Exposición interoceptiva en el trastorno de pánico (IEPD)

Diseño del estudio

El presente estudio comparó la efectividad de dos intervenciones para el tratamiento de la EP:

1. Ejercicio Anaeróbico Intermitente (IAE), realizado como un ejercicio físico sistemático regular y controlado de correr y caminar para proporcionar Exposición Interoceptiva (IE);
2. Método de Relajación Muscular Progresiva (RT) de Jacobson. El estudio fue diseñado como un ensayo clínico prospectivo, de dos brazos, ciego, aleatorizado y controlado. Se informó a los pacientes y evaluadores que los participantes podrían recibir un tratamiento farmacológico activo o un placebo equivalente; sin embargo, todos los pacientes recibieron sólo un placebo. El estudio se llevó a cabo en el Programa de Trastornos de Ansiedad del Instituto de Psiquiatría y del Instituto de Ortopedia y Traumatología de la Facultad de Medicina de la Universidad de São Paulo, São Paulo, Brasil.

Sujetos Los sujetos fueron remitidos para tratamiento al Programa de Trastornos de Ansiedad de la sala de emergencia (PS) del Instituto del Corazón (InCor). Luego de entrevistas clínicas a 121 individuos aptos, se descubrió que 102 cumplían con los criterios de inclusión preestablecidos.

A los participantes se les asignó aleatoriamente una hoja de cálculo de Microsoft Excel a un programa de 12 semanas de IAE (n = 51) o RT (n = 51). Completaron el estudio 72 pacientes, 38 mujeres (52,8%) y 34 hombres (47,2%), con edades comprendidas entre 21 y 51 años (media: 33,3 ± 7,7 años). Entre ellos, 22 (30,6%) eran fumadores. La edad media de aparición de los ataques de pánico fue de 28,3 ± 4,5 años. Estos grupos no fueron significativamente diferentes en términos de características sociodemográficas.

Evaluaciones del estado cardiovascular Inicialmente, los sujetos realizaron una prueba de ejercicio en una cinta médica a diferentes velocidades e inclinaciones. Como criterio subjetivo, se utilizó la escala Borg Rating of Perceived Esfuerzo (RPE) en todas las pruebas junto con el monitoreo de la intensidad del ejercicio. Sin embargo, en pacientes con EP, una simple evaluación de la percepción subjetiva del esfuerzo, como la escala Borg RPE, puede ser insuficiente para capturar con precisión la intensidad del esfuerzo físico. Antes de la prueba, se utilizó el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q) para el riesgo cardiovascular, aunque el protocolo de la prueba de Heck presenta un riesgo mínimo de eventos cardíacos (1/10.000-1/20.000).

Evaluaciones de resultados El evaluador del estudio fue un psiquiatra capacitado con experiencia en el uso del cuestionario MINI y las escalas de calificación utilizadas en este proyecto. Desconocía la asignación del paciente y realizó todas las evaluaciones. Todos los pacientes fueron evaluados en la presentación (semana -2), al inicio (semana 0) y en las semanas 6, 12 y 24 de evaluación de seguimiento (FU). Los programas de intervención se llevaron a cabo semanalmente desde la semana 0 hasta la semana 12.

Las actividades comenzaron con una breve sesión de estiramiento y un calentamiento, siguiendo la especificidad del ejercicio, de aproximadamente 5 minutos al 55% de la Frecuencia Cardíaca Máxima (Fcmax) del individuo, previamente estipulada por la prueba de esfuerzo (Ergoespirometría).

Después del calentamiento, el paciente caminó durante 15 minutos al 65% Fcmax. seguido de una carrera de 30 segundos al 85% Fcmax, volviendo a una recuperación activa de otros 15 minutos de caminata al 65% Fcmax, seguido de otros 5 minutos al 55% Fcmax, finalizando con un estiramiento específico.

A todos los participantes se les controló la frecuencia cardíaca mediante un monitor de frecuencia cardíaca. El tiempo de actividad anaeróbica se fue incrementando paulatinamente como forma de entrenar esta capacidad y como factor motivador para el ejercicio.

Las actividades de relajación estuvieron dirigidas por un psicólogo colaborador del proyecto. Se realizaron tres sesiones semanales de 45 minutos de duración. durante tres meses. La relajación siguió criterios basados ​​en Técnicas de Relajación Muscular Progresiva.

La técnica de Jacobson puede reducir o anular la tensión muscular que se encuentra en momentos de ansiedad. La técnica ofrece una manera sencilla de identificar los músculos en tensión y su relajación, ya que la mayoría de los pacientes no se dan cuenta de que los músculos están en tensión.

Se coloca al paciente en decúbito supino. Contraiga cada grupo de músculos o músculo aislado durante 5 a 7 segundos y luego relájese durante 20 a 30 segundos. La secuencia se realiza una vez, pero cuando la región permanece tensa, la secuencia se repite hasta 5 veces. A la hora de relajarse, se introdujeron algunas instrucciones verbales para ayudar a ello, como "deshazte de la tensión", "siéntete tranquilo y descansado", "relaja y suaviza tus músculos" y "deja que la tensión se disuelva". Lo más importante en el proceso fue hacer que el paciente notara la diferencia entre la contracción y relajación muscular.

Medida de resultado primaria:

Los cambios en las puntuaciones de gravedad de la EP se evaluaron mediante la Escala de Agorafobia de Pánico (PAS), una medida de 13 ítems de los síntomas de la EP; En el presente estudio se utilizaron versiones calificadas por observadores y autoinformadas. Los ítems evaluados fueron ataques de pánico, evitación agorafóbica, ansiedad anticipatoria, discapacidad, deterioro funcional y problemas de salud. El evaluador hablaba portugués e inglés con fluidez y tenía copias de las versiones del PAS evaluado y autoinformado. La versión portuguesa de la escala fue traducida del inglés por uno de los autores durante la fase de desarrollo de la escala de acuerdo con el autor.

Medidas de resultado secundarias:

1. Frecuencia e intensidad de los ataques de pánico, medidas a través de un registro de ataques de pánico;
2. Gravedad de los síntomas de ansiedad general, evaluada mediante la Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton (HAM-A);
3. Gravedad de los síntomas depresivos, evaluada mediante la Escala de Calificación de Hamilton para la Depresión (HAM-D).

La respuesta exitosa al tratamiento se definió como una reducción ≥ 50 % de las puntuaciones iniciales en ambas escalas de Hamilton.

Análisis de los datos Se utilizó la prueba de chi-cuadrado de Pearson para analizar la distribución de variables categóricas. Se utilizó la prueba de Shapiro-Wilk y otras técnicas de exploración de distribución para evaluar si las variables continuas seguían una distribución normal. Se utilizó la prueba Mann-Whitney-U para comparar variables continuas entre los grupos de intervención. Se utilizaron ANOVA de medidas repetidas de dos vías y análisis post hoc para comparaciones por pares con la corrección de Holm para evaluar las diferencias entre y dentro de los grupos a lo largo del tiempo.

Se estimó que el tamaño de muestra necesario para una potencia del 95 % era de 36 sujetos por grupo utilizando el software G*Power v. 3.1.9.6 (disponible en la Universidad de Dusseldorf). Los datos fueron analizados y procesados ​​utilizando el software Jamovi v. 2.2.5. En todos los análisis se consideró un nivel de significancia del 5%.