Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie avutometinibu (VS-6766) + defactinibu (VS-6063) u recidivující serózní rakoviny vaječníků nízkého stupně (RAMP 301)

12. srpna 2026 aktualizováno: Verastem, Inc.

Randomizovaná, otevřená studie fáze 3 kombinované terapie s avutometinibem plus defactinibem versus výběr zkoušejícího u pacientů s rekurentním nízkým stupněm serózního karcinomu vaječníků (LGSOC) (RAMP 301)

Tato studie posoudí bezpečnost a účinnost avutometinibu (VS-6766) v kombinaci s defactinibem oproti léčbě podle volby zkoušejícího (ICT) u subjektů s rekurentním LGSOC, u kterých došlo k progresi předchozí léčby na bázi platiny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Nízký stupeň serózní rakoviny vaječníků

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato mezinárodní, randomizovaná, otevřená studie fáze 3 bude porovnávat zkoumanou kombinaci avutometinib plus defactinib oproti Investigator's Choice of Treatments (ICT) u pacientů s recidivujícím LGSOC, u kterých došlo k progresi předchozí léčby na bázi platiny. Avutometinib a defactinib jsou oba typ léku nazývaného inhibitor kinázy. Inhibitory kináz blokují růst rakovinných buněk. Studie bude porovnávat přežití bez progrese (PFS) kombinace avutometinib plus defactinib oproti ICT. Studie také vyhodnotí účinek kombinace na bezpečnost, celkové přežití, další cílové parametry účinnosti a kvalitu života související se zdravím a symptomy související s onemocněním. Studii provádějí specialisté na gynekologickou rakovinu. Pacienti, kteří jsou způsobilí a souhlasí s účastí v této studii, budou léčeni buď kombinací avutometinibu s defactinibem, nebo jedním z pěti standardních léčebných doporučení NCCN a ESMO pro recidivující LGSOC, a poté s následnými kontrolami. Pacienti, kteří původně dostávali jednu ze standardních léčebných terapií, u nichž bylo zjištěno, že mají progresivní onemocnění, mohou být způsobilí k přechodu k léčbě zkoumanou kombinací avutometinib plus defactinib. Avutometinib a defactinib jsou hodnocené léky, které nebyly schváleny Úřadem pro potraviny a léčiva USA (FDA)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

270

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Verastem Call Center
Telefonní číslo: 781-292-4204
E-mail: RAMP301TrialSupport@verastem.com

Studijní místa

Austrálie
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
    - Nábor
    - Prince of Wales Hospital
    - Kontakt:
      
      Kaye Kongrak
      
      E-mail: Kamonwan.Kongrak@health.nsw.gov.au
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Yeh Chen Lee, MD
- Queensland
  - Auchenflower, Queensland, Austrálie, 4066
    - Nábor
    - Icon Cancer Centre Wesley
    - Kontakt:
      
      Amy Morrow
      
      E-mail: researchwesley@icon.team
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jeffrey Goh, MD
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
    - Nábor
    - Cancer Research South Australia
    - Kontakt:
      
      Vineet Kwatra, MD
      
      E-mail: vkwatra@crsa.au
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Meena Okera, MD
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Austrálie, 3000
    - Nábor
    - Peter MacCallum Cancer Centre
    - Kontakt:
      
      Nicole Marsh
      
      E-mail: nicole.marsh@petermac.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sumitra Ananda, MD
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
    - Nábor
    - Sir Charles Gairdner Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Tarek Meniawy, MD
    - Kontakt:
      
      Jolanta Damas
      
      E-mail: Jolanta.Damas1@health.wa.gov.au
Belgie
- - Edegem, Belgie, 2650
    - Nábor
    - UZA
    - Kontakt:
      
      Griet Wyers
      
      Telefonní číslo: + 32 3 821 57 43
      
      E-mail: griet.wyers@uza.be
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Konstantinos Papadimitriou, MD
  - Ghent, Belgie, 9000
    - Nábor
    - University Hospital Ghent
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hannelore Denys, MD
    - Kontakt:
      
      Hannelore Denys, MD
      
      Telefonní číslo: +32 9 332 26 92
      
      E-mail: Hannelore.denys@ugent.be
Dánsko
- - Aalborg, Dánsko, 9000
    - Nábor
    - Aalborg U.H
    - Kontakt:
      
      Mette Raaschou
      
      Telefonní číslo: 4597661291
      
      E-mail: mera@rn.dk
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Charlotte A Haslund, MD
Francie
- - Besançon, Francie, 25000
    - Nábor
    - Centre Hospitalier de Besançon
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Laura Mansi, MD
    - Kontakt:
      
      Ophélie Sivignon
      
      E-mail: osivignon@chu-besancon.fr
  - Dijon, Francie, 21079
    - Nábor
    - Site Georges François Leclerc
    - Kontakt:
      
      Kevin Le Berre
      
      E-mail: kleberre@cgfl.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jean-David FUMET, MD
  - Lille, Francie, 59020
    - Nábor
    - Centre Oscar Lambret
    - Kontakt:
      
      Clémence Goetz
      
      E-mail: c-goetz@o-lambret.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Cyril Abdeddaim, MD
  - Lyon, Francie, 69373
    - Nábor
    - Centre Léon Bérard
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Isabelle Ray-Coquard, MD
    - Kontakt:
      
      Emilie Repetto, MD
      
      E-mail: Emilie.REPETTO@lyon.unicancer.fr
  - Paris, Francie
    - Nábor
    - Institut Curie
    - Kontakt:
      
      Manuel Rodrigues, MD
      
      Telefonní číslo: 0033 1 56 24 56 42
      
      E-mail: manuel.rodrigues@curie.fr
Holandsko
- - Amsterdam, Holandsko, 1066
    - Nábor
    - Netherlands Cancer Insitute
    - Kontakt:
      
      Geesje Feingold - van Olst
      
      E-mail: g.v.olst@nki.nl
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Frans Opdam
  - Nijmegen, Holandsko, 6525 GA
    - Nábor
    - Radboud UMC
    - Kontakt:
      
      Daphne van Dijk
      
      E-mail: daphne.vandijk@radboudumc.nl
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nelleke Ottevanger, MD
Irsko
- - Dublin, Irsko, 08
    - Nábor
    - St. James'S Hospital
    - Kontakt:
      
      Lauren Murphy
      
      Telefonní číslo: +353 (01) 428 4934
      
      E-mail: LaurMurphy@stjames.ie
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Karen Cadoo, MD
Itálie
- - Aviano, Itálie, 33081
    - Nábor
    - Centro di Riferimento Oncologico (CRO)
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michelle Bartoletti, MD
    - Kontakt:
      
      Serena Corsetti
      
      Telefonní číslo: +390434399077
      
      E-mail: serena.corsetti@cro.it
  - Brescia, Itálie, 25123
    - Nábor
    - Spedali Civili
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Germana Tognon, MD
    - Kontakt:
      
      Eliana Bignotti
      
      E-mail: bignottieliana@gmail.com
  - Catania, Itálie, 95126
    - Nábor
    - AO Cannizzaro
    - Kontakt:
      
      Francesca Salanitro
      
      Telefonní číslo: +39 0957262165
      
      E-mail: fra.salanitro@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Alessandra Paggin
      
      E-mail: alepaggin@hotmail.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Giuseppa Scandurra, MD
  - Milan, Itálie, 20132
    - Nábor
    - San Raffaele Hospital
    - Kontakt:
      
      Silvia Pagani
      
      E-mail: pagani.silvia@hsr.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Giorgia Mangili, MD
  - Milan, Itálie, 20133
    - Nábor
    - Istituto Nazionale Dei Tumori
    - Kontakt:
      
      Barbara Montesanto
      
      Telefonní číslo: 39 0223903619
      
      E-mail: barbara.montesanto@istitutotumori.mi.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mara Mantiero, MD
  - Milan, Itálie
    - Nábor
    - European Institute of Oncology (IEO)
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nicoletta Columbo, MD
    - Kontakt:
      
      Giovanna Spano
      
      E-mail: giovanna.spano@ieo.it
  - Milan, Itálie, 20159
    - Nábor
    - Humanitas San Pio X
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Domenica Lorusso, MD
    - Kontakt:
      
      Ilaria Sabatucci
      
      E-mail: ilaria.sabatucci@sanpiox.humanitas.it
  - Naples, Itálie
    - Nábor
    - INT Napoli Hospital
    - Kontakt:
      
      Margherita Tambaro
      
      E-mail: m.tambaro@istitutotumori.na.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sabrina Cecere, MD
  - Padova, Itálie, 35128
    - Nábor
    - Istituto Oncologico Veneto (IOV)
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Valentina Guarneri, MD
    - Kontakt:
      
      Giulia Doria
      
      E-mail: giulia.doria@iov.veneto.it
  - Roma, Itálie, 00168
    - Nábor
    - Irccs Gemelli
    - Kontakt:
      
      Giulia Ponti
      
      Telefonní číslo: 630158545
      
      E-mail: giulia.ponti@policlinicogemelli.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Vanda Salutari, MD
  - Rome, Itálie, 00144
    - Nábor
    - Istituti Fisioterapici Ospitalieri
    - Kontakt:
      
      Agnese Provenziani
      
      E-mail: agnese.provenziani@ifo.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Savarese Antonella, MD
  - Torino, Itálie, 10128
    - Nábor
    - S.C.D.U. Oncologia
    - Kontakt:
      
      Giorgio Valabrega
      
      Telefonní číslo: 115085529
      
      E-mail: giorgio.valabrega@unito.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Giorgio Valabrega, MD
Japonsko
- - Miyagi, Japonsko, 980-8574
    - Nábor
    - Tohoku University Hospital
    - Kontakt:
      
      Shogo Shigeta
      
      E-mail: shogo.shigeta.a4@tohoku.ac.jp
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Shogo Shigeta
  - Osaka, Japonsko
    - Nábor
    - Osaka Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Satoe Fujiwara, MD
    - Kontakt:
      
      Satoe Fujiwara
      
      E-mail: satoe.fujiwara@ompu.ac.jp
  - Tokyo, Japonsko, 3-19-18
    - Nábor
    - The Jikei University Hospital
    - Kontakt:
      
      Nozomu Yanaihara
      
      E-mail: yanazou@outlook.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nozomu Yanaihara, MD
- Mie-ken
  - Tsu, Mie-ken, Japonsko, 514-8507
    - Nábor
    - The Mie University Hospital
    - Kontakt:
      
      Eiji Kondo
      
      E-mail: eijikon@clin.medic.mie-u.ac.jp
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Eiji Kondo, MD
- Nagoya
  - Aichi, Nagoya, Japonsko, 464-8681
    - Nábor
    - Aichi Cancer Center Hospital
    - Kontakt:
      
      Shiro Suzuki
      
      Telefonní číslo: +81-52-762-6111
      
      E-mail: s.suzuki@aichi-cc.jp
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Shiro Suzuki, MD
Jižní Korea
- - Seongnam, Jižní Korea, 13620
    - Nábor
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kidong Kim, MD
    - Kontakt:
      
      Kidong Kim
      
      Telefonní číslo: 010-6275-7691; 82-31-787-7262
      
      E-mail: kidong.kim.md@gmail.com
  - Seoul, Jižní Korea, 05505
    - Nábor
    - Asan Medical Center
    - Kontakt:
      
      Geum Hee Na
      
      E-mail: goldnah@naver.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Shin Wah Lee, MD
  - Seoul, Jižní Korea, 06351
    - Nábor
    - Samsung Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Chel Hun Choi, MD
    - Kontakt:
      
      Jung Eun Park
      
      Telefonní číslo: 82-10-6264-6923
      
      E-mail: jjjeun.park@sbri.co.kr
    - Kontakt:
      
      Chel Hun Choi
      
      Telefonní číslo: 010-9933-5151
      
      E-mail: chelhun.choi@samsung.com
  - Seoul, Jižní Korea, 06273
    - Nábor
    - Gangnam Severance Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jae-Hoon Kim, MD
    - Kontakt:
      
      Mina Jang
      
      Telefonní číslo: 82-10-8737-0811
      
      E-mail: MNJ2023SC@yuhs.ac
    - Kontakt:
      
      Jae-Hoon Kim
      
      Telefonní číslo: 010-5276-2742; 02-2019-3436
      
      E-mail: jaehoonkim@yuhs.ac
  - Seoul, Jižní Korea, 03722
    - Nábor
    - Yonsei University Severance Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sang Wun Kim, MD
    - Kontakt:
      
      Sang Wun Kim
      
      Telefonní číslo: 010-7209-8433; 02-2228-2230
      
      E-mail: san1@yuhs.ac
Kanada
- - Vancouver, Kanada, V5Z 4E6
    - Nábor
    - British of Columbia
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anna Tinker, MD
    - Kontakt:
      
      Fran Topp, RN
      
      E-mail: ftopp@bccancer.bc.ca
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X6
    - Nábor
    - Princess Margaret Cancer Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Amit Oza, MD
    - Kontakt:
      
      Valerie Bowering
      
      E-mail: valerie.bowering@uhn.ca
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
    - Nábor
    - McGill University Health Centre
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lucy Gilbert, MD
    - Kontakt:
      
      Phuong Nam Nathalie Nguyen
      
      E-mail: phuong-nam.nguyen@muhc.mcgill.ca
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
    - Nábor
    - Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Diane Provencher, MD
    - Kontakt:
      
      Nathalie Grenier
      
      E-mail: nathalie.grenier.chum@ssss.gouv.qc.ca
Nový Zéland
- - Auckland, Nový Zéland, 1023
    - Nábor
    - Auckland City Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michelle Wilson, MD
    - Kontakt:
      
      Merina Mathews
      
      E-mail: MerinaM@adhb.govt.nz
Německo
- - Berlin, Německo, 13353
    - Nábor
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Kontakt:
      
      Radoslav Chekerov, MD
      
      E-mail: radoslav.chekerov@charite.de
    - Kontakt:
      
      Elena Ioana Braicu, MD
      
      E-mail: elena.braicu@charite.de
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Radoslav Chekerov, MD
  - Dresden, Německo, 01307
    - Nábor
    - Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
    - Kontakt:
      
      Theresa Link
      
      E-mail: Theresa.link@uniklinikum-dresden.de
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Pauline Wimberger, MD
  - Essen, Německo, 45136
    - Nábor
    - Kliniken Essen-Mitte
    - Kontakt:
      
      Anna Kasperek
      
      E-mail: A.Kasperek@kem-med.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Philipp Harter, MD
  - Hamburg, Německo, 20246
    - Nábor
    - UMC Hamburg-Eppendorf
    - Kontakt:
      
      Juliane Granzow
      
      Telefonní číslo: 040 7410 - 52396
      
      E-mail: j.granzow@uke.de
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Barbara Schmalfeldt, MD
  - Mannheim, Německo, 68167
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Mannheim GmbH
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Frederik Marmé, MD
    - Kontakt:
      
      Melanie Breitbarth
      
      E-mail: Melanie.Breitbarth@umm.de
  - Ulm, Německo, 89075
    - Nábor
    - Universitätsfrauenkinik Ulm
    - Kontakt:
      
      Wolfgang Janni
      
      Telefonní číslo: 004973150058520
      
      E-mail: Janni_Studien.UFK@uniklinik-ulm.de
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Fabienne Schochter, MD
- Hesse
  - Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60431
    - Nábor
    - Agaplesion Markus Krankenhaus
    - Kontakt:
      
      Madeleine Modrow
      
      Telefonní číslo: 0049 9533 66754
      
      E-mail: madeleine.modrow@agaplesion.de
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Marc Thill, MD
Polsko
- - Bialystok, Polsko, 15-027
    - Nábor
    - Białostockie Centrum Onkologii
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Beata Maćkowiak-Matejczyk, MD
    - Kontakt:
      
      Justyna Sławińska
      
      Telefonní číslo: 573 424 968
      
      E-mail: jslawinska@onkologia.bialystok.pl
  - Gdansk, Polsko, 80-214
    - Nábor
    - Gdanski Uniwersytet Medyczny
    - Kontakt:
      
      Łukasz Jędrzejewski
      
      Telefonní číslo: 48585846103
      
      E-mail: ljedrzejewski@uck.gda.pl
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Dagmara Klasa-Mazurkiewicz, MD
  - Siedlce, Polsko, 98-110
    - Nábor
    - Siedleckie Centrum Onkologii
    - Kontakt:
      
      Tomasz Milewski
      
      E-mail: tmilewski@szpital.siedlce.pl
    - Kontakt:
      
      Małgorzata Będkowska
      
      E-mail: mbedkowska@szpital.siedlce.pl
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Bodnar Lubomir, MD
Spojené království
- - Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
    - Nábor
    - Cambridge University Hospital
    - Kontakt:
      
      Regulatory Team
      
      E-mail: cuh.research@nhs.net
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Joo Ern Ang, MD
  - Edinburgh, Spojené království
    - Nábor
    - University of Edinburgh Cancer Research Centre
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Charlie Gourley, MD
    - Kontakt:
      
      Olga Demyanov
      
      E-mail: olga.demyanov@nhs.scot
  - Leicester, Spojené království, LE2 7LX
    - Nábor
    - Hope Cancer Trials Centre
    - Kontakt:
      
      Joey Wood, MD
      
      Telefonní číslo: 0116 258 5750
      
      E-mail: joey.wood@uhl-tr.nhs.uk
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Joey Wood, MD
  - London, Spojené království, NW1 2PG
    - Nábor
    - University College London Hospitals NHS Foundation Trust
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rowan Miller, MD
    - Kontakt:
      
      Christian Paul Medina
      
      E-mail: christianpaul.medina@nhs.net
    - Kontakt:
      
      Shibani Nicum, MD
      
      E-mail: snicum@nhs.net
  - London, Spojené království, SW7 3RP
    - Nábor
    - Royal Marsden Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Susana Banerjee, MD
    - Kontakt:
      
      Kylie Fitch
      
      E-mail: Kylie.Fitch@rmh.nhs.uk
  - Manchester, Spojené království
    - Nábor
    - The Christie NHS Foundation Trust
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Andrew Clamp, MD
    - Kontakt:
      
      Linzi Davies
      
      E-mail: linzi.davies@nhs.net
  - Sutton, Spojené království, SM2 5PT
    - Nábor
    - Royal Marsden Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Susana Banerjee, MD
    - Kontakt:
      
      Kylie Fitch
      
      E-mail: Kylie.Fitch@rmh.nhs.uk
- Scotland
  - Glasgow, Scotland, Spojené království, G120YN
    - Nábor
    - Greater Glasgow and Clyde (GGC)
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ros Glasspool, MD
    - Kontakt:
      
      Ros Glasspool, MD
      
      E-mail: ros.glasspool@ggc.scot.nhs.uk
Spojené státy
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
    - Nábor
    - HonorHealth
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lyndsay Willmott, MD
    - Kontakt:
      
      Nathan Solod
      
      E-mail: nsolod@honorhealth.com
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
    - Nábor
    - University of Arkansas
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Heather Williams, MD
    - Kontakt:
      
      Kathryn Allen
      
      E-mail: KGAllen@uams.edu
- California
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
    - Nábor
    - UCLA Health
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ritu Salani, MD
    - Kontakt:
      
      Chika Obiora
      
      E-mail: CObiora@mednet.ucla.edu
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95817
    - Nábor
    - UC Davis
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hui Amy Chen, MD
    - Kontakt:
      
      Leslie Garcia
      
      E-mail: lesgarcia@ucdavis.edu
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94143
    - Aktivní, ne nábor
    - University of California, San Francisco
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
    - Nábor
    - Yale University
    - Kontakt:
      
      Lisa Baker
      
      E-mail: lisa.baker@yale.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alessandro Santin, MD
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
    - Nábor
    - Florida Cancer Specialists - South
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Elizabeth Guancial, MD
    - Kontakt:
      
      Christina Caruso
      
      E-mail: clinicaltrials@flcancer.com
  - Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
    - Nábor
    - Mount Sinai
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Brian Slomovitz, MD
    - Kontakt:
      
      Antonio Ramirez Riderelli
      
      E-mail: Antonio.RamirezRiderelli@msmc.com
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
    - Nábor
    - AdventHealth
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Robert Holloway, MD
    - Kontakt:
      
      Karla Hernandez-Cruz
      
      E-mail: Karla.Hernandez-Cruz@AdventHealth.com
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
    - Nábor
    - Moffitt Cancer Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hye Sook Chon, MD
    - Kontakt:
      
      Tiffany Shiles
      
      E-mail: tiffany.shiles@moffitt.org
    - Kontakt:
      
      Jenny Newman
      
      E-mail: jennifer.newman@moffitt.org
  - West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
    - Nábor
    - Florida Cancer Specialists Research East
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Bradley Monk, MD
    - Kontakt:
      
      Mary Jo Luser
      
      E-mail: clinicaltrials@flcancer.com
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
    - Nábor
    - Winship Cancer Institute at Emory University
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Susan Modesitt, MD
    - Kontakt:
      
      Syed Ahsan
      
      E-mail: syed.atif.ahsan@emory.edu
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
    - Nábor
    - Northshore University Healthsystem
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mary Tilley Jenkins-Vogel, MD
    - Kontakt:
      
      Michele Britto
      
      E-mail: mbritto@northshore.org
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - Nábor
    - Louisiana State University
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Amelia Jernigan, MD
    - Kontakt:
      
      Alex Yates
      
      E-mail: ayate2@lsuhsc.edu
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
    - Nábor
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stephanie Gaillard, MD
    - Kontakt:
      
      Faith Too
      
      E-mail: ftoo1@jhmi.edu
    - Kontakt:
      
      E-mail: HopkinsGynTrials@jhmi.edu
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
    - Nábor
    - Karmanos Cancer Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Robert Morris, MD
    - Kontakt:
      
      Elizabeth Linnik
      
      E-mail: linnike@karmanos.org
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
    - Nábor
    - Minnesota Oncology Hematology
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lauren Bollinger, MD
    - Kontakt:
      
      Kayla McDonald
      
      E-mail: kayla.mcdonald1@usoncology.com
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Nábor
    - Washington University School of Medicine
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Premal Thaker, MD
    - Kontakt:
      
      Linda Odibo
      
      E-mail: odibol@wustl.edu
- New York
  - Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
    - Aktivní, ne nábor
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Spojené státy, 10065
    - Nábor
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rachel Grisham, MD
    - Kontakt:
      
      Rachel Grisham
      
      Telefonní číslo: 6468884653
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
    - Nábor
    - Atrium Health
    - Kontakt:
      
      Melani Terry
      
      E-mail: Melani.Terry@atriumhealth.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Erin Crane, MD
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - Nábor
    - Cleveland Clinic Foundation
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Peter Rose, MD
    - Kontakt:
      
      Jacqueline Ludwig
      
      E-mail: ludwigj@ccf.org
  - Hilliard, Ohio, Spojené státy, 43026
    - Nábor
    - Ohio State
    - Kontakt:
      
      Jordyn Burks
      
      E-mail: Jordyn.Burks@osumc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Christa Nagel, MD
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
    - Nábor
    - University of Oklahoma Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Christina Washington, MD
    - Kontakt:
      
      Liz Barrett
      
      E-mail: Elizabeth-Barrett@ouhsc.edu
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
    - Nábor
    - Willamette Valley Cancer Institute
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Charles Anderson, MD
    - Kontakt:
      
      Jeanne Scahffer
      
      E-mail: jeanne.schaffer@usoncology.com
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
    - Nábor
    - Northwest Cancer Specialists
    - Kontakt:
      
      Jennifer Thompson
      
      E-mail: Jennifer.Thompson@usoncology.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Erin Salinas, MD
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19090
    - Nábor
    - Asplundh Cancer Pavilion | Jefferson Health
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mitchell Edelson, MD
    - Kontakt:
      
      Ashley Douglas
      
      E-mail: ashley.douglas.2@jefferson.edu
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
    - Nábor
    - Allegheny Health Network
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Thomas Krivak, MD
    - Kontakt:
      
      Siobhan Guyach
      
      E-mail: siobhan.guyach@ahn.org
- Texas
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78731
    - Nábor
    - Texas Oncology Central
    - Kontakt:
      
      Michelle Owens
      
      E-mail: michelle.owens@usoncology.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lynn Knowles, MD
  - Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
    - Nábor
    - Texas Oncology-Fort Worth Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Nori Sullivan
      
      E-mail: nori.sullivan@usoncology.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Noelle Cloven, MD
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Nábor
    - MD Anderson Cancer Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lauren Cobb, MD
    - Kontakt:
      
      Kelly Rangel
      
      Telefonní číslo: (713) 745-2553
      
      E-mail: kshea@mdanderson.org
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Nábor
    - Houston Methodist
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Aparna Kamat, MD
    - Kontakt:
      
      Konny Chan Fong
      
      Telefonní číslo: 346-238-5815
      
      E-mail: klchanfong@houstonmethodist.org
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - Nábor
    - Texas Oncology
    - Kontakt:
      
      Shannon Syring
      
      E-mail: shannon.syring@usoncology.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Antonio Santillan Gomez, MD
  - The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77380
    - Nábor
    - Texas Oncology
    - Kontakt:
      
      Christina Genthon
      
      E-mail: Christina.Genthon@usoncology.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Christine Lee, MD
    - Kontakt:
      
      Sandra Thornton
      
      E-mail: Sandra.Thornton@usoncology.com
  - Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
    - Nábor
    - Texas Oncology
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anna M Priebe, MD
    - Kontakt:
      
      Shelly Maxfield
      
      E-mail: shelly.maxfield@usoncology.com
- Utah
  - Murray, Utah, Spojené státy, 84107
    - Nábor
    - Intermountain Medical Center
    - Kontakt:
      
      Stacy Howard
      
      E-mail: stacy.howard@imail.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ying Ning, MD
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
    - Nábor
    - University of Virginia Health System
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kari Ring, MD
    - Kontakt:
      
      Alexa Pittaro
      
      E-mail: AMP7BSH@uvahealth.org
  - Gainesville, Virginia, Spojené státy, 20155
    - Nábor
    - Virginia Cancer Specialists, PC
    - Kontakt:
      
      Monica Cochrane
      
      E-mail: monica.cochrane@usoncology.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Robert Marsh, MD
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko
    - Nábor
    - H. Vall d´ Hebron
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ana Oaknin, MD
    - Kontakt:
      
      Olga Padros
      
      E-mail: opadros@vhio.net
  - Córdoba, Španělsko
    - Nábor
    - Hospital Universitario Reina Sofía
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Maria Jesus Rubio, MD
    - Kontakt:
      
      Asuncion Aranda
      
      E-mail: asuncion.aranda21@gmail.com
  - Madrid, Španělsko
    - Nábor
    - H.U. Ramón y Cajal
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alfonso Cortes Salgado, MD
    - Kontakt:
      
      Iluminada Hernandez Blazquez
      
      E-mail: ihernandezb@salud.madrid.org
  - Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
    - Nábor
    - Hospital Clínico Universitario de Santiago
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Juan Cueva Bañuelos, MD
    - Kontakt:
      
      Iria Portos Conde
      
      Telefonní číslo: +34981 950 511
      
      E-mail: iriaportos.onco@gmail.com
  - Valencia, Španělsko, 46010
    - Nábor
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
    - Kontakt:
      
      Paloma Campos Bañegil
      
      E-mail: infopacientesonceecc@incliva.es
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alejandro Perez Fidalgo, MD
- Murcia
  - El Palmar, Murcia, Španělsko, 30120
    - Nábor
    - Clínico Virgen de La Arrixaca
    - Kontakt:
      
      Ana Puertes Boix
      
      Telefonní číslo: 34 968 369 516
      
      E-mail: ana.puertes@carm.es
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ana Puertes Boix, MD
- San Sebastian
  - Donostia / San Sebastian, San Sebastian, Španělsko, 20014
    - Nábor
    - H. de Donostia
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Cristina Maria Churruca Galaz, MD
    - Kontakt:
      
      Cristina Maria Churruca Galaz
      
      Telefonní číslo: 34 943 32 81 51
      
      E-mail: cristinamaria.churrucagalaz@osakidetza.eus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti mohou být způsobilí k zařazení do studie, pokud splňují následující kritéria:

Histologicky prokázaný LGSOC (ovariální, vejcovod, peritoneální)
Progrese nebo recidiva LGSOC po alespoň jedné předchozí systémové léčbě metastatického onemocnění.
Měřitelné onemocnění podle RECIST v1.1.
Stav výkonnosti skupiny Eastern Cooperative Group (ECOG) ≤ 1.
Přiměřená funkce orgánů
Adekvátní zotavení z toxicit souvisejících s předchozí léčbou.
Pro pacientky s reprodukčním potenciálem Dohoda o používání vysoce účinné metody antikoncepce.
Ochota dodržovat plánované návštěvy, plán léčby, laboratorní testy a další studijní postupy

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud splňují některé z následujících kritérií:

Systémová protinádorová léčba do 4 týdnů od první dávky studijní terapie.
Koexistující rakovina vaječníků vysokého stupně nebo jiná histologie.
Předchozí léčba avutometinibem, defactinibem nebo jinými inhibitory FAK.
Předchozí malignita v anamnéze s recidivou < 3 roky od doby zařazení.
Velká operace do 4 týdnů.
Symptomatické metastázy v mozku nebo komprese míchy.
Aktivní kožní onemocnění, které vyžaduje systémovou léčbu do jednoho roku od podpisu informovaného souhlasu.
Anamnéza lékařsky významné rabdomyolýzy.
U subjektů s předchozí expozicí MEK se toxicita 4. stupně považovala za související s inhibitorem MEK.
Symptomatická střevní obstrukce do 3 měsíců.
Souběžné oční poruchy.
Současné srdeční onemocnění nebo těžká obstrukční plicní nemoc.
Subjekty s neschopností polykat perorální léky.
Aktivní, nekontrolovaná infekce (bakteriální, virová nebo plísňová) vyžadující systémovou léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Crossover Assignment
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: avutometinib + defactinib Avutometinib 3,2 mg, PO, dvakrát týdně po dobu 21 dní, 7 dní pauza ve 28denním (4týdenním) cyklu v kombinaci s defactinibem 200 mg, PO, dvakrát denně po dobu 21 dní, 7 dní pauza v 28denním cyklu (4 týdenní) cyklus.	Lék: avutometinib Avutometinib: podáván perorálně Ostatní jména: avutometinib (VS-6766) Lék: Defactinib Defactinib: podáván perorálně Ostatní jména: defactinib (VS-6063)
Aktivní komparátor: Zkoušející výběr léčby (ICT) Pacienti dostanou jednu z následujících terapií, jak určí zkoušející: Pegylovaný lipozomální doxorubicin: 40 mg/m2 IV v den 1 každého 28denního (4týdenního) cyklu. Paklitaxel: 80 mg/m2 IV 1., 8. a 15. den každého 28denního (4týdenního) cyklu. Anastrozol: 1 mg, PO, jednou denně v každém 28denním (4týdenním) cyklu. Letrozol: 2,5 mg, PO, jednou denně v každém 28denním (4týdenním) cyklu.	Lék: Paklitaxel podávané intravenózně Ostatní jména: Nov-Onxol, Onxol, Navaplus, Taxol Lék: Pegylovaný lipozomální doxorubicin podávané intravenózně Ostatní jména: Caelyx, Doxil, Lipodox Lék: Letrozol podávané perorálně Ostatní jména: Femara Lék: Anastrozol podávané perorálně Ostatní jména: Arimidex

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Experimentální: avutometinib + defactinib

Avutometinib 3,2 mg, PO, dvakrát týdně po dobu 21 dní, 7 dní pauza ve 28denním (4týdenním) cyklu v kombinaci s defactinibem 200 mg, PO, dvakrát denně po dobu 21 dní, 7 dní pauza v 28denním cyklu (4 týdenní) cyklus.

Lék: avutometinib

Avutometinib: podáván perorálně

Ostatní jména:

avutometinib (VS-6766)

Lék: Defactinib

Defactinib: podáván perorálně

Ostatní jména:

defactinib (VS-6063)

Aktivní komparátor: Zkoušející výběr léčby (ICT)

Pacienti dostanou jednu z následujících terapií, jak určí zkoušející:

Pegylovaný lipozomální doxorubicin: 40 mg/m2 IV v den 1 každého 28denního (4týdenního) cyklu.
Paklitaxel: 80 mg/m2 IV 1., 8. a 15. den každého 28denního (4týdenního) cyklu.
Anastrozol: 1 mg, PO, jednou denně v každém 28denním (4týdenním) cyklu.
Letrozol: 2,5 mg, PO, jednou denně v každém 28denním (4týdenním) cyklu.

Lék: Paklitaxel

podávané intravenózně

Ostatní jména:

Nov-Onxol, Onxol, Navaplus, Taxol

Lék: Pegylovaný lipozomální doxorubicin

podávané intravenózně

Ostatní jména:

Caelyx, Doxil, Lipodox

Lék: Letrozol

podávané perorálně

Ostatní jména:

Femara

Lék: Anastrozol

podávané perorálně

Ostatní jména:

Arimidex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) na zaslepené nezávislé centrální přehled (BICR) Časové okno: Až 24 měsíců	Přežití bez progrese (PFS) Podle verze RECIST verze 1.1, na zaslepené nezávislé centrální přehled (BICR)	Až 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Celkové přežití (OS) Časové okno: Až 5 let	Od okamžiku první dávky studijního zásahu do PD podle hodnocení podle RECIST 1.1 nebo úmrtí z jakékoli příčiny	Až 5 let
Míra objektivních odpovědí (ORR) Časové okno: 12 měsíců	Od okamžiku první dávky studijní intervence do PD, jak bylo hodnoceno podle RECIST 1.1 zkoušejícím, nebo úmrtí z jakékoli příčiny	12 měsíců
Doba odezvy (DOR) Časové okno: 12 měsíců	Od okamžiku první dávky studijní intervence do PD, jak bylo hodnoceno podle RECIST 1.1 zkoušejícím, nebo úmrtí z jakékoli příčiny	12 měsíců
Míra kontroly onemocnění (DCR) Časové okno: 6 měsíců	ČR+PR+stabilní onemocnění	6 měsíců
Frekvence a závažnost nežádoucích příhod (AE) a závažných nežádoucích příhod (SAE) Časové okno: 25 měsíců	Počet AE a SAE podle stupně na základě klasifikační stupnice National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)	25 měsíců
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace a času (AUC) avutometinibu, defactinibu a relativních metabolitů Časové okno: 5 měsíců	Plocha pod plazmatickou koncentrací (AUC) 0 až t	5 měsíců
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) avutometinibu, defactinibu a relativních metabolitů Časové okno: 5 měsíců	maximální plazmatická koncentrace	5 měsíců
Posoudit kvalitu života a onemocnění související se zdravím na základě dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) Základní modul C30 (QLQ-C30). Časové okno: 24 měsíců	EORTC QLQ-C30 je validovaný dotazník pro hodnocení kvality života pacientek s rakovinou vaječníků.	24 měsíců
Posoudit kvalitu života a onemocnění související se zdravím na základě Dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) modulu OV28 (QLQ-OV28) pro rakovinu vaječníků. Časové okno: 24 měsíců	EORTC QLQ-OV28 je validovaný dotazník k posouzení kvality života pacientek s rakovinou vaječníků.	24 měsíců
Posoudit kvalitu života a onemocnění související se zdravím na základě EuroQol-5 Dimenze 5-úrovně (EQ-5D-5L) Časové okno: 24 měsíců	EuroQol-5 Dimension 5-level (EQ-5D-5L) je validovaný dotazník používaný k měření celkového zdraví pacienta.	24 měsíců
Přežití bez progrese (PFS) na hodnocení vyšetřovatele Časové okno: 24 měsíců	Přežití bez progrese (PFS) Podle verze RECIST verze 1.1, na zaslepené nezávislé centrální přehled (BICR)	24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Verastem, Inc.

Spolupracovníci

GOG Foundation

European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)

Korean Gynecologic Oncology Group

Australia New Zealand Gynaecological Oncology Group

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Rachel Grisham, MD, GOG Foundation
Ředitel studie: Craig Berman Verastem Medical Monitor, RAMP301@verastem.com
Vrchní vyšetřovatel: Susana Banerjee, MBBS, MA, PhD, European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. února 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

VS-6766-301
GOG-3097 (Jiný identifikátor: The GOG Foundation, Inc.)
ENGOT-ov81 (Jiný identifikátor: ENGOT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Studie avutometinibu (VS-6766) + defactinibu (VS-6063) u recidivující serózní rakoviny vaječníků nízkého stupně (RAMP 301)

Randomizovaná, otevřená studie fáze 3 kombinované terapie s avutometinibem plus defactinibem versus výběr zkoušejícího u pacientů s rekurentním nízkým stupněm serózního karcinomu vaječníků (LGSOC) (RAMP 301)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA