saturação de oxigênio (Spo2). Todas as variáveis foram avaliadas antes da intervenção, 20 minutos após a inalação dos vapores e ao final dos atendimentos odontológicos. A última avaliação foi no dia seguinte às visitas. Valores de p < 0,05 foram considerados significativos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ABSTRATO:
Antecedentes: O objetivo do estudo foi determinar até que ponto a aromaterapia olfativa reduz a intensidade da dor dentária e o nível de ansiedade dentária. Também tentou correlacionar entre aromaterapia olfativa, etapas de consultas odontológicas e diversos procedimentos odontológicos.
Métodos: Pacientes do sexo feminino foram incluídas em um estudo randomizado e controlado. A aromaterapia olfativa foi realizada com óleos de lavanda. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em um de dois grupos: o grupo lavanda, no qual os pacientes inalaram vapores de lavanda a 2%, e o grupo controle, no qual os pacientes inalaram vapores de água. Escore de dor, escore de ansiedade e alterações nos sinais vitais estavam entre as variáveis previsíveis. A ansiedade e a dor foram avaliadas por meio da Escala de Ansiedade Odontológica Modificada (MDAS), Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Speilberger (IDATE) e escalas visuais analógicas (VAS). Os sinais vitais foram sistólico (PAS) e diastólico (PAD), frequência cardíaca (FC), frequência respiratória (FR) e saturação de oxigênio (Spo2). As variáveis foram avaliadas antes das inalações, 20 minutos após as inalações, ao final das inalações e no dia seguinte.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Qassim Region
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Buraydah, Qassim Region, Arábia Saudita, 1162
- College of Dentistry, Qassim University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres adultas com mais de 18 anos,
- Participação nas sessões matinais das clínicas (9h),
Responsável pela administração de anestesia local, preparo dentário para:
- Procedimentos de preenchimento ou preparações de coroa
- Tratamento endodôntico
- Extração de dentes
- Dimensionamento eubgengival
Critério de exclusão:
- Homens
Mulheres que tiveram:
- Alergias
- Asma brônquica
- Gripe comum
- Doenças pulmonares
- Enxaqueca
Mulheres que tomam:
- Antidepressivos
- Drogas ansiolíticas
- Opioides
- Outros medicamentos que afetam as respostas emocionais
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo lavanda
Os pacientes incluídos neste grupo foram submetidos aos vapores do óleo de lavanda nas salas de espera, durante o atendimento odontológico e no dia seguinte aos procedimentos odontológicos.
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Foram adicionadas vinte gotas de óleo de lavanda à água distal que encheu o vaporizador que foi colocado na sala de espera.
Os pacientes inalaram os vapores do óleo de lavanda 20 minutos antes de iniciar os procedimentos odontológicos
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os pacientes incluídos neste grupo foram submetidos a vapores de água distal nas salas de espera e durante o atendimento odontológico
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Os pacientes inalaram vapores da água distal na sala de espera 20 minutos antes de iniciar os procedimentos odontológicos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de ansiedade
Prazo: 20 minutos após a exposição
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Medida pela Ansiedade odontológica foi medida pelo questionário Modified Dental Anxiety Scale (MDAS)
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20 minutos após a exposição
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Pontuação de dor
Prazo: 20 minutos após a exposição
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Medido por uma escala visual analógica (VAS). Essas escalas de dor fornecem às pessoas uma maneira simples de avaliar a intensidade da dor usando um descritor verbal ou visual de sua dor.
Alguns exemplos seriam as palavras “leve”, “desconfortável”, “angustiante”, “horrível” e “doloroso”.
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20 minutos após a exposição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial
Prazo: 20 minutos após a exposição
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Os pacientes foram orientados a ficar em pé e o manguito do esfigmomanômetro foi inserido na parte superior do braço esquerdo, com uma distância de 2,5 polegadas entre a fossa antecubital do braço e a borda inferior do manguito.
A pressão arterial foi medida após o estetoscópio ser colocado sobre a artéria braquial
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20 minutos após a exposição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ghada A Khalifa, Professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA/3006/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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