Interozeptive Exposition bei Panikstörung (IEPD)

Studiendesign

Die vorliegende Studie verglich die Wirksamkeit zweier Interventionen zur Behandlung der Parkinson-Krankheit:

1. Intermittierendes anaerobes Training (IAE), durchgeführt als regelmäßige und kontrollierte systematische körperliche Übung mit Laufen und Gehen, um eine interozeptive Exposition (IE) zu gewährleisten;
2. Jacobsons Progressive Muskelentspannungsmethode (RT). Die Studie wurde als prospektive, zweiarmige, verblindete, randomisierte, kontrollierte klinische Studie konzipiert. Patienten und Gutachter wurden darüber informiert, dass die Teilnehmer eine aktive pharmakologische Behandlung oder ein passendes Placebo erhalten könnten; Allerdings erhielten alle Patienten nur ein Placebo. Die Studie wurde am Programm für Angststörungen des Instituts für Psychiatrie und am Institut für Orthopädie und Traumatologie der Medizinischen Fakultät der Universität São Paulo, São Paulo, Brasilien, durchgeführt.

Probanden Die Probanden wurden zur Behandlung an das Angststörungsprogramm in der Notaufnahme (PS) des Heart Institute (InCor) überwiesen. Nach klinischen Interviews mit 121 geeigneten Personen wurde festgestellt, dass 102 die zuvor festgelegten Einschlusskriterien erfüllten.

Den Teilnehmern wurde nach dem Zufallsprinzip eine Microsoft Excel-Tabelle einem 12-wöchigen IAE- (n = 51) oder RT-Programm (n = 51) zugewiesen. Zweiundsiebzig Patienten schlossen die Studie ab, 38 Frauen (52,8 %) und 34 Männer (47,2 %), im Alter zwischen 21 und 51 Jahren (Mittelwert: 33,3 ± 7,7 Jahre). Unter ihnen waren 22 (30,6 %) Raucher. Das mittlere Erkrankungsalter bei Panikattacken betrug 28,3 ± 4,5 Jahre. Diese Gruppen unterschieden sich hinsichtlich der soziodemografischen Merkmale nicht signifikant.

Beurteilung des kardiovaskulären Status Zunächst führten die Probanden einen Belastungstest auf einem medizinischen Laufband bei unterschiedlichen Geschwindigkeiten und Steigungen durch. Als subjektives Kriterium wurde in allen Tests die Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-Skala zusammen mit der Überwachung der Trainingsintensität verwendet. Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit reicht jedoch eine einfache Beurteilung der subjektiven Wahrnehmung von Anstrengung, wie etwa die Borg-RPE-Skala, möglicherweise nicht aus, um die Intensität der körperlichen Anstrengung genau zu erfassen. Vor dem Test wurde der Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) für das kardiovaskuläre Risiko verwendet, obwohl das Heck-Testprotokoll ein minimales Risiko für kardiale Ereignisse darstellt (1/10.000–1/20.000).

Ergebnisbewertungen Der Studienbewerter war ein ausgebildeter Psychiater mit Erfahrung in der Verwendung des MINI-Fragebogens und der in diesem Projekt verwendeten Bewertungsskalen. Er war sich der Zuordnung des Patienten nicht bewusst und führte alle Untersuchungen durch. Alle Patienten wurden bei der Vorstellung (Woche -2), zu Studienbeginn (Woche 0) und in den Wochen 6, 12 und 24 der Nachuntersuchung (FU) beurteilt. Interventionsprogramme wurden wöchentlich von Woche 0 bis Woche 12 durchgeführt.

Die Aktivitäten begannen mit einer kurzen Dehnübung und einem Aufwärmtraining entsprechend der Besonderheit der Übung von etwa 5 Minuten bei 55 % der maximalen Herzfrequenz (Fcmax) des Einzelnen, die zuvor durch den Belastungstest (Ergospirometrie) festgelegt wurde.

Nach dem Aufwärmen ging der Patient 15 Minuten lang mit 65 % Fcmax. gefolgt von einem 30-sekündigen Lauf bei 85 % Fcmax, Rückkehr zu einer aktiven Erholung von weiteren 15 Minuten Gehen bei 65 % Fcmax, gefolgt von weiteren 5 Minuten bei 55 % Fcmax und Abschluss mit einer spezifischen Dehnung.

Bei allen Teilnehmern wurde die Herzfrequenz mit einem Herzfrequenzmesser überwacht. Die Zeit der anaeroben Aktivität wurde schrittweise verlängert, um diese Kapazität zu trainieren und als Motivationsfaktor für das Training zu dienen.

Die Entspannungsaktivitäten wurden von einem Psychologen geleitet, der mit dem Projekt zusammenarbeitete. Es fanden drei wöchentliche Sitzungen mit einer Dauer von 45 Minuten statt. für drei Monate. Die Entspannung folgte Kriterien, die auf Techniken der progressiven Muskelentspannung basierten.

Die Jacobson-Technik kann die Muskelspannung in ängstlichen Momenten reduzieren oder aufheben. Die Technik bietet eine einfache Möglichkeit, angespannte Muskeln und deren Entspannung zu erkennen, da die meisten Patienten nicht bemerken, dass die Muskeln angespannt sind.

Der Patient wird in Rückenlage gebracht. Spannen Sie jede Muskelgruppe oder jeden einzelnen Muskel 5 bis 7 Sekunden lang an und entspannen Sie sich dann 20 bis 30 Sekunden lang. Die Sequenz wird einmal durchgeführt, aber wenn die Region angespannt bleibt, wird die Sequenz bis zu fünf Mal wiederholt. Beim Entspannen wurden einige verbale Anweisungen eingeführt, die dabei helfen sollen, wie zum Beispiel „Werfen Sie die Anspannung weg“, „Fühlen Sie sich ruhig und ausgeruht“, „Entspannen Sie Ihre Muskeln und lockern Sie sie“ und „Lassen Sie die Anspannung auflösen“. Das Wichtigste dabei war, dem Patienten den Unterschied zwischen Muskelkontraktion und -entspannung bewusst zu machen.

Primäres Ergebnismaß:

Änderungen in den Schweregradwerten der Parkinson-Krankheit wurden mithilfe der Panic Agoraphobia Scale (PAS) bewertet, einem 13-Punkte-Maß für Parkinson-Symptome; In der vorliegenden Studie wurden von Beobachtern bewertete und selbstberichtete Versionen verwendet. Die bewerteten Punkte waren Panikattacken, agoraphobe Vermeidung, Erwartungsangst, Behinderung, Funktionsbeeinträchtigung und gesundheitliche Bedenken. Der Gutachter sprach fließend Portugiesisch und Englisch und verfügte über Kopien der bewerteten und selbstberichteten PAS-Versionen. Die portugiesische Version der Skala wurde von einem der Autoren während der Entwicklungsphase der Skala in Absprache mit dem Autor aus dem Englischen übersetzt.

Sekundäre Ergebnismaße:

1. Häufigkeit und Intensität von Panikattacken, gemessen anhand eines Panikattackenregisters;
2. Schwere der allgemeinen Angstsymptome, bewertet anhand der Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A);
3. Schwere der depressiven Symptome, bewertet anhand der Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D).

Ein erfolgreiches Ansprechen auf die Behandlung wurde als eine Reduzierung der Ausgangswerte auf beiden Hamilton-Skalen um ≥ 50 % definiert.

Datenanalyse Der Chi-Quadrat-Test nach Pearson wurde verwendet, um die Verteilung kategorialer Variablen zu analysieren. Der Shapiro-Wilk-Test und andere Techniken zur Verteilungserkundung wurden verwendet, um zu beurteilen, ob die kontinuierlichen Variablen einer Normalverteilung folgten. Der Mann-Whitney-U-Test wurde verwendet, um kontinuierliche Variablen zwischen Interventionsgruppen zu vergleichen. Zweiwege-ANOVA mit wiederholten Messungen und Post-hoc-Analyse für paarweise Vergleiche mit Holm-Korrektur wurden verwendet, um Unterschiede zwischen und innerhalb der Gruppe im Zeitverlauf zu bewerten.

Die für eine Aussagekraft von 95 % erforderliche Stichprobengröße wurde mit der G*Power-Software v. 3.1.9.6 (erhältlich von der Universität Düsseldorf) auf 36 Probanden pro Gruppe geschätzt. Die Daten wurden mit der Jamovi-Software Version 2.2.5 analysiert und verarbeitet. In allen Analysen wurde ein Signifikanzniveau von 5 % berücksichtigt.