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再発性低悪性度漿液性卵巣がんにおけるアブトメチニブ (VS-6766) + デファクチニブ (VS-6063) の研究 (RAMP 301)

2026年8月12日 更新者：Verastem, Inc.

再発性低悪性度漿液性卵巣がん（LGSOC）患者におけるアブトメチニブとデファクチニブの併用療法と医師の選択による治療の第 3 相ランダム化非盲検試験（RAMP 301）

この研究では、以前のプラチナベースの治療で進行した再発性LGSOC患者を対象に、アブトメチニブ（VS-6766）とデファクチニブの併用と治験責任医師選択治療法（ICT）の安全性と有効性を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この国際的な無作為化非盲検第III相試験では、以前のプラチナベースの治療で進行した再発LGSOC患者を対象に、アブトメチニブとデファクチニブの治験併用療法と治験責任医師選択治療法（ICT）を比較する。 アヴトメチニブとデファクチニブはどちらもキナーゼ阻害剤と呼ばれる薬剤の一種です。 キナーゼ阻害剤はがん細胞の増殖を阻止します。 この研究では、アブトメチニブとデファクチニブの併用療法と ICT の併用療法の無増悪生存期間 (PFS) を比較します。 この研究では、安全性、全生存期間、その他の有効性エンドポイント、健康関連の生活の質および疾患関連症状に対する併用の影響も評価します。 この研究は婦人科がんの専門家によって行われています。 この研究に参加する資格があり、同意した患者は、アブトメチニブとデファクチニブの併用療法、または再発性LGSOCに対するNCCNおよびESMOの推奨する5つの標準治療療法のうちの1つで治療され、その後フォローアップ予約が行われます。 もともと標準治療のいずれかを受けており、進行性疾患であると判断された患者は、治験薬であるアブトメチニブとデファクチニブの組み合わせをクロスオーバーして投与する資格がある可能性があります。アブトメチニブとデファクチニブは、米国食品医薬品局によって承認されていない治験薬です。 (FDA)

研究の種類

介入

入学 (推定)

270

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アイルランド
      • Dublin、アイルランド、08
        • 募集
        • St. James's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Karen Cadoo, MD
  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • 募集
        • HonorHealth
        • 主任研究者：
          • Lyndsay Willmott, MD
        • コンタクト：
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • 募集
        • University of Arkansas
        • 主任研究者：
          • Heather Williams, MD
        • コンタクト：
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • UCLA Health
        • 主任研究者：
          • Ritu Salani, MD
        • コンタクト：
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • 募集
        • UC Davis
        • 主任研究者：
          • Hui Amy Chen, MD
        • コンタクト：
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • 積極的、募集していない
        • University of California, San Francisco
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • 募集
        • Yale University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alessandro Santin, MD
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
        • 募集
        • Florida Cancer Specialists - South
        • 主任研究者：
          • Elizabeth Guancial, MD
        • コンタクト：
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
        • 募集
        • Florida Cancer Specialists Research East
        • 主任研究者：
          • Bradley Monk, MD
        • コンタクト：
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 募集
        • Winship Cancer Institute at Emory University
        • 主任研究者：
          • Susan Modesitt, MD
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • 募集
        • Northshore University Healthsystem
        • 主任研究者：
          • Mary Tilley Jenkins-Vogel, MD
        • コンタクト：
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • 募集
        • Louisiana State University
        • 主任研究者：
          • Amelia Jernigan, MD
        • コンタクト：
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • 募集
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
        • 主任研究者：
          • Stephanie Gaillard, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • 募集
        • Karmanos Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Robert Morris, MD
        • コンタクト：
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • 募集
        • Minnesota Oncology Hematology
        • 主任研究者：
          • Lauren Bollinger, MD
        • コンタクト：
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Premal Thaker, MD
        • コンタクト：
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • 積極的、募集していない
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Rachel Grisham, MD
        • コンタクト：
          • Rachel Grisham
          • 電話番号：6468884653
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 募集
        • Cleveland Clinic Foundation
        • 主任研究者：
          • Peter Rose, MD
        • コンタクト：
      • Hilliard、Ohio、アメリカ、43026
        • 募集
        • Ohio State
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christa Nagel, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • University of Oklahoma Medical Center
        • 主任研究者：
          • Christina Washington, MD
        • コンタクト：
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97401
        • 募集
        • Willamette Valley Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Charles Anderson, MD
        • コンタクト：
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19090
        • 募集
        • Asplundh Cancer Pavilion | Jefferson Health
        • 主任研究者：
          • Mitchell Edelson, MD
        • コンタクト：
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • 募集
        • Allegheny Health Network
        • 主任研究者：
          • Thomas Krivak, MD
        • コンタクト：
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78731
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • 募集
        • Texas Oncology-Fort Worth Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Noelle Cloven, MD
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • MD Anderson Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Lauren Cobb, MD
        • コンタクト：
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Houston Methodist
        • 主任研究者：
          • Aparna Kamat, MD
        • コンタクト：
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • Texas Oncology
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Antonio Santillan Gomez, MD
      • The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
      • Tyler、Texas、アメリカ、75702
    • Utah
      • Murray、Utah、アメリカ、84107
        • 募集
        • Intermountain Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ying Ning, MD
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • 募集
        • University of Virginia Health System
        • 主任研究者：
          • Kari Ring, MD
        • コンタクト：
      • Gainesville、Virginia、アメリカ、20155
        • 募集
        • Virginia Cancer Specialists, PC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Robert Marsh, MD
  • イギリス
      • Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
        • 募集
        • Cambridge University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joo Ern Ang, MD
      • Edinburgh、イギリス
        • 募集
        • University of Edinburgh Cancer Research Centre
        • 主任研究者：
          • Charlie Gourley, MD
        • コンタクト：
      • Leicester、イギリス、LE2 7LX
        • 募集
        • Hope Cancer Trials Centre
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joey Wood, MD
      • London、イギリス、NW1 2PG
        • 募集
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
        • 主任研究者：
          • Rowan Miller, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • London、イギリス、SW7 3RP
        • 募集
        • Royal Marsden Hospital
        • 主任研究者：
          • Susana Banerjee, MD
        • コンタクト：
      • Manchester、イギリス
        • 募集
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • 主任研究者：
          • Andrew Clamp, MD
        • コンタクト：
      • Sutton、イギリス、SM2 5PT
        • 募集
        • Royal Marsden Hospital
        • 主任研究者：
          • Susana Banerjee, MD
        • コンタクト：
    • Scotland
      • Glasgow、Scotland、イギリス、G120YN
        • 募集
        • Greater Glasgow and Clyde (GGC)
        • 主任研究者：
          • Ros Glasspool, MD
        • コンタクト：
  • イタリア
      • Aviano、イタリア、33081
        • 募集
        • Centro di Riferimento Oncologico (CRO)
        • 主任研究者：
          • Michelle Bartoletti, MD
        • コンタクト：
      • Brescia、イタリア、25123
        • 募集
        • Spedali Civili
        • 主任研究者：
          • Germana Tognon, MD
        • コンタクト：
      • Catania、イタリア、95126
        • 募集
        • AO Cannizzaro
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Giuseppa Scandurra, MD
      • Milan、イタリア、20132
        • 募集
        • San Raffaele Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Giorgia Mangili, MD
      • Milan、イタリア、20133
      • Milan、イタリア
        • 募集
        • European Institute of Oncology (IEO)
        • 主任研究者：
          • Nicoletta Columbo, MD
        • コンタクト：
      • Milan、イタリア、20159
      • Naples、イタリア
      • Padova、イタリア、35128
        • 募集
        • Istituto Oncologico Veneto (IOV)
        • 主任研究者：
          • Valentina Guarneri, MD
        • コンタクト：
      • Roma、イタリア、00168
      • Rome、イタリア、00144
        • 募集
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Savarese Antonella, MD
      • Torino、イタリア、10128
        • 募集
        • S.C.D.U. Oncologia
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Giorgio Valabrega, MD
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1066
        • 募集
        • Netherlands Cancer Insitute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Frans Opdam
      • Nijmegen、オランダ、6525 GA
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
    • Queensland
      • Auchenflower、Queensland、オーストラリア、4066
        • 募集
        • Icon Cancer Centre Wesley
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jeffrey Goh, MD
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • 募集
        • Cancer Research South Australia
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Meena Okera, MD
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
        • 募集
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sumitra Ananda, MD
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
  • カナダ
      • Vancouver、カナダ、V5Z 4E6
        • 募集
        • British of Columbia
        • 主任研究者：
          • Anna Tinker, MD
        • コンタクト：
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X6
        • 募集
        • Princess Margaret Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Amit Oza, MD
        • コンタクト：
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • 募集
        • McGill University Health Centre
        • 主任研究者：
          • Lucy Gilbert, MD
        • コンタクト：
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 0C1
        • 募集
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • 主任研究者：
          • Diane Provencher, MD
        • コンタクト：
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン
        • 募集
        • H. Vall d´ Hebron
        • 主任研究者：
          • Ana Oaknin, MD
        • コンタクト：
      • Córdoba、スペイン
        • 募集
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • 主任研究者：
          • Maria Jesus Rubio, MD
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン
        • 募集
        • H.U. Ramón y Cajal
        • 主任研究者：
          • Alfonso Cortes Salgado, MD
        • コンタクト：
      • Santiago de Compostela、スペイン、15706
        • 募集
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
        • 主任研究者：
          • Juan Cueva Bañuelos, MD
        • コンタクト：
      • Valencia、スペイン、46010
        • 募集
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alejandro Perez Fidalgo, MD
    • Murcia
      • El Palmar、Murcia、スペイン、30120
        • 募集
        • Clínico Virgen de La Arrixaca
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ana Puertes Boix, MD
    • San Sebastian
      • Donostia / San Sebastian、San Sebastian、スペイン、20014
        • 募集
        • H. de Donostia
        • 主任研究者：
          • Cristina Maria Churruca Galaz, MD
        • コンタクト：
  • デンマーク
      • Aalborg、デンマーク、9000
        • 募集
        • Aalborg U.H
        • コンタクト：
          • Mette Raaschou
          • 電話番号：4597661291
          • メール：mera@rn.dk
        • 主任研究者：
          • Charlotte A Haslund, MD
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、13353
      • Dresden、ドイツ、01307
      • Essen、ドイツ、45136
        • 募集
        • Kliniken Essen-Mitte
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Philipp Harter, MD
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • 募集
        • UMC Hamburg-Eppendorf
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Barbara Schmalfeldt, MD
      • Mannheim、ドイツ、68167
        • 募集
        • Universitätsklinikum Mannheim GmbH
        • 主任研究者：
          • Frederik Marmé, MD
        • コンタクト：
      • Ulm、ドイツ、89075
        • 募集
        • Universitätsfrauenkinik Ulm
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fabienne Schochter, MD
    • Hesse
      • Frankfurt am Main、Hesse、ドイツ、60431
        • 募集
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marc Thill, MD
  • ニュージーランド
      • Auckland、ニュージーランド、1023
        • 募集
        • Auckland City Hospital
        • 主任研究者：
          • Michelle Wilson, MD
        • コンタクト：
  • フランス
      • Besançon、フランス、25000
        • 募集
        • Centre Hospitalier de Besançon
        • 主任研究者：
          • Laura Mansi, MD
        • コンタクト：
      • Dijon、フランス、21079
        • 募集
        • Site Georges François Leclerc
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jean-David FUMET, MD
      • Lille、フランス、59020
        • 募集
        • Centre Oscar Lambret
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cyril Abdeddaim, MD
      • Lyon、フランス、69373
      • Paris、フランス
        • 募集
        • Institut Curie
        • コンタクト：
  • ベルギー
      • Edegem、ベルギー、2650
        • 募集
        • UZA
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Konstantinos Papadimitriou, MD
      • Ghent、ベルギー、9000
        • 募集
        • University Hospital Ghent
        • 主任研究者：
          • Hannelore Denys, MD
        • コンタクト：
  • ポーランド
      • Bialystok、ポーランド、15-027
        • 募集
        • Białostockie Centrum Onkologii
        • 主任研究者：
          • Beata Maćkowiak-Matejczyk, MD
        • コンタクト：
      • Gdansk、ポーランド、80-214
        • 募集
        • Gdanski Uniwersytet Medyczny
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dagmara Klasa-Mazurkiewicz, MD
      • Siedlce、ポーランド、98-110
  • 日本
      • Miyagi、日本、980-8574
      • Osaka、日本
        • 募集
        • Osaka Medical Center
        • 主任研究者：
          • Satoe Fujiwara, MD
        • コンタクト：
      • Tokyo、日本、3-19-18
        • 募集
        • The Jikei University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nozomu Yanaihara, MD
    • Mie-ken
      • Tsu、Mie-ken、日本、514-8507
    • Nagoya
      • Aichi、Nagoya、日本、464-8681
        • 募集
        • Aichi Cancer Center Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shiro Suzuki, MD
  • 韓国
      • Seongnam、韓国、13620
        • 募集
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 主任研究者：
          • Kidong Kim, MD
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国、05505
        • 募集
        • Asan Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shin Wah Lee, MD
      • Seoul、韓国、06351
        • 募集
        • Samsung Medical Center
        • 主任研究者：
          • Chel Hun Choi, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国、06273
        • 募集
        • Gangnam Severance Hospital
        • 主任研究者：
          • Jae-Hoon Kim, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国、03722
        • 募集
        • Yonsei University Severance Hospital
        • 主任研究者：
          • Sang Wun Kim, MD
        • コンタクト：
          • Sang Wun Kim
          • 電話番号：010-7209-8433; 02-2228-2230
          • メール：san1@yuhs.ac

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

患者は、以下の基準を満たす場合、研究に参加する資格がある可能性があります。

  1. 組織学的に証明されたLGSOC（卵巣、卵巣、腹膜）
  2. 転移性疾患に対する以前の少なくとも1回の全身療法後のLGSOCの進行または再発。
  3. RECIST v1.1 に従って測定可能な疾患。
  4. 東部協同組合グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス ≤ 1。
  5. 臓器の機能が十分であること
  6. 以前の治療に関連した毒性からの適切な回復。
  7. 生殖能力のある患者に対しては、非常に効果的な避妊方法を使用することに同意します。
  8. 予定された来院、治療計画、臨床検査、その他の研究手順に従う意欲があること

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす患者は研究から除外されます。

  1. -治験治療の最初の投与から4週間以内の全身抗がん療法。
  2. 高悪性度卵巣がんまたは別の組織型が共存している。
  3. アブトメチニブ、デファクチニブ、またはその他のFAK阻害剤による治療歴がある。
  4. -登録時から3年以内に再発を伴う以前の悪性腫瘍の病歴。
  5. 4週間以内に大手術。
  6. 症候性脳転移または脊髄圧迫。
  7. インフォームドコンセントへの署名後 1 年以内に全身療法が必要な活動性の皮膚疾患。
  8. 医学的に重大な横紋筋融解症の病歴。
  9. 以前に MEK に曝露された被験者の場合、グレード 4 の毒性は MEK 阻害剤に関連していると考えられます。
  10. 3か月以内に症状のある腸閉塞。
  11. 眼疾患の併発。
  12. 心臓病または重度の閉塞性肺疾患を併発している。
  13. 経口薬を飲み込むことができない患者。
  14. 全身療法を必要とする活動性の制御されていない感染症（細菌、ウイルス、または真菌）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アブトメチニブ + デファクチニブ
アブトメチニブ 3.2 mg、経口、週 2 回、21 日間投与、7 日間休薬、28 日（4 週間）サイクルでデファクチニブ 200 mg、経口投与、1 日 2 回、21 日間投与、7 日間休薬、28 日（4 週間）サイクルで併用（4週間）のサイクル。
薬：アブトメチニブ
アヴトメチニブ: 経口投与
他の名前：
  • アブトメチニブ (VS-6766)
薬：デファクチニブ
デファクチニブ: 経口投与
他の名前：
  • デファクチニブ (VS-6063)
アクティブコンパレータ：研究者による治療の選択 (ICT)

患者は治験責任医師の決定に応じて、以下の治療法のいずれかを受けます。

  • ペグ化リポソームドキソルビシン: 各 28 日 (4 週間) サイクルの 1 日目に 40 mg/m2 IV。
  • パクリタキセル: 28 日 (4 週間) サイクルのそれぞれの 1、8、15 日目に 80 mg/m2 IV。
  • アナストロゾール: 1 mg、経口、28 日 (4 週間) サイクルごとに 1 日 1 回。
  • レトロゾール: 2.5 mg、経口、28 日 (4 週間) サイクルごとに 1 日 1 回。
薬：パクリタキセル
静脈内投与
他の名前：
  • ノヴ・オンクソール、オンクソール、ナバプラス、タキソール
薬：PEG化リポソームドキソルビシン
静脈内投与される
他の名前：
  • シーリックス、ドキシル、リポドックス
薬：レトロゾール
経口投与される
他の名前：
  • フェマラ
薬：アナストロゾール
経口投与される
他の名前：
  • アリミデックス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブラインド独立中央レビュー（BICR）ごとの進行フリーサバイバル（PFS）
時間枠：最大24か月
Recistバージョン1.1によると、無視された独立した中央レビュー（BICR）によると、無増悪生存（PFS）
最大24か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間 (OS)
時間枠：5年まで
研究介入の初回投与時から、RECIST 1.1に従って評価されたPDまたは何らかの原因による死亡まで
5年まで
客観的応答率 (ORR)
時間枠：12ヶ月
研究介入の初回投与時から、治験責任医師によるRECIST 1.1に従って評価されたPDまたは何らかの原因による死亡まで
12ヶ月
反応期間 (DOR)
時間枠：12ヶ月
研究介入の初回投与時から、治験責任医師によるRECIST 1.1に従って評価されたPDまたは何らかの原因による死亡まで
12ヶ月
疾病制御率 (DCR)
時間枠：6ヵ月
CR+PR+安定した疾患
6ヵ月
頻度と重症度の有害事象 (AE) および重篤な有害事象 (SAE)
時間枠：25ヶ月
National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) のグレードスケールに基づく、グレード別の AE および SAE の数
25ヶ月
アブトメチニブ、デファクチニブおよび相対代謝物の血漿中濃度時間曲線下面積（AUC）
時間枠：5ヶ月
血漿中濃度下面積 (AUC) 0 ～ t
5ヶ月
アブトメチニブ、デファクチニブおよび相対代謝物の最大血漿濃度 (Cmax)
時間枠：5ヶ月
最大血漿濃度
5ヶ月
欧州がん研究治療機構 (EORTC) の生活の質アンケート コア モジュール C30 (QLQ-C30) に基づいて、健康関連の生活の質と病気を評価します。
時間枠：24ヶ月
EORTC QLQ-C30 は、卵巣がん患者の生活の質を評価するための検証済みの質問表です。
24ヶ月
欧州がん研究治療機構 (EORTC) の生活の質アンケート卵巣がんモジュール OV28 (QLQ-OV28) に基づいて、健康関連の生活の質と病気を評価します。
時間枠：24ヶ月
EORTC QLQ-OV28 は、卵巣がん患者の生活の質を評価するための検証済みの質問表です。
24ヶ月
EuroQol-5 Dimension 5 レベル (EQ-5D-5L) に基づいて健康関連の生活の質と病気を評価する
時間枠：24ヶ月
EuroQol-5 Dimension 5 レベル (EQ-5D-5L) は、患者の全体的な健康状態を測定するために使用される検証済みのアンケートです。
24ヶ月
調査員評価ごとの進行自由生存（PFS）
時間枠：24か月
Recistバージョン1.1によると、無視された独立した中央レビュー（BICR）によると、無増悪生存（PFS）
24か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Verastem, Inc.

協力者

GOG Foundation
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)
Korean Gynecologic Oncology Group
Australia New Zealand Gynaecological Oncology Group

捜査官

  • 主任研究者：Rachel Grisham, MD、GOG Foundation
  • スタディディレクター：Craig Berman Verastem Medical Monitor、RAMP301@verastem.com
  • 主任研究者：Susana Banerjee, MBBS, MA, PhD、European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月18日

一次修了 (推定)

2028年10月15日

研究の完了 (推定)

2031年2月9日

試験登録日

最初に提出

2023年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月2日

最初の投稿 (実際)

2023年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月12日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VS-6766-301
  • GOG-3097 (その他の識別子：The GOG Foundation, Inc.)
  • ENGOT-ov81 (その他の識別子：ENGOT)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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