"Smerte og følelsesmæssige ændringer i forholdet mellem angst og lugtighed"
Smerteopfattelse og følelsesmæssige ændringer i forholdet mellem tandlægeangst og olfaction: Et dobbeltblindet randomiseret kontrolforsøg
Introduktion: Denne prospektive undersøgelse havde til formål at vurdere virkningen af lugte på at give positive følelsesmæssige reaktioner og reducere tandlægesangst og smerte.
Materiale: En randomiseret dobbeltblindet kontrolleret undersøgelse blev inkluderet på kvindelige patienter. Lugten blev stimuleret via lavendel æteriske olier. Patienterne blev opdelt i lavendel- og kontrolgrupper. Patienter i lavendelgruppen inhalerede 2 % lavendeldampe. I kontrolgruppen inhalerede patienter distale vanddampe. Variablerne omfattede smerte, angst og vitale tegn. Angst blev målt gennem Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) og Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) spørgeskemaer. Smerter blev vurderet gennem visuelle analoge skalaer (VAS). Vitale tegn omfattede det systoliske (SBP) og diastoliske blodtryk (DBP), hjertefrekvens (HR), respirationsfrekvens (RR) og iltmætning (Spo2). Alle variabler blev vurderet før interventionen, 20 minutter efter inhalation af dampe og ved slutningen af tandbehandlingen. Den sidste evaluering var dagen efter besøgene. P-værdier < 0,05 blev betragtet som signifikante.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ABSTRAKT:
Baggrund: Formålet med undersøgelsen var at afgøre, i hvilket omfang olfaktorisk aromaterapi reducerer intensiteten af tandsmerter og niveauet af dental angst. Det forsøgte også at korrelere mellem lugtende aromaterapi, stadier af tandlægebesøg og forskellige tandbehandlinger.
Metoder: Kvindelige patienter blev inkluderet i en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Olfaktorisk aromaterapi blev udført ved hjælp af lavendelolier. Patienterne blev tilfældigt inddelt i en af to grupper: lavendelgruppen, hvor patienterne inhalerede 2 % lavendeldampe, og kontrolgruppen, hvor patienterne inhalerede vanddampe. Smertescore, angstscore og ændringer i vitale tegn var blandt de forudsigelige variabler. Angst og smerte blev vurderet ved hjælp af Modified Dental Anxiety Scale (MDAS), Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og visuelle analoge skalaer (VAS). De vitale tegn var systolisk (SBP) og diastolisk (DBP), hjertefrekvens (HR), respirationsfrekvens (RR) og iltmætning (Spo2). Variabler blev evalueret før inhalationer, 20 minutter efter inhalationer, ved slutningen af indstillingerne og den følgende dag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Qassim Region
-
Buraydah, Qassim Region, Saudi Arabien, 1162
- College of Dentistry, Qassim University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne kvinder over 18 år,
- Deltagelse i morgensessioner på klinikker (kl. 9.00),
Ansvarlig for administration af lokalbedøvelse, tandforberedelse enten for:
- Fyldningsprocedurer eller kronepræparater
- Endodontisk behandling
- Udtrækning af tænder
- Eubgingival skalering
Ekskluderingskriterier:
- Hanner
Kvinder der havde:
- Allergier
- Bronkial astma
- Forkølelse
- Lungesygdomme
- Migræne
Kvinder, der tager:
- Antidepressiva
- Anxiolytiske lægemidler
- Opioider
- Anden medicin, der påvirker følelsesmæssige reaktioner
- Drægtige hunner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lavendel gruppe
Patienter, der var inkluderet i denne gruppe, blev udsat for dampe af lavendelolien i venteværelser, under tandbehandling og dagen efter tandbehandlinger
|
Tyve dråber lavendelolie blev tilsat det distale vand, som fyldte fordamperen, som blev placeret i venteværelset.
Patienterne inhalerede lavendeloliens dampe 20 minutter før de påbegyndte tandbehandlingen
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patienter, der var inkluderet i denne gruppe, blev udsat for dampe af distalt vand i venteværelser og under tandbehandling
|
Patienterne inhalerede dampe af det distale vand i venteværelset 20 minutter før de påbegyndte tandbehandlinger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst score
Tidsramme: 20 minutter efter eksponering
|
Målt ved tandlægeangst blev målt ved spørgeskemaet Modified Dental Anxiety Scale (MDAS)
|
20 minutter efter eksponering
|
|
Smertescore
Tidsramme: 20 minutter efter eksponering
|
Målt ved en visuel analog skala (VAS). Disse smerteskalaer giver folk en enkel måde at vurdere deres smerteintensitet ved hjælp af en verbal eller visuel beskrivelse af deres smerte.
Nogle eksempler ville være ordene "mild", "ubehagelig", "bekymrende", "forfærdelig" og "ulidelig."
|
20 minutter efter eksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 20 minutter efter eksponering
|
Patienterne blev bedt om at stå oprejst, og blodtryksmanchetten blev indsat rundt om deres øverste venstre arme med en afstand på 2,5 tommer mellem armens antecubitale fossa og den nederste kant af manchetten.
Blodtrykket blev målt, efter at stetoskopet var placeret over arterien brachialis
|
20 minutter efter eksponering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ghada A Khalifa, Professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA/3006/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .