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재발성 저등급 장액성 난소암에 대한 아부토메티닙(VS-6766) + 데팩티닙(VS-6063)에 대한 연구 (RAMP 301)

2026년 8월 12일 업데이트: Verastem, Inc.

재발성 저등급 장액성 난소암(LGSOC) 환자를 대상으로 한 아부토메티닙과 디팩티닙의 병용 요법과 연구자의 치료법 선택에 대한 제3상 무작위 공개 라벨 연구(RAMP 301)

이 연구는 이전 백금 기반 요법에서 진행된 재발성 LGSOC 피험자를 대상으로 아부토메티닙(VS-6766)과 디팩티닙의 안전성과 효능을 연구자의 치료법 선택(ICT)과 비교하여 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 국제적, 무작위, 공개, 3상 연구는 이전 백금 기반 치료법에서 질병이 진행된 재발성 LGSOC 환자를 대상으로 아부토메티닙과 디팩티닙의 시험적 병용 요법과 연구자 선택 치료법(ICT)을 비교할 것입니다. 아부토메티닙과 데팩티닙은 모두 키나제 억제제라고 불리는 약물 유형입니다. 키나제 억제제는 암세포 성장을 차단합니다. 이번 연구에서는 아부토메티닙과 디팩티닙 병용요법과 ICT의 무진행 생존기간(PFS)을 비교할 예정이다. 이 연구는 또한 안전성, 전체 생존율, 기타 효능 종점, 건강 관련 삶의 질 및 질병 관련 증상에 대한 병용 요법의 효과를 평가할 것입니다. 이번 연구는 부인과 암 전문의가 진행하고 있습니다. 본 연구에 참여할 자격이 있고 참여에 동의한 환자는 아부토메티닙과 데팩티닙의 병용 요법으로 치료를 받거나 재발성 LGSOC에 대한 5가지 표준 치료 NCCN 및 ESMO 치료 권장 사항 중 하나로 치료를 받은 후 후속 추적 예약을 받게 됩니다. 원래 표준 치료 치료 중 하나를 받았지만 진행성 질환이 있는 것으로 확인된 환자는 시험용 조합인 아부토메티닙과 데팩티닙을 받기 위해 교차할 자격이 있을 수 있습니다. 아부토메티닙과 데팩티닙은 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않은 시험용 약물입니다. (FDA)

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

270

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1066
        • 모병
        • Netherlands Cancer Insitute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Frans Opdam
      • Nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드, 1023
        • 모병
        • Auckland City Hospital
        • 수석 연구원:
          • Michelle Wilson, MD
        • 연락하다:
  • 대한민국
      • Seongnam, 대한민국, 13620
        • 모병
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 수석 연구원:
          • Kidong Kim, MD
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • 모병
        • Asan Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shin Wah Lee, MD
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • 모병
        • Samsung Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Chel Hun Choi, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 06273
        • 모병
        • Gangnam Severance Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jae-Hoon Kim, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 모병
        • Yonsei University Severance Hospital
        • 수석 연구원:
          • Sang Wun Kim, MD
        • 연락하다:
          • Sang Wun Kim
          • 전화번호: 010-7209-8433; 02-2228-2230
          • 이메일: san1@yuhs.ac
  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • 모병
        • Aalborg U.H
        • 연락하다:
          • Mette Raaschou
          • 전화번호: 4597661291
          • 이메일: mera@rn.dk
        • 수석 연구원:
          • Charlotte A Haslund, MD
  • 독일
      • Berlin, 독일, 13353
      • Dresden, 독일, 01307
      • Essen, 독일, 45136
        • 모병
        • Kliniken Essen-Mitte
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Philipp Harter, MD
      • Hamburg, 독일, 20246
        • 모병
        • UMC Hamburg-Eppendorf
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Barbara Schmalfeldt, MD
      • Mannheim, 독일, 68167
        • 모병
        • Universitätsklinikum Mannheim GmbH
        • 수석 연구원:
          • Frederik Marmé, MD
        • 연락하다:
      • Ulm, 독일, 89075
        • 모병
        • Universitätsfrauenkinik Ulm
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fabienne Schochter, MD
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60431
        • 모병
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marc Thill, MD
  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • 모병
        • HonorHealth
        • 수석 연구원:
          • Lyndsay Willmott, MD
        • 연락하다:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • 모병
        • University of Arkansas
        • 수석 연구원:
          • Heather Williams, MD
        • 연락하다:
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • UCLA Health
        • 수석 연구원:
          • Ritu Salani, MD
        • 연락하다:
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • 모병
        • UC Davis
        • 수석 연구원:
          • Hui Amy Chen, MD
        • 연락하다:
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of California, San Francisco
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 모병
        • Yale University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alessandro Santin, MD
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33901
        • 모병
        • Florida Cancer Specialists - South
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth Guancial, MD
        • 연락하다:
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
        • 모병
        • Florida Cancer Specialists Research East
        • 수석 연구원:
          • Bradley Monk, MD
        • 연락하다:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Winship Cancer Institute at Emory University
        • 수석 연구원:
          • Susan Modesitt, MD
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • 모병
        • Northshore University Healthsystem
        • 수석 연구원:
          • Mary Tilley Jenkins-Vogel, MD
        • 연락하다:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • 모병
        • Louisiana State University
        • 수석 연구원:
          • Amelia Jernigan, MD
        • 연락하다:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
        • 수석 연구원:
          • Stephanie Gaillard, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • 모병
        • Karmanos Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Robert Morris, MD
        • 연락하다:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Premal Thaker, MD
        • 연락하다:
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Rachel Grisham, MD
        • 연락하다:
          • Rachel Grisham
          • 전화번호: 6468884653
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic Foundation
        • 수석 연구원:
          • Peter Rose, MD
        • 연락하다:
      • Hilliard, Ohio, 미국, 43026
        • 모병
        • Ohio State
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christa Nagel, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • University of Oklahoma Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Christina Washington, MD
        • 연락하다:
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • 모병
        • Willamette Valley Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Charles Anderson, MD
        • 연락하다:
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19090
        • 모병
        • Asplundh Cancer Pavilion | Jefferson Health
        • 수석 연구원:
          • Mitchell Edelson, MD
        • 연락하다:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • 모병
        • Allegheny Health Network
        • 수석 연구원:
          • Thomas Krivak, MD
        • 연락하다:
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78731
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • 모병
        • Texas Oncology-Fort Worth Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Noelle Cloven, MD
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • MD Anderson Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Lauren Cobb, MD
        • 연락하다:
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Houston Methodist
        • 수석 연구원:
          • Aparna Kamat, MD
        • 연락하다:
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77380
      • Tyler, Texas, 미국, 75702
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • 모병
        • Intermountain Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ying Ning, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • 모병
        • University of Virginia Health System
        • 수석 연구원:
          • Kari Ring, MD
        • 연락하다:
      • Gainesville, Virginia, 미국, 20155
  • 벨기에
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • 모병
        • UZA
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Konstantinos Papadimitriou, MD
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • 모병
        • University Hospital Ghent
        • 수석 연구원:
          • Hannelore Denys, MD
        • 연락하다:
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인
        • 모병
        • H. Vall d´ Hebron
        • 수석 연구원:
          • Ana Oaknin, MD
        • 연락하다:
      • Córdoba, 스페인
        • 모병
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • 수석 연구원:
          • Maria Jesus Rubio, MD
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인
        • 모병
        • H.U. Ramón y Cajal
        • 수석 연구원:
          • Alfonso Cortes Salgado, MD
        • 연락하다:
      • Santiago de Compostela, 스페인, 15706
        • 모병
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
        • 수석 연구원:
          • Juan Cueva Bañuelos, MD
        • 연락하다:
      • Valencia, 스페인, 46010
        • 모병
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alejandro Perez Fidalgo, MD
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, 스페인, 30120
        • 모병
        • Clínico Virgen de La Arrixaca
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ana Puertes Boix, MD
    • San Sebastian
      • Donostia / San Sebastian, San Sebastian, 스페인, 20014
  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, 08
        • 모병
        • St. James's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Karen Cadoo, MD
  • 영국
      • Cambridge, 영국, CB2 0QQ
        • 모병
        • Cambridge University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joo Ern Ang, MD
      • Edinburgh, 영국
        • 모병
        • University of Edinburgh Cancer Research Centre
        • 수석 연구원:
          • Charlie Gourley, MD
        • 연락하다:
      • Leicester, 영국, LE2 7LX
        • 모병
        • Hope Cancer Trials Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joey Wood, MD
      • London, 영국, NW1 2PG
        • 모병
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
        • 수석 연구원:
          • Rowan Miller, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • London, 영국, SW7 3RP
        • 모병
        • Royal Marsden Hospital
        • 수석 연구원:
          • Susana Banerjee, MD
        • 연락하다:
      • Manchester, 영국
        • 모병
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • 수석 연구원:
          • Andrew Clamp, MD
        • 연락하다:
      • Sutton, 영국, SM2 5PT
        • 모병
        • Royal Marsden Hospital
        • 수석 연구원:
          • Susana Banerjee, MD
        • 연락하다:
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, 영국, G120YN
        • 모병
        • Greater Glasgow and Clyde (GGC)
        • 수석 연구원:
          • Ros Glasspool, MD
        • 연락하다:
  • 이탈리아
      • Aviano, 이탈리아, 33081
        • 모병
        • Centro di Riferimento Oncologico (CRO)
        • 수석 연구원:
          • Michelle Bartoletti, MD
        • 연락하다:
      • Brescia, 이탈리아, 25123
        • 모병
        • Spedali Civili
        • 수석 연구원:
          • Germana Tognon, MD
        • 연락하다:
      • Catania, 이탈리아, 95126
        • 모병
        • AO Cannizzaro
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Giuseppa Scandurra, MD
      • Milan, 이탈리아, 20132
        • 모병
        • San Raffaele Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Giorgia Mangili, MD
      • Milan, 이탈리아, 20133
      • Milan, 이탈리아
        • 모병
        • European Institute of Oncology (IEO)
        • 수석 연구원:
          • Nicoletta Columbo, MD
        • 연락하다:
      • Milan, 이탈리아, 20159
      • Naples, 이탈리아
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • 모병
        • Istituto Oncologico Veneto (IOV)
        • 수석 연구원:
          • Valentina Guarneri, MD
        • 연락하다:
      • Roma, 이탈리아, 00168
      • Rome, 이탈리아, 00144
        • 모병
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Savarese Antonella, MD
      • Torino, 이탈리아, 10128
        • 모병
        • S.C.D.U. Oncologia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Giorgio Valabrega, MD
  • 일본
      • Miyagi, 일본, 980-8574
      • Osaka, 일본
        • 모병
        • Osaka Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Satoe Fujiwara, MD
        • 연락하다:
      • Tokyo, 일본, 3-19-18
        • 모병
        • The Jikei University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nozomu Yanaihara, MD
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, 일본, 514-8507
    • Nagoya
      • Aichi, Nagoya, 일본, 464-8681
        • 모병
        • Aichi Cancer Center Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shiro Suzuki, MD
  • 캐나다
      • Vancouver, 캐나다, V5Z 4E6
        • 모병
        • British of Columbia
        • 수석 연구원:
          • Anna Tinker, MD
        • 연락하다:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X6
        • 모병
        • Princess Margaret Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Amit Oza, MD
        • 연락하다:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • 모병
        • McGill University Health Centre
        • 수석 연구원:
          • Lucy Gilbert, MD
        • 연락하다:
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0C1
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-027
        • 모병
        • Białostockie Centrum Onkologii
        • 수석 연구원:
          • Beata Maćkowiak-Matejczyk, MD
        • 연락하다:
      • Gdansk, 폴란드, 80-214
        • 모병
        • Gdanski Uniwersytet Medyczny
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dagmara Klasa-Mazurkiewicz, MD
      • Siedlce, 폴란드, 98-110
  • 프랑스
      • Besançon, 프랑스, 25000
        • 모병
        • Centre Hospitalier de Besançon
        • 수석 연구원:
          • Laura Mansi, MD
        • 연락하다:
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • 모병
        • Site Georges François Leclerc
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean-David FUMET, MD
      • Lille, 프랑스, 59020
        • 모병
        • Centre Oscar Lambret
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cyril Abdeddaim, MD
      • Lyon, 프랑스, 69373
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Institut Curie
        • 연락하다:
  • 호주
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, 호주, 2031
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, 호주, 4066
        • 모병
        • Icon Cancer Centre Wesley
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey Goh, MD
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • 모병
        • Cancer Research South Australia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Meena Okera, MD
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3000
        • 모병
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sumitra Ananda, MD
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

환자는 다음 기준을 충족하는 경우 연구에 포함될 수 있습니다.

  1. 조직학적으로 입증된 LGSOC(난소, 나팔관, 복막)
  2. 전이성 질환에 대한 이전의 최소 1회 전신 치료 후 LGSOC의 진행 또는 재발.
  3. RECIST v1.1에 따라 측정 가능한 질병입니다.
  4. ECOG(Eastern Cooperative Group) 성과 상태 ≤ 1.
  5. 적절한 기관 기능
  6. 이전 치료와 관련된 독성으로부터 적절한 회복.
  7. 가임기 환자의 경우 매우 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의합니다.
  8. 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수하려는 의지

제외 기준:

환자가 다음 기준 중 하나라도 충족하는 경우 연구에서 제외됩니다.

  1. 연구 요법의 첫 번째 투여 후 4주 이내에 전신 항암 요법.
  2. 공존하는 고급 난소암 또는 다른 조직학.
  3. 아부토메티닙, 데팩티닙 또는 기타 FAK 억제제로 사전 치료를 받은 경우.
  4. 등록 시점으로부터 3년 미만의 재발을 동반한 이전 악성 종양의 병력.
  5. 4주 안에 대수술을 하게 된다.
  6. 증상이 있는 뇌 전이 또는 척수 압박.
  7. 사전 동의서 서명 후 1년 이내에 전신 치료가 필요한 활동성 피부 질환입니다.
  8. 의학적으로 중요한 횡문근융해증의 병력.
  9. 이전에 MEK 노출이 있었던 피험자의 경우 4등급 독성은 MEK 억제제와 관련된 것으로 간주됩니다.
  10. 3개월 이내에 증상이 있는 장폐색.
  11. 동시 안구 장애.
  12. 동시 심장병 또는 중증 폐쇄성 폐질환.
  13. 경구용 약물을 삼킬 수 없는 대상.
  14. 전신 치료가 필요한 활동성, 조절되지 않는 감염(세균, 바이러스 또는 진균).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아부토메티닙 + 디팩티닙
아부토메티닙 3.2mg, PO, 28일(4주) 주기로 21일 투여, 7일 휴약 동안 주 2회 디팩티닙 200mg, PO, 28일 동안 1일 2회, 21일 투여, 7일 휴약 (4주) 주기.
의약품: 아부토메티닙
아부토메티닙: 경구 투여
다른 이름들:
  • 아부토메티닙(VS-6766)
의약품: 디팩티닙
디팩티닙: 경구 투여
다른 이름들:
  • 디팩티닙(VS-6063)
활성 비교기: 연구자의 치료 선택(ICT)

환자는 연구자가 결정한 대로 다음 치료법 중 하나를 받게 됩니다:

  • 페길화된 리포솜 독소루비신: 각 28일(4주) 주기의 1일차에 40mg/m2 IV.
  • 파클리탁셀: 각 28일(4주) 주기의 1, 8, 15일에 80 mg/m2 IV.
  • 아나스트로졸: 1 mg, PO, 각 28일(4주) 주기마다 1일 1회.
  • 레트로졸: 2.5mg, PO, 각 28일(4주) 주기마다 1일 1회.
의약품: 파클리탁셀
정맥 투여
다른 이름들:
  • 노브-온솔, 온솔, 나바플러스, 탁솔
의약품: 페길화 리포솜 독소루비신
정맥 투여
다른 이름들:
  • 카엘릭스, 독실, 리포독스
의약품: 레트로졸
경구 투여
다른 이름들:
  • 페마라
의약품: 아나스트로졸
경구 투여
다른 이름들:
  • 아리미덱스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BICR (Blinded Independent Central Review) 당 진행이없는 생존 (PFS)
기간: 최대 24 개월
BICR (Blinded Independent Central Review) Per RECIST 버전 1.1에 따른 무 진행 생존 (PFS)
최대 24 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 최대 5년
RECIST 1.1에 따라 평가된 연구 개입의 첫 번째 투여 시점부터 PD까지 또는 모든 원인으로 인한 사망
최대 5년
객관적 반응률(ORR)
기간: 12 개월
연구자가 RECIST 1.1에 따라 평가한 대로 연구 개입의 첫 번째 투여 시점부터 PD까지 또는 모든 원인으로 인한 사망까지
12 개월
응답 기간(DOR)
기간: 12 개월
연구자가 RECIST 1.1에 따라 평가한 대로 연구 개입의 첫 번째 투여 시점부터 PD까지 또는 모든 원인으로 인한 사망까지
12 개월
질병 통제율(DCR)
기간: 6 개월
CR+PR+안정적인 질병
6 개월
빈도 및 심각도 부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)
기간: 25개월
NCI CTCAE(National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events) 등급 척도를 기반으로 한 등급별 AE 및 SAE 수
25개월
아부토메티닙, 데팩티닙 및 상대 대사산물의 혈장 농도-시간 곡선(AUC) 아래 면적
기간: 5 개월
혈장 농도 하 면적(AUC) 0 ~ t
5 개월
아부토메티닙, 데팍티닙 및 상대 대사물질의 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 5 개월
최대 혈장 농도
5 개월
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지 핵심 모듈 C30(QLQ-C30)을 기반으로 건강 관련 삶의 질과 질병을 평가합니다.
기간: 24개월
EORTC QLQ-C30은 난소암 환자의 삶의 질을 평가하기 위한 검증된 설문지입니다.
24개월
EORTC(유럽 암 연구 및 치료 기구) 삶의 질 설문지 난소암 모듈 OV28(QLQ-OV28)을 기반으로 건강 관련 삶의 질과 질병을 평가합니다.
기간: 24개월
EORTC QLQ-OV28은 난소암 환자의 삶의 질을 평가하기 위한 검증된 설문지입니다.
24개월
EuroQol-5 Dimension 5 수준(EQ-5D-5L)을 기반으로 건강 관련 삶의 질과 질병을 평가합니다.
기간: 24개월
EuroQol-5 차원 5레벨(EQ-5D-5L)은 환자의 전반적인 건강을 측정하는 데 사용되는 검증된 설문지입니다.
24개월
조사자 평가 당 진행률 생존 (PFS)
기간: 24 개월
BICR (Blinded Independent Central Review) Per RECIST 버전 1.1에 따른 무 진행 생존 (PFS)
24 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Verastem, Inc.

협력자

GOG Foundation
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)
Korean Gynecologic Oncology Group
Australia New Zealand Gynaecological Oncology Group

수사관

  • 수석 연구원: Rachel Grisham, MD, GOG Foundation
  • 연구 책임자: Craig Berman Verastem Medical Monitor, RAMP301@verastem.com
  • 수석 연구원: Susana Banerjee, MBBS, MA, PhD, European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 18일

기본 완료 (추정된)

2028년 10월 15일

연구 완료 (추정된)

2031년 2월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VS-6766-301
  • GOG-3097 (기타 식별자: The GOG Foundation, Inc.)
  • ENGOT-ov81 (기타 식별자: ENGOT)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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