パニック障害における内受容曝露 (IEPD)

研究デザイン

本研究では、PD の治療に対する 2 つの介入の有効性を比較しました。

1. 間欠的無酸素運動 (IAE) は、間欠的無酸素運動 (IAE) であり、内受容曝露 (IE) を提供するためにランニングとウォーキングの定期的かつ制御された体系的な身体運動として実行されます。
2. ジェイコブソンの漸進的筋弛緩法（RT）。 この研究は、前向き、二群、盲検、ランダム化、対照臨床試験として設計されました。 患者と評価者には、参加者が積極的な薬理学的治療または適合するプラセボを受けることができることが知らされました。ただし、すべての患者にはプラセボのみが投与されました。 この研究は、ブラジル・サンパウロにあるサンパウロ大学医学部の精神医学研究所の不安障害プログラムと整形外科・外傷学研究所で実施された。

被験者 被験者は治療のために心臓研究所（InCor）の緊急治療室（PS）の不安障害プログラムに紹介されました。 121 人の適切な個人に対する臨床面接の後、102 人が事前に確立された対象基準を満たしていることが判明しました。

参加者には、Microsoft Excel スプレッドシートが IAE (n = 51) または RT (n = 51) の 12 週間プログラムにランダムに割り当てられました。 72人の患者が研究を完了し、その内訳は女性38人（52.8％）、男性34人（47.2％）で、年齢は21～51歳（平均：33.3±7.7歳）であった。 このうち22人（30.6％）が喫煙者だった。 パニック発作の平均発症年齢は28.3±4.5歳でした。 これらのグループは、社会人口学的特性の点で大きな違いはありませんでした。

心血管状態の評価 最初に、被験者は医療用トレッドミルでさまざまな速度と傾斜で運動テストを実行しました。 主観的な基準として、運動強度モニタリングと組み合わせたすべてのテストで、Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) スケールが使用されました。 しかし、PD患者の場合、Borg RPEスケールなどの主観的な運動認識の単純な評価では、身体運動の強度を正確に把握するには不十分である可能性があります。 テスト前に、心血管リスクについて身体活動準備質問票 (PAR-Q) が使用されましたが、Heck テスト プロトコールでは心臓イベントのリスクは最小限 (1/10,000 ～ 1/20,000) でした。

結果の評価 研究の評価者は、MINI アンケートとこのプロジェクトで使用された評価スケールの使用経験を持つ訓練を受けた精神科医でした。 彼は患者の割り当てを知らず、すべての評価を実行しました。 すべての患者は、来院時（-2 週）、ベースライン（0 週）、および 6、12、および 24 週目の追跡評価（FU）で評価されました。 介入プログラムは、0 週目から 12 週目まで毎週実施されました。

アクティビティは、短いストレッチ セッションと、運動の特異性に応じたウォームアップから始まり、事前に運動テスト (エルゴスパイロメトリー) で規定された個人の最大心拍数 (Fcmax) の 55% で約 5 分間行いました。

ウォームアップ後、患者は 65% Fcmax で 15 分間歩きました。 続いて、85% Fcmax で 30 秒のランニングを行い、アクティブリカバリーに戻り、さらに 65% Fcmax で 15 分間ウォーキングし、続いて 55% Fcmax でさらに 5 分間、特定のストレッチで終了します。

すべての参加者は心拍数モニターで心拍数を監視されました。 この能力を訓練する方法として、また運動の動機付けとして、無酸素活動の時間を徐々に増やしていきました。

リラクゼーション活動は、プロジェクトに協力する心理学者によって主導されました。 週に 3 回、45 分間のセッションが開催されました。 3ヶ月。 リラクゼーションは、漸進的筋弛緩法に基づいた基準に従いました。

ジェイコブソンテクニックは、不安な瞬間に見られる筋肉の緊張を軽減または無効にすることができます。 ほとんどの患者は筋肉が緊張していることに気づいていないため、この技術は筋肉の緊張と弛緩を簡単に識別する方法を提供します。

患者は仰臥位に置かれます。 各筋肉群または孤立した筋肉を 5 ～ 7 秒間収縮させ、その後 20 ～ 30 秒間緩めます。 このシーケンスは 1 回実行されますが、領域が緊張したままの場合は、シーケンスが最大 5 回繰り返されます。 リラックスするときは、「緊張を捨てて」「落ち着いて休んでください」「筋肉をリラックスさせて柔らかくしてください」「緊張をほぐしてください」など、これを助けるための口頭での指示が紹介されました。 この過程で最も重要なことは、筋肉の収縮と弛緩の違いを患者に気づかせることでした。

主な結果の尺度:

PD重症度スコアの変化は、PD症状の13項目の尺度であるパニック広場恐怖症スケール（PAS）を使用して評価されました。本研究では、観察者が評価したバージョンと自己報告バージョンが使用されました。 評価項目は、パニック発作、広場恐怖症回避、予期不安、障害、機能障害、健康上の懸念でした。 評価者はポルトガル語と英語に堪能で、評価版と自己申告版の PAS バージョンのコピーを持っていました。 ポルトガル語版のスケールは、スケールの開発段階で著者の 1 人が著者と合意して英語から翻訳したものです。

副次的結果の測定:

1. パニック発作の頻度と強度。パニック発作登録を通じて測定されます。
2. ハミルトン不安評価スケール (HAM-A) によって評価される一般的な不安症状の重症度。
3. うつ病のハミルトン評価尺度 (HAM-D) によって評価されるうつ病の症状の重症度。

治療に対する反応の成功は、両方のハミルトン スケールでベースライン スコアから 50% 以上の減少として定義されました。

データ分析 ピアソンのカイ二乗検定を使用して、カテゴリ変数の分布を分析しました。 Shapiro-Wilk 検定およびその他の分布探索手法を使用して、連続変数が正規分布に従っているかどうかを評価しました。 Mann-Whitney-U 検定を使用して、介入グループ間の連続変数を比較しました。 二元配置反復測定分散分析と、ホルム補正によるペアワイズ比較の事後分析を使用して、グループ間およびグループ内の差を経時的に評価しました。

95% 検出力に必要なサンプル サイズは、G*Power ソフトウェア v. 3.1.9.6 (デュッセルドルフ大学から入手可能) を使用して、グループあたり 36 人の被験者であると推定されました。 データは、Jamovi ソフトウェア v. 2.2.5 を使用して分析および処理されました。 すべての分析で 5% の有意水準が考慮されました。