„Bolest a emocionální změny ve vztazích mezi úzkostí a čichem“
Vnímání bolesti a emoční změny ve vztazích mezi dentální úzkostí a čichem: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolní studie
Úvod: Tato prospektivní studie se zaměřila na posouzení vlivu čichu na poskytování pozitivních emočních reakcí a snižování úzkosti a bolesti zubů.
Materiál: Randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná studie byla zařazena na pacientkách. Čich byl stimulován pomocí levandulových esenciálních olejů. Pacienti byli rozděleni do levandulové a kontrolní skupiny. Pacienti ve skupině s levandulí inhalovali 2 % levandulových výparů. V kontrolní skupině pacienti inhalovali distální vodní páry. Proměnné zahrnovaly bolest, úzkost a životní funkce. Úzkost byla měřena pomocí dotazníků Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) a Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Bolest byla hodnocena pomocí vizuálních analogových škál (VAS). Vitální funkce zahrnovaly systolický (SBP) a diastolický krevní tlak (DBP), srdeční frekvenci (HR), dechovou frekvenci (RR) a saturaci kyslíkem (Spo2). Všechny proměnné byly hodnoceny před intervencí, 20 minut po inhalaci par a na konci zubního ošetření. Poslední hodnocení bylo den po návštěvách. P-hodnoty < 0,05 byly považovány za významné.
Přehled studie
Detailní popis
ABSTRAKTNÍ:
Východiska: Účelem studie bylo zjistit, do jaké míry čichová aromaterapie snižuje intenzitu bolesti zubů a míru dentální úzkosti. Pokoušel se také o korelaci mezi čichovou aromaterapií, fázemi návštěv u zubaře a různými stomatologickými procedurami.
Metodika: Pacientky byly zařazeny do randomizované kontrolované studie. Čichová aromaterapie byla prováděna pomocí levandulových olejů. Pacienti byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: levandulová skupina, ve které pacienti inhalovali 2% levandulové výpary, a kontrolní skupina, ve které pacienti inhalovali vodní páry. Skóre bolesti, skóre úzkosti a změny vitálních funkcí patřily mezi předvídatelné proměnné. Úzkost a bolest byly hodnoceny pomocí Modified Dental Anxiety Scale (MDAS), Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) a vizuálních analogových škál (VAS). Vitální funkce byly systolické (SBP) a diastolické (DBP), srdeční frekvence (HR), respirační frekvence (RR) a saturace kyslíkem (Spo2). Proměnné byly hodnoceny před inhalacemi, 20 minut po inhalacích, na konci nastavení a následující den.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Qassim Region
-
Buraydah, Qassim Region, Saudská arábie, 1162
- College of Dentistry, Qassim University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělé ženy starší 18 let,
- Účast na ranních sezeních klinik (9 hodin),
Odpovědnost za podání lokální anestezie, preparace zubů buď pro:
- Plnicí procedury nebo preparace korunky
- Endodontické ošetření
- Extrakce zubů
- Eubgingivální škálování
Kritéria vyloučení:
- Muži
Ženy, které měly:
- Alergie
- Bronchiální astma
- Nachlazení
- Plicní onemocnění
- Migréna
Ženy, které berou:
- Antidepresiva
- Anxiolytické léky
- Opioidy
- Jiné léky, které ovlivňují emoční reakce
- Březí samice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Levandulová skupina
Pacienti, kteří byli zařazeni do této skupiny, byli vystaveni výparům levandulového oleje v čekárnách, během stomatologické terapie a den po stomatologických výkonech
|
Dvacet kapek levandulového oleje bylo přidáno do distální vody, která naplnila odpařovač, který byl umístěn v čekárně.
Pacienti inhalovali výpary levandulového oleje 20 minut před zahájením stomatologických výkonů
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Pacienti, kteří byli zařazeni do této skupiny, byli vystaveni výparům distální vody v čekárnách a při stomatologické terapii
|
Pacienti vdechovali páry distální vody v čekárně 20 minut před zahájením stomatologických výkonů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre úzkosti
Časové okno: 20 minut po expozici
|
Měřeno dentální úzkostí bylo měřeno dotazníkem Modified Dental Anxiety Scale (MDAS).
|
20 minut po expozici
|
|
Skóre bolesti
Časové okno: 20 minut po expozici
|
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Tyto stupnice bolesti poskytují lidem jednoduchý způsob, jak hodnotit intenzitu bolesti pomocí slovního nebo vizuálního deskriptoru bolesti.
Některé příklady mohou být slova „mírný“, „znepokojující“, „znepokojující“, „strašný“ a „nesnesitelný“.
|
20 minut po expozici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 20 minut po expozici
|
Pacienti byli požádáni, aby se postavili rovně, a manžeta sfygmomanometru jim byla vložena kolem levé horní části paže se vzdáleností 2,5 palce mezi antekubitální jamkou paže a spodním okrajem manžety.
Krevní tlak byl měřen po umístění stetoskopu na brachiální tepnu
|
20 minut po expozici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ghada A Khalifa, Professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA/3006/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .